Meticillinkänslig och meticillinresistent Staphylococcus Aureus (MSSA/MRSA) - Point-of-care-testing (POCT) i kliniskt beslutsfattande (EPICS-6)
17 juli 2017 uppdaterad av: Martin Moeckel, Charite University, Berlin, Germany
Studien EPICS-6 består av tre studiefaser.
Patienter på akutmottagningen screenas för nasal och svalgkolonisering med meticillinkänsliga och meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MSSA/MRSA) med hjälp av en point-of-care (POC)-PCR-testmetod (cobas®LIAT®-System, Roche Molecular Systems Inc. .)
Det första syftet med denna studie är att beskriva prevalensen av MSSA/MRSA-kolonisering i en rutinkohort av akutmottagningspatienter.
Det andra syftet är att fastställa effekten av POC-styrd avkolonisering jämfört med konventionella laboratorietester på infektionsfrekvenser på sjukhus med MSSA/MRSA i en studie före-post-jämförelse.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien EPICS-6 består av tre studiefaser.
I fas ett är den nya POC-PCR-testmetoden för MSSA/MRSA-säker (cobas®LIAT®-System, Roche Molecular Systems Inc.) tekniskt etablerad och integrerad i akutmottagningens rutiner.
Efter utvärdering av processer och provhantering utvärderar den andra fasen av denna studie prevalensen av positiva MSSA/MRSA-POC-tester i den allmänna ED-populationen och i olika riskgrupper.
Baserat på resultaten från de tidigare studiefaserna består den sista fasen av en interventionell pre-post-jämförelsestudie.
Interventionsstudien bedömer effekten av POC-resultatstyrd tidig avkolonisering av MSSA/MRSA-koloniserade patienter på infektionsfrekvenser på sjukhus med MSSA/MRSA.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Rekrytering
- Charité Universitätsmedizin - Berlin
-
Kontakt:
- Martin Möckel, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 0049 30 553472
- E-post: martin.moeckel@charite.de
-
Kontakt:
- Anna Slagman, Dr. MSc.
- Telefonnummer: 004930450553037
- E-post: anna.slagman@charite.de
-
Underutredare:
- Dorothee Riedlinger, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 120 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >= 18 år
- Emergency Department (ED) besök i en av de deltagande akutmottagningarna
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Akutmottagningens patienter
Alla patienter kommer att testas för nasal MSSA/MRSA-kolonisering. Patienter som testats positivt för nasal MSSA/MRSA-kolonisering får en avkoloniseringsbehandling.
Denna behandling inkluderar octinidin nasal behandling och hudtvättningar.
|
Patienterna får nasal Octinidinbehandling och hudtvätt under fem dagar i följd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MSSA/MRSA-prevalens i en allmän ED-population
Tidsram: vid antagning till akutmottagningen
|
antal patienter med positivt POC-testresultat för nasal/oral MSSA/MRSA
|
vid antagning till akutmottagningen
|
|
MSSA/MRSA infektioner på sjukhus
Tidsram: vid utskrivning från sjukhus i upp till 90 dagar efter intagningen
|
antal MSSA/MRSA-infektioner på sjukhus hos patienter med känd nasal/oral kolonisering med MSSA/MRSA.
Detta resultatmått kommer att bedömas för tidsperioden mellan intagning och utskrivning från sjukhus i upp till 90 dagar efter inkludering i studien.
Det kommer att bedömas genom rutinmässiga MSSA/MRSA-tester på sjukhus och respektive testresultat kommer att hämtas från sjukhusets informationssystem.
|
vid utskrivning från sjukhus i upp till 90 dagar efter intagningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 maj 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2017
Första postat (FAKTISK)
18 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EA1/055/17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .