一项测试布里渊显微镜在人角膜生物力学特性测量中的潜力的研究
2022年7月29日 更新者：Seok Hyun Yun、Massachusetts General Hospital
这项研究的目的是找出新的布里渊眼部扫描仪是否可以测量由 LASIK 手术和角膜胶原交联 (CXL) 治疗引起的角膜扩张发作所涉及的角膜弹性变化的变化（差异）。 扩张症是指角膜变薄和膨胀，导致严重的视力下降（丧失），这可能是由于进行性疾病（圆锥角膜）或 LASIK 手术引起的。 据信，角膜的结构弱化在扩张扩张中起主要作用。 CXL 是一种能够阻止扩张进展的治疗方法。
布里渊目镜扫描仪是一种基于汽车（雷达枪）激光速度测量原理的技术。 当激光照射移动的样品时，一部分光会轻微改变颜色。 在我们的身体中，例如在眼睛和角膜组织中，自然存在非常微弱的声波，它们可以引起类似的颜色变化。 用灵敏的光色计（光谱仪）测量这种颜色偏移，我们将测量组织中的声速。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 角膜健康的受试者
- 轻度、中度或晚期圆锥角膜患者
- 被诊断患有 PMD 的受试者
- LASK手术前后的患者
- 圆锥角膜患者胶原交联治疗前后
排除标准：
- 正常志愿者组：老花眼和/或白内障
- 圆锥角膜受试者组：角膜有疤痕，接受过任何眼科手术，如激光视力矫正手术或CXL治疗
- 被诊断患有 PMD 的受试者：不包括角膜接受过任何眼科手术，例如激光视力矫正或 CXL 治疗
- LASK手术前后患者角膜接受先验眼科手术，服用除人工泪液等季节性过敏药物外的任何眼科药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：正常健康受试者
符合所有一般纳入/排除标准的角膜外观正常的健康受试者。
将使用布里渊眼部扫描仪对角膜进行多次轴向测量。
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ACTIVE_COMPARATOR：圆锥角膜科目
受试者被分类为患有轻度、中度或晚期圆锥角膜的患者。
将使用布里渊眼部扫描仪对角膜进行多次轴向测量。
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ACTIVE_COMPARATOR：被诊断患有 PMD 的受试者
患有透明边缘角膜变性 (PMD) 的受试者。
将使用布里渊眼部扫描仪对角膜进行多次轴向测量。
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ACTIVE_COMPARATOR：LASK手术前后的患者
计划接受 LASIK 手术的健康受试者。
将使用布里渊眼部扫描仪对角膜进行多次轴向测量。
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ACTIVE_COMPARATOR：CXL前后圆锥角膜患者
计划接受胶原蛋白交联治疗的受试者。
将使用布里渊眼部扫描仪对角膜进行多次轴向测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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角膜基质的布里渊频移
大体时间：测量时
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正常角膜和被诊断为圆锥角膜和透明边缘变性的角膜中角膜基质的布里渊频移
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测量时
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LASIK手术角膜基线布里渊频移的变化
大体时间：1天4-8周
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接受 LASIK 手术前后角膜的布里渊频移
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1天4-8周
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交联处理后角膜基线布里渊频移的变化
大体时间：3天、1个月、3个月、6个月
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接受交联手术前后角膜的布里渊频移
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3天、1个月、3个月、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seok Hyun Yun, PhD、Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Scarcelli G, Besner S, Pineda R, Kalout P, Yun SH. In vivo biomechanical mapping of normal and keratoconus corneas. JAMA Ophthalmol. 2015 Apr;133(4):480-2. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2014.5641. No abstract available.
- Scarcelli G, Besner S, Pineda R, Yun SH. Biomechanical characterization of keratoconus corneas ex vivo with Brillouin microscopy. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Jun 17;55(7):4490-5. doi: 10.1167/iovs.14-14450.
- Scarcelli G, Pineda R, Yun SH. Brillouin optical microscopy for corneal biomechanics. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Jan 20;53(1):185-90. doi: 10.1167/iovs.11-8281.
- Scarcelli G, Polacheck WJ, Nia HT, Patel K, Grodzinsky AJ, Kamm RD, Yun SH. Noncontact three-dimensional mapping of intracellular hydromechanical properties by Brillouin microscopy. Nat Methods. 2015 Dec;12(12):1132-4. doi: 10.1038/nmeth.3616. Epub 2015 Oct 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月1日
研究完成 (实际的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月16日
首次发布 (实际的)
2017年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月29日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
布里渊目镜扫描仪的临床试验
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