Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метициллин-чувствительный и метициллин-резистентный золотистый стафилококк (MSSA/MRSA) – тестирование по месту оказания медицинской помощи (POCT) при принятии клинических решений (EPICS-6)

17 июля 2017 г. обновлено: Martin Moeckel, Charite University, Berlin, Germany
Исследование EPICS-6 состоит из трех этапов исследования. Пациенты отделения неотложной помощи проходят скрининг на колонизацию носа и глотки чувствительным к метициллину и устойчивым к метициллину Staphylococcus aureus (MSSA/MRSA) с использованием метода ПЦР-тестирования по месту оказания помощи (POC) (cobas®LIAT®-System, Roche Molecular Systems Inc. .) Первая цель этого исследования — описать распространенность колонизации MSSA/MRSA в обычной когорте пациентов отделения неотложной помощи. Вторая цель состоит в том, чтобы определить влияние деколонизации под контролем POC по сравнению с обычным лабораторным тестированием на внутрибольничные показатели инфицирования MSSA/MRSA в исследовании до и после сравнения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование EPICS-6 состоит из трех этапов исследования. На первом этапе технически внедряется и интегрируется в процедуры отделения неотложной помощи новый метод POC-PCR-тестирования на устойчивость к MSSA/MRSA (cobas®LIAT®-System, Roche Molecular Systems Inc.). После оценки процессов и обработки образцов на втором этапе этого исследования оценивается распространенность положительного теста MSSA/MRSA-POC в общей популяции ЭД и в различных группах риска. Основываясь на результатах предыдущих фаз исследования, заключительная фаза включает интервенционное исследование до и после сравнения. В интервенционном исследовании оценивается влияние ранней деколонизации пациентов, колонизированных MSSA/MRSA, по результатам POC, на уровень внутрибольничной инфекции MSSA/MRSA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 13353
        • Рекрутинг
        • Charité Universitätsmedizin - Berlin
        • Контакт:
          • Martin Möckel, Prof. Dr.
          • Номер телефона: 0049 30 553472
          • Электронная почта: martin.moeckel@charite.de
        • Контакт:
          • Anna Slagman, Dr. MSc.
          • Номер телефона: 004930450553037
          • Электронная почта: anna.slagman@charite.de
        • Младший исследователь:
          • Dorothee Riedlinger, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >= 18 лет
  • Посещение отделения неотложной помощи (ED) в одном из участвующих отделений неотложной помощи

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Пациенты отделения неотложной помощи
Все пациенты будут проверены на назальную колонизацию MSSA/MRSA. Пациенты с положительным результатом на назальную колонизацию MSSA/MRSA получают лечение деколонизации. Это лечение включает лечение носа октинидином и промывание кожи.
Другой: Деколонизация назальной обработкой октинидином и промыванием кожи
Пациенты получают назальное лечение октинидином и промывание кожи в течение пяти дней подряд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность MSSA/MRSA в общей популяции с ЭД
Временное ограничение: при поступлении в ЭД
количество пациентов с положительным результатом POC-теста на назальный/оральный MSSA/MRSA
при поступлении в ЭД
Частота внутрибольничной инфекции MSSA/MRSA
Временное ограничение: при выписке из стационара на срок до 90 дней после поступления
количество внутрибольничных инфекций MSSA/MRSA у пациентов с известной назальной/оральной колонизацией MSSA/MRSA. Этот показатель исхода будет оцениваться в течение периода времени между поступлением и выпиской из больницы в течение 90 дней после включения в исследование. Он будет оцениваться с помощью обычного внутрибольничного тестирования на MSSA/MRSA, и соответствующие результаты тестов будут получены из информационной системы больницы.
при выписке из стационара на срок до 90 дней после поступления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charite University, Berlin, Germany

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EA1/055/17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Золотистый стафилококк

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться