Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Methicillin-følsomme og Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus (MSSA/MRSA) - Point-of-care-test (POCT) i klinisk beslutningstagning (EPICS-6)

17. juli 2017 opdateret af: Martin Moeckel, Charite University, Berlin, Germany
Studiet EPICS-6 består af tre studiefaser. Akutmodtagelsespatienter screenes for nasal og pharyngeal kolonisering med Methicillin-sensitive og Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MSSA/MRSA) ved hjælp af en point-of-care (POC)-PCR-testmetode (cobas®LIAT®-System, Roche Molecular Systems Inc. .) Det første formål med denne undersøgelse er at beskrive forekomsten af ​​MSSA/MRSA-kolonisering i en rutinemæssig kohorte af akutmodtagelsespatienter. Det andet mål er at bestemme virkningen af ​​POC-guidet afkolonisering sammenlignet med konventionelle laboratorietests på infektionsrater på hospitaler med MSSA/MRSA i et præ-post-sammenligningsstudie.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet EPICS-6 består af tre studiefaser. I fase et er den nye POC-PCR-testmetode for MSSA/MRSA-sikker (cobas®LIAT®-System, Roche Molecular Systems Inc.) teknisk etableret og integreret i beredskabsafdelingens procedurer. Efter evaluering af processer og prøvehåndtering vurderer anden fase af denne undersøgelse forekomsten af ​​positiv MSSA/MRSA-POC-test i den generelle ED-population og i forskellige risikogrupper. Baseret på resultaterne af de tidligere undersøgelsesfaser omfatter den afsluttende fase et interventionelt præ-post-sammenligningsstudie. Interventionsstudiet vurderer virkningen af ​​POC-resultatstyret tidlig dekolonisering af MSSA/MRSA-koloniserede patienter på infektionsrater på hospitalet med MSSA/MRSA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Rekruttering
        • Charité Universitätsmedizin - Berlin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Dorothee Riedlinger, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >= 18 år
  • Akutafdelingen (ED) besøg i en af ​​de deltagende ED'er

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Akutmodtagelsespatienter
Alle patienter vil blive testet for nasal MSSA/MRSA-kolonisering. Patienter testet positive for nasal MSSA/MRSA-kolonisering modtager en afkoloniseringsbehandling. Denne behandling omfatter octinidin nasal behandling og hudvask.
Andet: Afkolonisering ved nasal Octinidin-behandling og hudvask
Patienter modtager nasal Octinidin-behandling og hudvask i fem på hinanden følgende dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MSSA/MRSA-prævalens i en generel ED-population
Tidsramme: ved indlæggelse på ED
antal patienter med et positivt POC-testresultat for nasal/oral MSSA/MRSA
ved indlæggelse på ED
MSSA/MRSA infektionsrater på hospitalet
Tidsramme: ved udskrivelse fra hospitalet i op til 90 dage efter indlæggelsen
antal MSSA/MRSA-infektioner på hospitalet hos patienter med kendt nasal/oral kolonisering med MSSA/MRSA. Dette resultatmål vil blive vurderet for tidsperioden mellem indlæggelse og udskrivning fra hospitalet i op til 90 dage efter undersøgelsens inklusion. Det vil blive vurderet ved rutinemæssig MSSA/MRSA-test på hospitalet, og de respektive testresultater vil blive hentet fra hospitalets informationssystem.
ved udskrivelse fra hospitalet i op til 90 dage efter indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

18. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA1/055/17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Staphylococcus Aureus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner