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Staphylococcus aureus meticillino-sensibile e meticillino-resistente (MSSA/MRSA) - Point-of-care-testing (POCT) nel processo decisionale clinico (EPICS-6)

17 luglio 2017 aggiornato da: Martin Moeckel, Charite University, Berlin, Germany
Lo studio EPICS-6 si compone di tre fasi di studio. I pazienti del Pronto Soccorso vengono sottoposti a screening per la colonizzazione nasale e faringea con Staphylococcus aureus sensibile alla meticillina e resistente alla meticillina (MSSA/MRSA) utilizzando un metodo di analisi point-of-care (POC)-PCR (cobas®LIAT®-System, Roche Molecular Systems Inc .) Il primo scopo di questo studio è quello di descrivere la prevalenza della colonizzazione da MSSA/MRSA in una coorte di routine di pazienti del Pronto Soccorso. Il secondo obiettivo è determinare l'impatto della decolonizzazione guidata da POC rispetto ai test di laboratorio convenzionali sui tassi di infezione intraospedaliera da MSSA/MRSA in uno studio di confronto pre-post.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio EPICS-6 si compone di tre fasi di studio. Nella prima fase il nuovo metodo di test POC-PCR per MSSA/MRSA-proof (cobas®LIAT®-System, Roche Molecular Systems Inc.) è tecnicamente stabilito e integrato nelle procedure del pronto soccorso. Dopo la valutazione dei processi e la manipolazione dei campioni, la seconda fase di questo studio valuta la prevalenza di test MSSA/MRSA-POC positivi nella popolazione generale ED e in diversi gruppi di rischio. Sulla base dei risultati delle fasi di studio precedenti, la fase finale comprende uno studio interventistico pre-post-confronto. Lo studio interventistico valuta l'impatto della decolonizzazione precoce guidata dai risultati del POC dei pazienti colonizzati da MSSA/MRSA sui tassi di infezione intraospedaliera da MSSA/MRSA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 13353
        • Reclutamento
        • Charité Universitätsmedizin - Berlin
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Dorothee Riedlinger, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >= 18 anni
  • Visita al Pronto Soccorso (PS) in uno dei PS partecipanti

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Pazienti del Pronto Soccorso
Tutti i pazienti saranno testati per la colonizzazione nasale da MSSA/MRSA. I pazienti risultati positivi alla colonizzazione nasale da MSSA/MRSA ricevono un trattamento di decolonizzazione. Questo trattamento include trattamento nasale con octinidina e lavaggi cutanei.
Altro: Decolonizzazione mediante trattamento con ottinidina nasale e lavaggi cutanei
I pazienti ricevono un trattamento con ottinidina nasale e lavaggi cutanei per cinque giorni consecutivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di MSSA/MRSA in una popolazione generale di DE
Lasso di tempo: al momento del ricovero in PS
numero di pazienti con risultato positivo al test POC per MSSA/MRSA nasale/orale
al momento del ricovero in PS
Tassi di infezione intraospedaliera da MSSA/MRSA
Lasso di tempo: alla dimissione dall'ospedale fino a 90 giorni dopo il ricovero
numero di infezioni intraospedaliere da MSSA/MRSA in pazienti con nota colonizzazione nasale/orale da MSSA/MRSA. Questa misura dell'esito sarà valutata per il periodo di tempo tra il ricovero e la dimissione dall'ospedale fino a 90 giorni dopo l'inclusione nello studio. Sarà valutato mediante test ospedalieri MSSA/MRSA di routine e i rispettivi risultati dei test saranno recuperati dal sistema informativo ospedaliero.
alla dimissione dall'ospedale fino a 90 giorni dopo il ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EA1/055/17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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