Staphylococcus Aureus citlivý a rezistentní na meticilin (MSSA/MRSA) – Point-of-care-testing (POCT) v klinickém rozhodování (EPICS-6)
17. července 2017 aktualizováno: Martin Moeckel, Charite University, Berlin, Germany
Studie EPICS-6 se skládá ze tří fází studie.
U pacientů na pohotovosti se provádí screening na nosní a faryngeální kolonizaci Staphylococcus aureus citlivým na methicilin a rezistentním na meticilin (MSSA/MRSA) pomocí metody point-of-care (POC)-PCR (cobas®LIAT®-System, Roche Molecular Systems Inc. .)
Prvním cílem této studie je popsat prevalenci MSSA/MRSA-kolonizace v rutinní kohortě pacientů na urgentním příjmu.
Druhým cílem je určit dopad dekolonizace řízené pomocí POC ve srovnání s konvenčním laboratorním testováním na četnost nemocničních infekcí MSSA/MRSA v pre-post-srovnávací studii.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie EPICS-6 se skládá ze tří fází studie.
V první fázi je nová metoda testování POC-PCR pro odolnost proti MSSA/MRSA (cobas®LIAT®-System, Roche Molecular Systems Inc.) technicky zavedena a integrována do postupů oddělení pohotovosti.
Po vyhodnocení procesů a manipulace se vzorky druhá fáze této studie hodnotí prevalenci pozitivních MSSA/MRSA-POC-testů v obecné populaci ED a v různých rizikových skupinách.
Na základě výsledků předchozích fází studie tvoří závěrečnou fázi intervenční pre-post-srovnávací studie.
Intervenční studie hodnotí dopad časné dekolonizace pacientů kolonizovaných MSSA/MRSA na základě výsledků POC na četnost nemocničních infekcí MSSA/MRSA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
- Nábor
- Charité Universitätsmedizin - Berlin
-
Kontakt:
- Martin Möckel, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: 0049 30 553472
- E-mail: martin.moeckel@charite.de
-
Kontakt:
- Anna Slagman, Dr. MSc.
- Telefonní číslo: 004930450553037
- E-mail: anna.slagman@charite.de
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Dorothee Riedlinger, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 120 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >= 18 let
- Návštěva pohotovostního oddělení (ED) v jednom ze zúčastněných ED
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Pacienti na pohotovosti
Všichni pacienti budou testováni na nazální MSSA/MRSA-kolonizaci. Pacienti pozitivně testovaní na nazální MSSA/MRSA-kolonizaci dostávají dekolonizační léčbu.
Toto ošetření zahrnuje ošetření nosu octinidinem a výplachy kůže.
|
Pacienti dostávají léčbu nosním Octinidinem a mytí kůže po dobu pěti po sobě jdoucích dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence MSSA/MRSA v obecné populaci ED
Časové okno: při přijetí na ED
|
počet pacientů s pozitivním výsledkem POC testu na nosní/orální MSSA/MRSA
|
při přijetí na ED
|
|
Míra MSSA/MRSA v nemocnici
Časové okno: při propuštění z nemocnice po dobu až 90 dnů po přijetí
|
počet nemocničních infekcí MSSA/MRSA u pacientů se známou nazální/orální kolonizací MSSA/MRSA.
Toto měření výsledku bude hodnoceno pro časové období mezi přijetím a propuštěním z nemocnice po dobu až 90 dnů po zařazení do studie.
Bude vyhodnoceno rutinním nemocničním testováním MSSA/MRSA a příslušné výsledky testů budou získány z nemocničního informačního systému.
|
při propuštění z nemocnice po dobu až 90 dnů po přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EA1/055/17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .