Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metisilliinille herkkä ja metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MSSA/MRSA) – POCT (Point-of Care-testing) kliinisen päätöksenteon yhteydessä (EPICS-6)

maanantai 17. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Martin Moeckel, Charite University, Berlin, Germany
Tutkimus EPICS-6 koostuu kolmesta tutkimusvaiheesta. Päivystyspoliklinikan potilaat seulotaan nenän ja nielun kolonisaatioiden varalta metisilliinille herkän ja metisilliinille resistentin Staphylococcus aureuksen (MSSA/MRSA) kanssa käyttäen point-of-care (POC)-PCR-testausmenetelmää (cobas®LIAT®-System, Roche Molecular Systems Inc. .) Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite on kuvata MSSA/MRSA-kolonisaatioiden esiintyvyyttä päivystyspoliklinikan potilaiden rutiiniryhmässä. Toinen tavoite on määrittää POC-ohjatun dekolonisoinnin vaikutus tavanomaisiin laboratoriotesteihin verrattuna MSSA/MRSA-sairaalainfektioiden määrään pre-post-vertailututkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus EPICS-6 koostuu kolmesta tutkimusvaiheesta. Ensimmäisessä vaiheessa uusi POC-PCR-testausmenetelmä MSSA/MRSA-suojaukselle (cobas®LIAT®-System, Roche Molecular Systems Inc.) on teknisesti perustettu ja integroitu hätäosaston menettelyihin. Prosessien arvioinnin ja näytteiden käsittelyn jälkeen tämän tutkimuksen toisessa vaiheessa arvioidaan positiivisten MSSA/MRSA-POC-testien esiintyvyyttä yleisessä ED-populaatiossa ja eri riskiryhmissä. Edellisten tutkimusvaiheiden tulosten perusteella viimeinen vaihe koostuu interventiotutkimuksesta pre-post-vertailussa. Interventiotutkimuksessa arvioidaan MSSA/MRSA-kolonisoituneiden potilaiden POC-tulosten ohjatun varhaisen kolonisoinnin vaikutusta sairaalan MSSA/MRSA-infektioiden määrään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Rekrytointi
        • Charité Universitätsmedizin - Berlin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Dorothee Riedlinger, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >= 18 vuotta
  • Ensiapuosaston (ED) käynti yhdessä osallistuvista päivystyksistä

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Päivystyksen potilaat
Kaikille potilaille testataan nenän MSSA/MRSA-kolonisaatio. Potilaat, joiden nenän MSSA/MRSA-kolonisaatio on positiivinen, saavat dekolonisaatiohoidon. Tämä hoito sisältää oktinidiininenähoidon ja ihon pesut.
Muut: Dekolonisaatio nenän Octinidin-hoidolla ja ihon pesulla
Potilaat saavat nenän Octinidin-hoitoa ja ihohuuhteluja viiden peräkkäisen päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MSSA/MRSA:n esiintyvyys yleisessä ED-populaatiossa
Aikaikkuna: ED:lle pääsyssä
potilaiden lukumäärä, joilla on positiivinen POC-testitulos nenän/oraalisen MSSA/MRSA:n suhteen
ED:lle pääsyssä
MSSA/MRSA-infektioiden määrä sairaalassa
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutumisen yhteydessä enintään 90 päivää oton jälkeen
Sairaalan sisäisten MSSA/MRSA-infektioiden määrä potilailla, joilla on tiedossa MSSA/MRSA-kolonisaatio nenän/suun kautta. Tätä tulosmittausta arvioidaan ajanjaksolle, joka on vastaanottoon ja sairaalasta kotiutumiseen enintään 90 päivää tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen. Se arvioidaan rutiininomaisella MSSA/MRSA-testillä sairaalassa ja vastaavat testitulokset haetaan sairaalan tietojärjestelmästä.
sairaalasta kotiutumisen yhteydessä enintään 90 päivää oton jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EA1/055/17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Staphylococcus aureus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa