Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wrażliwy na metycylinę i oporny na metycylinę Staphylococcus Aureus (MSSA/MRSA) — testy w miejscu opieki (POCT) w podejmowaniu decyzji klinicznych (EPICS-6)

17 lipca 2017 zaktualizowane przez: Martin Moeckel, Charite University, Berlin, Germany
Badanie EPICS-6 składa się z trzech faz badawczych. Pacjenci oddziałów ratunkowych są badani przesiewowo pod kątem kolonizacji nosa i gardła przez wrażliwe na metycylinę i oporne na metycylinę Staphylococcus aureus (MSSA/MRSA) przy użyciu metody testowania PCR w miejscu opieki (POC) (cobas®LIAT®-System, Roche Molecular Systems Inc. .) Pierwszym celem tego badania jest opisanie częstości występowania kolonizacji MSSA/MRSA w rutynowej grupie pacjentów oddziałów ratunkowych. Drugim celem jest określenie wpływu dekolonizacji kierowanej przez POC w porównaniu z konwencjonalnymi badaniami laboratoryjnymi na wskaźniki zakażeń wewnątrzszpitalnych MSSA/MRSA w badaniu porównawczym przed i po.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie EPICS-6 składa się z trzech faz badawczych. W fazie pierwszej nowatorska metoda testowania POC-PCR pod kątem odporności na MSSA/MRSA (cobas®LIAT®-System, Roche Molecular Systems Inc.) jest technicznie wdrożona i zintegrowana z procedurami Oddziału Ratunkowego. Po ocenie procesów i obchodzenia się z próbkami, druga faza tego badania ocenia częstość występowania pozytywnych testów MSSA/MRSA-POC w ogólnej populacji ED iw różnych grupach ryzyka. W oparciu o wyniki poprzednich faz badania, faza końcowa obejmuje interwencyjne badanie porównawcze przed-post-porównawcze. Badanie interwencyjne ocenia wpływ wczesnej dekolonizacji pacjentów skolonizowanych przez MSSA/MRSA pod kontrolą wyników POC na wskaźniki wewnątrzszpitalnych zakażeń MSSA/MRSA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Rekrutacyjny
        • Charité Universitätsmedizin - Berlin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Dorothee Riedlinger, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >= 18 lat
  • Wizyta na oddziale ratunkowym (SOR) w jednym z uczestniczących SOR

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Pacjenci Oddziału Ratunkowego
Wszyscy pacjenci zostaną przebadani pod kątem kolonizacji nosa MSSA/MRSA. Pacjenci z dodatnim wynikiem testu na kolonizację MSSA/MRSA w nosie otrzymują leczenie dekolonizacyjne. Zabieg ten obejmuje leczenie nosa oktynidyną i przemywanie skóry.
Inny: Dekolonizacja przez nosowe leczenie oktynidyną i płukanie skóry
Pacjenci otrzymują leczenie oktynidyną do nosa i przemywanie skóry przez pięć kolejnych dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania MSSA/MRSA w ogólnej populacji ED
Ramy czasowe: przy przyjęciu do ED
liczba pacjentów z dodatnim wynikiem testu POC na obecność MSSA/MRSA w nosie/ustie
przy przyjęciu do ED
Wskaźniki zakażeń wewnątrzszpitalnych MSSA/MRSA
Ramy czasowe: przy wypisie ze szpitala do 90 dni po przyjęciu
liczby wewnątrzszpitalnych zakażeń MSSA/MRSA u pacjentów ze stwierdzoną kolonizacją jamy nosowej/ustnej MSSA/MRSA. Ta miara wyniku zostanie oceniona dla okresu między przyjęciem a wypisem ze szpitala przez maksymalnie 90 dni po włączeniu do badania. Zostanie oceniony za pomocą rutynowych testów MSSA/MRSA w szpitalu, a odpowiednie wyniki testów zostaną pobrane ze szpitalnego systemu informacyjnego.
przy wypisie ze szpitala do 90 dni po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EA1/055/17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Staphylococcus aureus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj