Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Brillouin-mikroskoopin potentiaalin testaamiseksi ihmisen sarveiskalvon biomekaanisten ominaisuuksien mittaamiseen

perjantai 29. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyykö uusi Brillouin Ocular Scanner mittaamaan sarveiskalvon elastisten muutosten vaihtelua (eroa), joka liittyy LASIK-leikkauksen ja sarveiskalvon kollageenisilloittumishoidon (CXL) aiheuttaman sarveiskalvon ektasiaan. Ectasia viittaa sarveiskalvon ohenemiseen ja pullistumiseen, ja se johtaa vakavaan näön heikkenemiseen (menetyksyyteen), joka voi ilmetä etenevän sairauden (keratoconus) tai LASIK-leikkauksen vuoksi. Uskotaan, että sarveiskalvon rakenteellisella heikkenemisellä on tärkeä rooli ektasian kehittymisessä. CXL on hoito, joka pystyy pysäyttämään ektasian etenemisen.

Brillouin Ocular Scanner on tekniikka, joka perustuu auton (tutka-ase) lasernopeuden mittaamiseen käytettyihin periaatteisiin. Kun laservalo valaisee liikkuvan näytteen, osa valosta muuttaa hieman väriä. Kehossamme, esimerkiksi silmä- ja sarveiskalvokudoksessa, on luonnostaan ​​erittäin heikkoja ääniaaltoja, jotka voivat aiheuttaa samanlaisen värinmuutoksen. Mittaamalla tätä värimuutosta herkällä valovärimittarilla (spektrometrillä) mittaamme äänen nopeuden kudoksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi
        • Institute for Refractive and Ophthalmic Surgery
  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on terve sarveiskalvo
  • Potilaat, joilla on lievä, kohtalainen tai pitkälle edennyt keratokonus
  • Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu PMD
  • Potilaat ennen ja jälkeen LASK-leikkauksen
  • Potilaat, joilla on keratokonus ennen ja jälkeen kollageenisilloitushoidon

Poissulkemiskriteerit:

  • Normaali vapaaehtoisryhmä: ikänäkö ja/tai kaihi
  • Keratoconus-kohderyhmä: sarveiskalvot, joissa on arpia, ovat saaneet silmäleikkauksia, kuten lasernäkökorjausleikkauksia tai CXL-hoitoa
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu PMD: ei sisällä sarveiskalvoja, joille on tehty silmäleikkaus, kuten lasernäkökorjaus tai CXL-hoito
  • Potilaat ennen LASK-leikkausta ja sen jälkeen Sarveiskalvot saivat ensisijaisesti silmäleikkauksia ja he ottivat kaikkia silmälääkkeitä paitsi kausiallergialääkkeitä, kuten tekokyyneleitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Normaalit terveet henkilöt
Terveet koehenkilöt, joiden sarveiskalvot näyttävät normaalilta ja jotka noudattavat kaikkia yleisiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä. Sarveiskalvolle tehdään useita aksiaalisia mittauksia Brillouinin silmäskannerilla.
Laite: Brillouinin silmäskanneri
ACTIVE_COMPARATOR: Keratoconus-kohteet
Koehenkilöt luokitellaan potilaiksi, joilla on lievä, kohtalainen tai pitkälle edennyt keratokonus. Sarveiskalvolle tehdään useita aksiaalisia mittauksia Brillouinin silmäskannerilla.
Laite: Brillouinin silmäskanneri
ACTIVE_COMPARATOR: Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu PMD
Potilaat, joilla on Pellucid marginaalinen sarveiskalvon rappeuma (PMD). Sarveiskalvolle tehdään useita aksiaalisia mittauksia Brillouinin silmäskannerilla.
Laite: Brillouinin silmäskanneri
ACTIVE_COMPARATOR: Potilaat ennen ja jälkeen LASK-leikkauksen
Terveet henkilöt, joille on määrä tehdä LASIK-leikkaus. Sarveiskalvolle tehdään useita aksiaalisia mittauksia Brillouinin silmäskannerilla.
Laite: Brillouinin silmäskanneri
ACTIVE_COMPARATOR: Potilaat, joilla on keratokonus ennen ja jälkeen CXL
Koehenkilöt, joille on määrä tehdä kollageenisilloitushoito. Sarveiskalvolle tehdään useita aksiaalisia mittauksia Brillouinin silmäskannerilla.
Laite: Brillouinin silmäskanneri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon strooman Brillouin-taajuusmuutos
Aikaikkuna: mittaushetkellä
Sarveiskalvon strooman Brillouin-taajuusmuutos normaaleissa sarveiskalvoissa ja sarveiskalvoissa, joissa on diagnosoitu keratoconus ja pellucid marginaalidegeneraatio
mittaushetkellä
Brillouinin taajuuden muutos perusviivasta sarveiskalvoissa, joille tehtiin LASIK-leikkaus
Aikaikkuna: 1 päivä ja 4-8 viikkoa
Brillouinin taajuusmuutos sarveiskalvoissa ennen ja jälkeen LASIK-leikkauksen
1 päivä ja 4-8 viikkoa
Brillouinin taajuussiirtymän muutos perusviivasta sarveiskalvoissa, jotka saivat silloituskäsittelyä
Aikaikkuna: 3 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Brillouinin taajuusmuutos sarveiskalvoissa ennen ja jälkeen silloitusleikkauksen
3 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Tutkijat

  • Päätutkija: Seok Hyun Yun, PhD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015P002404

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keratoconus

Kliiniset tutkimukset Brillouinin silmäskanneri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa