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Methicillin-sensitive and Methicillin-resistant Staphylococcus Aureus(MSSA/MRSA) - 임상 의사 결정에서의 현장 검사(POCT) (EPICS-6)

2017년 7월 17일 업데이트: Martin Moeckel, Charite University, Berlin, Germany
연구 EPICS-6은 세 가지 연구 단계로 구성됩니다. 응급실 환자는 POC(point-of-care)-PCR 검사 방법(cobas®LIAT®-System, Roche Molecular Systems Inc. .) 이 연구의 첫 번째 목표는 일상적인 응급실 환자 집단에서 MSSA/MRSA 집락화의 유병률을 설명하는 것입니다. 두 번째 목표는 사전 사후 비교 연구에서 MSSA/MRSA의 병원 내 감염률에 대한 기존 실험실 테스트와 비교하여 POC 유도 탈식민화의 영향을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 EPICS-6은 세 가지 연구 단계로 구성됩니다. 1단계에서는 MSSA/MRSA 방지를 위한 새로운 POC-PCR 테스트 방법(cobas®LIAT®-System, Roche Molecular Systems Inc.)이 기술적으로 확립되어 응급실 절차에 통합됩니다. 프로세스 및 샘플 취급 평가 후 이 연구의 두 번째 단계에서는 일반 ED 인구 및 다양한 위험 그룹에서 양성 MSSA/MRSA-POC 검사의 유병률을 평가합니다. 이전 연구 단계의 결과를 기반으로 최종 단계는 중재적 사전 사후 비교 연구로 구성됩니다. 중재적 연구는 MSSA/MRSA에 의한 병원 내 감염률에 대한 MSSA/MRSA 집락화 환자의 POC 결과 유도 조기 탈식민화의 영향을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일, 13353
        • 모병
        • Charité Universitätsmedizin - Berlin
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Dorothee Riedlinger, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 >= 18세
  • 참여 ED 중 하나에서 응급실(ED) 방문

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 응급실 환자
모든 환자는 비강 MSSA/MRSA 집락화에 대해 테스트를 받게 됩니다. 비강 MSSA/MRSA 집락화에 대해 양성으로 테스트된 환자는 탈집락화 치료를 받습니다. 이 치료에는 옥티니딘 비강 치료와 피부 세척이 포함됩니다.
다른: 비강 옥티니딘 처리 및 피부 세척에 의한 탈식민화
환자는 연속 5일 동안 비강 옥티니딘 치료 및 피부 세척을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반 ED 인구에서 MSSA/MRSA 유병률
기간: ED 입학시
비강/구강 MSSA/MRSA에 대한 양성 POC 검사 결과를 가진 환자 수
ED 입학시
MSSA/MRSA 병원 내 감염률
기간: 입원 후 최대 90일 동안 퇴원 시
MSSA/MRSA로 알려진 비강/구강 집락이 있는 환자의 병원 내 MSSA/MRSA 감염 수. 이 결과 측정은 연구 포함 후 최대 90일 동안 병원 입원과 퇴원 사이의 기간 동안 평가됩니다. 그것은 일상적인 MSSA/MRSA 병원 내 검사로 평가되며 각각의 검사 결과는 병원 정보 시스템에서 검색됩니다.
입원 후 최대 90일 동안 퇴원 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Charite University, Berlin, Germany

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EA1/055/17

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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