メチシリン感受性およびメチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MSSA/MRSA) - 臨床意思決定におけるポイントオブケア検査 (POCT) (EPICS-6)
2017年7月17日 更新者：Martin Moeckel、Charite University, Berlin, Germany
研究 EPICS-6 は、3 つの研究フェーズで構成されています。
救急科の患者は、ポイントオブケア（POC）-PCR検査法（cobas®LIAT®-System、Roche Molecular Systems Inc .)
この研究の最初の目的は、救急部門の患者の日常的なコホートにおける MSSA/MRSA 定着の有病率を説明することです。
2 番目の目的は、事前事後比較研究で、MSSA/MRSA の院内感染率に対する従来の実験室試験と比較して、POC に基づく除菌の影響を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
研究 EPICS-6 は、3 つの研究フェーズで構成されています。
フェーズ 1 では、MSSA/MRSA 耐性のための新しい POC-PCR 検査法 (cobas®LIAT®-System、Roche Molecular Systems Inc.) が技術的に確立され、救急部門の手順に統合されています。
プロセスとサンプル処理の評価後、この研究の第 2 フェーズでは、一般的な ED 集団およびさまざまなリスク グループにおける MSSA/MRSA-POC 検査陽性の有病率を評価します。
前の研究フェーズの結果に基づいて、最終フェーズは介入前事後比較研究で構成されます。
この介入研究では、MSSA/MRSA の院内感染率に対する、MSSA/MRSA 定着患者の POC 結果に基づく早期除菌の影響を評価します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Berlin、ドイツ、13353
- 募集
- Charité Universitätsmedizin - Berlin
-
コンタクト：
- Martin Möckel, Prof. Dr.
- 電話番号：0049 30 553472
- メール：martin.moeckel@charite.de
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コンタクト：
- Anna Slagman, Dr. MSc.
- 電話番号：004930450553037
- メール：anna.slagman@charite.de
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副調査官：
- Dorothee Riedlinger, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～120年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 >= 18 歳
- 参加している ED の 1 つでの救急部門 (ED) の訪問
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：救急科の患者
すべての患者は、鼻のMSSA / MRSA定着について検査されます。鼻の MSSA/MRSA 定着が陽性であると検査された患者は、除菌治療を受けます。
この治療には、オクチニジン鼻治療と皮膚洗浄が含まれます。
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患者は 5 日間連続して鼻オクチニジン治療と皮膚洗浄を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一般的なED集団におけるMSSA/MRSAの有病率
時間枠：EDへの入学時
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鼻/口のMSSA/MRSAのPOC検査結果が陽性の患者数
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EDへの入学時
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MSSA/MRSAの院内感染率
時間枠：入院後90日以内の退院時
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MSSA/MRSAの鼻/口内定着が知られている患者における院内MSSA/MRSA感染の数。
このアウトカム指標は、入院から退院までの期間について評価され、試験に含めてから最大 90 日間評価されます。
定期的な MSSA/MRSA 院内検査によって評価され、それぞれの検査結果が病院情報システムから取得されます。
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入院後90日以内の退院時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (予期された)
2018年8月1日
研究の完了 (予期された)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月17日
最初の投稿 (実際)
2017年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月17日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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