Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Meticillin-sensitive og Meticillin-resistente Staphylococcus Aureus (MSSA/MRSA) - Point-of-care-testing (POCT) i klinisk beslutningstaking (EPICS-6)

17. juli 2017 oppdatert av: Martin Moeckel, Charite University, Berlin, Germany
Studien EPICS-6 består av tre studiefaser. Legevaktpasienter screenes for nese- og svelgkolonisering med Methicillinsensitive og Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MSSA/MRSA) ved bruk av en point-of-care (POC)-PCR-testmetode (cobas®LIAT®-System, Roche Molecular Systems Inc. .) Det første målet med denne studien er å beskrive prevalensen av MSSA/MRSA-kolonisering i en rutinemessig kohort av akuttmottakspasienter. Det andre målet er å bestemme virkningen av POC-veiledet dekolonisering sammenlignet med konvensjonelle laboratorietester på infeksjonsrater på sykehus med MSSA/MRSA i en studie før-post-sammenligning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien EPICS-6 består av tre studiefaser. I fase én er den nye POC-PCR-testmetoden for MSSA/MRSA-sikker (cobas®LIAT®-System, Roche Molecular Systems Inc.) teknisk etablert og integrert i legevaktens prosedyrer. Etter evaluering av prosesser og prøvehåndtering vurderer den andre fasen av denne studien prevalensen av positiv MSSA/MRSA-POC-testing i den generelle ED-populasjonen og i ulike risikogrupper. Basert på resultatene fra de tidligere studiefasene, omfatter sluttfasen en intervensjonsstudie før-post-sammenligning. Intervensjonsstudien vurderer virkningen av POC-resultatstyrt tidlig dekolonisering av MSSA/MRSA-koloniserte pasienter på infeksjonsrater på sykehus med MSSA/MRSA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Rekruttering
        • Charité Universitätsmedizin - Berlin
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Dorothee Riedlinger, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >= 18 år
  • Emergency Department (ED) besøk i en av de deltakende ED-ene

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Akuttmottak pasienter
Alle pasienter vil bli testet for nasal MSSA/MRSA-kolonisering. Pasienter testet positive for nasal MSSA/MRSA-kolonisering får en dekoloniseringsbehandling. Denne behandlingen inkluderer oktinidin nesebehandling og hudvask.
Annen: Avkolonisering ved nasal Octinidin-behandling og hudvask
Pasienter får nasal Octinidin-behandling og hudvasking i fem påfølgende dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MSSA/MRSA-prevalens i en generell ED-populasjon
Tidsramme: ved innleggelse på ED
antall pasienter med positivt POC-testresultat for nasal/oral MSSA/MRSA
ved innleggelse på ED
MSSA/MRSA infeksjonsrater på sykehus
Tidsramme: ved utskrivning fra sykehus i inntil 90 dager etter innleggelse
antall MSSA/MRSA-infeksjoner på sykehus hos pasienter med kjent nasal/oral kolonisering med MSSA/MRSA. Dette utfallsmålet vil bli vurdert for tidsperioden mellom innleggelse og utskrivning fra sykehus i inntil 90 dager etter studieinkludering. Det vil bli vurdert ved rutinemessig MSSA/MRSA-testing på sykehus og de respektive testresultatene vil bli hentet fra sykehusets informasjonssystem.
ved utskrivning fra sykehus i inntil 90 dager etter innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EA1/055/17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Staphylococcus Aureus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere