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Methicillin-sensitiver und Methicillin-resistenter Staphylococcus Aureus (MSSA/MRSA) – Point-of-Care-Testing (POCT) in der klinischen Entscheidungsfindung (EPICS-6)

17. Juli 2017 aktualisiert von: Martin Moeckel, Charite University, Berlin, Germany
Die Studie EPICS-6 besteht aus drei Studienphasen. Patienten in der Notaufnahme werden mithilfe einer Point-of-Care (POC)-PCR-Testmethode (cobas®LIAT®-System, Roche Molecular Systems Inc .) Das erste Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz der MSSA/MRSA-Kolonisation in einer Routinekohorte von Patienten in der Notaufnahme zu beschreiben. Das zweite Ziel ist es, in einer Prä-Post-Vergleichsstudie den Einfluss der POC-gesteuerten Dekolonisierung im Vergleich zu konventionellen Labortests auf die Krankenhausinfektionsraten mit MSSA/MRSA zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie EPICS-6 besteht aus drei Studienphasen. In Phase eins wird das neuartige POC-PCR-Testverfahren zum MSSA/MRSA-Nachweis (cobas®LIAT®-System, Roche Molecular Systems Inc.) technisch etabliert und in die Abläufe der Notaufnahme integriert. Nach der Bewertung der Prozesse und der Probenhandhabung bewertet die zweite Phase dieser Studie die Prävalenz positiver MSSA/MRSA-POC-Tests in der allgemeinen ED-Bevölkerung und in verschiedenen Risikogruppen. Aufbauend auf den Ergebnissen der vorangegangenen Studienphasen umfasst die Abschlussphase eine interventionelle Prä-Post-Vergleichsstudie. Die interventionelle Studie bewertet die Auswirkungen einer POC-gesteuerten frühen Dekolonisierung von MSSA/MRSA-kolonisierten Patienten auf die Krankenhausinfektionsraten mit MSSA/MRSA.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Rekrutierung
        • Charité Universitätsmedizin - Berlin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Dorothee Riedlinger, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >= 18 Jahre
  • Besuch der Notaufnahme (ED) in einer der teilnehmenden Notaufnahmen

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Patienten der Notaufnahme
Alle Patienten werden auf nasale MSSA/MRSA-Besiedlung getestet. Patienten, die positiv auf eine nasale MSSA/MRSA-Besiedlung getestet wurden, erhalten eine Dekolonisierungsbehandlung. Diese Behandlung umfasst eine Octinidin-Nasenbehandlung und Hautwaschungen.
Sonstiges: Dekolonisierung durch nasale Behandlung mit Octinidin und Hautwaschungen
Die Patienten erhalten an fünf aufeinanderfolgenden Tagen eine nasale Behandlung mit Octinidin und Hautwaschungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MSSA/MRSA-Prävalenz in einer allgemeinen ED-Population
Zeitfenster: bei Aufnahme in die ED
Anzahl der Patienten mit positivem POC-Testergebnis für nasale/orale MSSA/MRSA
bei Aufnahme in die ED
MSSA/MRSA-Infektionsraten im Krankenhaus
Zeitfenster: bei Entlassung aus dem Krankenhaus für bis zu 90 Tage nach Aufnahme
Anzahl der MSSA/MRSA-Infektionen im Krankenhaus bei Patienten mit bekannter nasaler/oraler Kolonisation mit MSSA/MRSA. Diese Ergebnismessung wird für den Zeitraum zwischen Aufnahme und Entlassung aus dem Krankenhaus für bis zu 90 Tage nach Studieneinschluss bewertet. Es wird durch routinemäßige MSSA/MRSA-Tests im Krankenhaus bewertet, und die entsprechenden Testergebnisse werden aus dem Krankenhausinformationssystem abgerufen.
bei Entlassung aus dem Krankenhaus für bis zu 90 Tage nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EA1/055/17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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