Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Methicilline-gevoelige en methicilline-resistente Staphylococcus Aureus (MSSA/MRSA) - Point-of-care-testing (POCT) bij klinische besluitvorming (EPICS-6)

17 juli 2017 bijgewerkt door: Martin Moeckel, Charite University, Berlin, Germany
Het onderzoek EPICS-6 bestaat uit drie studiefasen. Patiënten op de spoedeisende hulp worden gescreend op nasale en faryngeale kolonisatie met methicilline-gevoelige en methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MSSA/MRSA) met behulp van een point-of-care (POC)-PCR-testmethode (cobas®LIAT®-System, Roche Molecular Systems Inc .) Het eerste doel van deze studie is het beschrijven van de prevalentie van MSSA/MRSA-kolonisatie in een routinematig cohort van SEH-patiënten. Het tweede doel is het bepalen van de impact van POC-geleide dekolonisatie in vergelijking met conventionele laboratoriumtesten op infectiepercentages in het ziekenhuis met MSSA/MRSA in een pre-post-vergelijkingsonderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek EPICS-6 bestaat uit drie studiefasen. In fase één wordt de nieuwe POC-PCR-testmethode voor MSSA/MRSA-proof (cobas®LIAT®-System, Roche Molecular Systems Inc.) technisch vastgesteld en geïntegreerd in de procedures van de spoedeisende hulp. Na evaluatie van processen en monsterbehandeling wordt in de tweede fase van deze studie de prevalentie van positieve MSSA/MRSA-POC-testen in de algemene SEH-populatie en in verschillende risicogroepen beoordeeld. Op basis van de resultaten van de voorgaande onderzoeksfasen omvat de laatste fase een interventioneel pre-post-vergelijkingsonderzoek. De interventionele studie beoordeelt de impact van POC-resultaatgestuurde vroege dekolonisatie van MSSA/MRSA-gekoloniseerde patiënten op infectiepercentages met MSSA/MRSA in het ziekenhuis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Werving
        • Charité Universitätsmedizin - Berlin
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Dorothee Riedlinger, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >= 18 jaar
  • Bezoek Spoedeisende Hulp (SEH) in een van de deelnemende SEH's

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Patiënten van de Spoedeisende Hulp
Alle patiënten worden getest op nasale MSSA/MRSA-kolonisatie. Patiënten die positief zijn getest op nasale MSSA/MRSA-kolonisatie krijgen een dekolonisatiebehandeling. Deze behandeling omvat octinidine-neusbehandeling en huidwassingen.
Ander: Dekolonisatie door nasale Octinidine-behandeling en huidwassingen
Patiënten krijgen gedurende vijf opeenvolgende dagen nasale Octinidine-behandeling en huidwassingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MSSA/MRSA-prevalentie in een algemene ED-populatie
Tijdsspanne: bij opname op de SEH
aantal patiënten met een positief POC-testresultaat voor nasale/orale MSSA/MRSA
bij opname op de SEH
MSSA/MRSA infectiepercentages in het ziekenhuis
Tijdsspanne: bij ontslag uit het ziekenhuis tot 90 dagen na opname
aantal MSSA/MRSA-infecties in het ziekenhuis bij patiënten met bekende nasale/orale kolonisatie met MSSA/MRSA. Deze uitkomstmaat wordt beoordeeld voor de tijdsperiode tussen opname en ontslag uit het ziekenhuis tot 90 dagen na opname in het onderzoek. Het zal worden beoordeeld door middel van routinematige MSSA/MRSA-testen in het ziekenhuis en de respectieve testresultaten zullen worden opgehaald uit het ziekenhuisinformatiesysteem.
bij ontslag uit het ziekenhuis tot 90 dagen na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EA1/055/17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staphylococcus aureus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren