Staphylococcus aureus sensible à la méthicilline et résistant à la méthicilline (MSSA/MRSA) - Test au point de service (POCT) dans la prise de décision clinique (EPICS-6)
17 juillet 2017 mis à jour par: Martin Moeckel, Charite University, Berlin, Germany
L'étude EPICS-6 se compose de trois phases d'étude.
Les patients des services d'urgence sont dépistés pour la colonisation nasale et pharyngée par Staphylococcus aureus sensible à la méthicilline et résistant à la méthicilline (MSSA/MRSA) en utilisant une méthode de test PCR au point de service (POC) (cobas®LIAT®-System, Roche Molecular Systems Inc .)
Le premier objectif de cette étude est de décrire la prévalence de la colonisation par le SASM/SARM dans une cohorte de routine de patients du service des urgences.
Le deuxième objectif est de déterminer l'impact de la décolonisation guidée par le POC par rapport aux tests de laboratoire conventionnels sur les taux d'infection à l'hôpital par le SASM/SARM dans une étude pré-post-comparaison.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude EPICS-6 se compose de trois phases d'étude.
Dans la première phase, la nouvelle méthode de test POC-PCR pour MSSA/MRSA-proof (cobas®LIAT®-System, Roche Molecular Systems Inc.) est techniquement établie et intégrée dans les procédures des services d'urgence.
Après évaluation des processus et de la manipulation des échantillons, la deuxième phase de cette étude évalue la prévalence des tests MSSA/MRSA-POC positifs dans la population générale des services d'urgence et dans différents groupes à risque.
Sur la base des résultats des phases d'étude précédentes, la phase finale comprend une étude interventionnelle pré-post-comparaison.
L'étude interventionnelle évalue l'impact de la décolonisation précoce guidée par les résultats du POC des patients colonisés par le MSSA/MRSA sur les taux d'infection à l'hôpital par le MSSA/MRSA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Martin Möckel, PhD, MD
- Numéro de téléphone: +49 30 450 553 472
- E-mail: martin.moeckel@charite.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anna Slagman, VMD, MSc
- Numéro de téléphone: +49 30 450 665 659
- E-mail: anna.slagman@charite.de
Lieux d'étude
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-
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Berlin, Allemagne, 13353
- Recrutement
- Charité Universitätsmedizin - Berlin
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Contact:
- Martin Möckel, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 0049 30 553472
- E-mail: martin.moeckel@charite.de
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Contact:
- Anna Slagman, Dr. MSc.
- Numéro de téléphone: 004930450553037
- E-mail: anna.slagman@charite.de
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Sous-enquêteur:
- Dorothee Riedlinger, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 120 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge >= 18 ans
- Visite au service des urgences (SU) dans l'un des SU participants
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: Patients du service des urgences
Tous les patients seront testés pour la colonisation nasale par le MSSA/MRSA. Les patients testés positifs pour la colonisation nasale par le MSSA/MRSA reçoivent un traitement de décolonisation.
Ce traitement comprend un traitement nasal à l'octinidine et des lavages de la peau.
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Les patients reçoivent un traitement nasal Octinidine et des lavages cutanés pendant cinq jours consécutifs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence du SASM/SARM dans une population générale du service d'urgence
Délai: à l'admission à l'ED
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nombre de patients avec un résultat positif au test POC pour le SASM/SARM nasal/oral
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à l'admission à l'ED
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Taux d'infection à SASM/SARM à l'hôpital
Délai: à la sortie de l'hôpital jusqu'à 90 jours après l'admission
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nombre d'infections à SASM/SARM à l'hôpital chez les patients présentant une colonisation nasale/buccale connue par le SASM/SARM.
Cette mesure de résultat sera évaluée pour la période entre l'admission et la sortie de l'hôpital jusqu'à 90 jours après l'inclusion dans l'étude.
Il sera évalué par des tests de routine MSSA / MRSA à l'hôpital et les résultats des tests respectifs seront extraits du système d'information de l'hôpital.
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à la sortie de l'hôpital jusqu'à 90 jours après l'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2017
Première publication (RÉEL)
18 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EA1/055/17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .