Staphylococcus aureus sensível e resistente à meticilina (MSSA/MRSA) - Teste no local de atendimento (POCT) na tomada de decisão clínica (EPICS-6)
17 de julho de 2017 atualizado por: Martin Moeckel, Charite University, Berlin, Germany
O estudo EPICS-6 consiste em três fases de estudo.
Os pacientes do departamento de emergência são rastreados para colonização nasal e faríngea com Staphylococcus aureus sensível e resistente à meticilina (MSSA/MRSA) usando um método de teste de PCR no local de atendimento (POC) (cobas®LIAT®-System, Roche Molecular Systems Inc .)
O primeiro objetivo deste estudo é descrever a prevalência de colonização por MSSA/MRSA em uma coorte de rotina de pacientes do Departamento de Emergência.
O segundo objetivo é determinar o impacto da descolonização guiada por POC em comparação com testes laboratoriais convencionais nas taxas de infecção intra-hospitalar com MSSA/MRSA em um estudo pré-pós-comparação.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo EPICS-6 consiste em três fases de estudo.
Na fase um, o novo método de teste POC-PCR para MSSA/MRSA-proof (cobas®LIAT®-System, Roche Molecular Systems Inc.) é tecnicamente estabelecido e integrado nos procedimentos do Departamento de Emergência.
Após a avaliação dos processos e manuseio da amostra, a segunda fase deste estudo avalia a prevalência de testes positivos de MSSA/MRSA-POC na população geral de DE e em diferentes grupos de risco.
Com base nos resultados das fases anteriores do estudo, a fase final compreende um estudo intervencional pré-pós-comparação.
O estudo de intervenção avalia o impacto da descolonização precoce guiada pelo resultado do POC de pacientes colonizados por MSSA/MRSA nas taxas de infecção intra-hospitalar com MSSA/MRSA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Berlin, Alemanha, 13353
- Recrutamento
- Charité Universitätsmedizin - Berlin
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Contato:
- Martin Möckel, Prof. Dr.
- Número de telefone: 0049 30 553472
- E-mail: martin.moeckel@charite.de
-
Contato:
- Anna Slagman, Dr. MSc.
- Número de telefone: 004930450553037
- E-mail: anna.slagman@charite.de
-
Subinvestigador:
- Dorothee Riedlinger, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 120 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >= 18 anos
- Visita ao Departamento de Emergência (DE) em um dos DEs participantes
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Pacientes do pronto-socorro
Todos os pacientes serão testados para colonização nasal de MSSA/MRSA. Os pacientes testados positivos para colonização nasal de MSSA/MRSA recebem um tratamento de descolonização.
Este tratamento inclui tratamento nasal com octinidina e lavagens da pele.
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Os pacientes recebem tratamento com Octinidina nasal e lavagens de pele por cinco dias consecutivos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de MSSA/MRSA em uma população geral de DE
Prazo: na admissão ao ED
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número de pacientes com resultado positivo do teste POC para MSSA/MRSA nasal/oral
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na admissão ao ED
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Taxas de infecção intra-hospitalar por MSSA/MRSA
Prazo: na alta hospitalar até 90 dias após a admissão
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número de infecções hospitalares por MSSA/MRSA em pacientes com colonização nasal/oral conhecida por MSSA/MRSA.
Esta medida de resultado será avaliada para o período de tempo entre a admissão e a alta do hospital por até 90 dias após a inclusão no estudo.
Será avaliado por testes de rotina de MSSA/MRSA no hospital e os respectivos resultados dos testes serão recuperados do sistema de informação do hospital.
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na alta hospitalar até 90 dias após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2017
Primeira postagem (REAL)
18 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA1/055/17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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