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인간 각막의 생체역학적 특성 측정을 위한 브릴루앙 현미경의 가능성을 테스트하기 위한 연구

2022년 7월 29일 업데이트: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital

본 연구의 목적은 새로운 Brillouin Ocular Scanner가 LASIK 수술과 각막 콜라겐 가교(CXL) 치료에 의해 유발된 각막확장증 발병에 관여하는 각막 탄성 변화의 변화(차이)를 측정할 수 있는지 알아보는 것입니다. 확장증은 각막이 얇아지고 부풀어 오르는 것을 말하며 진행성 질환(원추각막) 또는 라식 수술로 인해 발생할 수 있는 심각한 시력 저하(상실)를 초래합니다. 각막의 구조적 약화가 확장증 발생에 중요한 역할을 하는 것으로 여겨집니다. CXL은 확장증의 진행을 멈출 수 있는 치료법입니다.

Brillouin Ocular Scanner는 자동차(레이더 건)의 레이저 속도 측정에 사용되는 원리를 기반으로 한 기술입니다. 레이저 빛이 움직이는 샘플을 비추면 빛의 일부가 약간 색이 바뀝니다. 우리 몸, 예를 들어 눈과 각막 조직에는 매우 약한 음파가 자연적으로 존재하며 비슷한 색 변화를 유발할 수 있습니다. 민감한 빛 색상 측정기(분광계)로 이 색상 변화를 측정하여 조직의 음속을 측정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

85

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary
  • 스위스
      • Zurich, 스위스
        • Institute for Refractive and Ophthalmic Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 각막이 건강한 피험자
  • 경증, 중등도 또는 진행된 원추 각막 환자
  • PMD로 진단된 피험자
  • LASK 수술 전후 환자
  • 콜라겐 가교 치료 전후의 원추각막 환자

제외 기준:

  • 정상 지원자 그룹: 노안 및/또는 백내장
  • 원추각막 피험자군: 각막 흉터가 발달한 자, 레이저 시력교정술, CXL 시술 등 모든 안과적 수술을 받은 자
  • PMD로 진단된 피험자: 레이저 시력 교정 또는 CXL 치료와 같은 안과 수술을 받은 각막은 제외
  • LASK 수술 전후 환자 각막은 우선 안과 수술을 받았고, 인공 눈물과 같은 계절 알레르기 약을 제외한 모든 안약을 복용했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 정상적인 건강한 과목
모든 일반적인 포함/제외 기준을 준수하는 정상으로 보이는 각막을 가진 건강한 피험자. 각막에 Brillouin 안구 스캐너를 사용하여 여러 축 측정이 수행됩니다.
장치: 브릴루앙 안구 스캐너
ACTIVE_COMPARATOR: 원추 각막 과목
경도, 중등도 또는 진행성 원추각막 환자로 분류된 피험자. 각막에 Brillouin 안구 스캐너를 사용하여 여러 축 측정이 수행됩니다.
장치: 브릴루앙 안구 스캐너
ACTIVE_COMPARATOR: PMD로 진단된 피험자
Pellucid 변연 각막 변성(PMD)이 있는 피험자. 각막에 Brillouin 안구 스캐너를 사용하여 여러 축 측정이 수행됩니다.
장치: 브릴루앙 안구 스캐너
ACTIVE_COMPARATOR: LASK 수술 전후 환자
LASIK 수술을 받을 예정인 건강한 피험자. 각막에 Brillouin 안구 스캐너를 사용하여 여러 축 측정이 수행됩니다.
장치: 브릴루앙 안구 스캐너
ACTIVE_COMPARATOR: CXL 전후의 원추 각막 환자
콜라겐 가교 치료를 받을 예정인 피험자. 각막에 Brillouin 안구 스캐너를 사용하여 여러 축 측정이 수행됩니다.
장치: 브릴루앙 안구 스캐너

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각막 기질의 브릴루앙 주파수 편이
기간: 측정시
정상 각막과 원추각막 및 투명변연변성으로 진단된 각막에서 각막실질의 브릴루앙 주파수 이동
측정시
LASIK 수술을 받은 각막의 기준선에서 Brillouin 주파수 편이의 변화
기간: 1일 및 4-8주
라식 수술 전과 후 각막의 브릴루앙 주파수 이동
1일 및 4-8주
가교 처리를 받은 각막의 기준선에서 Brillouin 주파수 편이의 변화
기간: 3일, 1개월, 3개월, 6개월
가교 수술 전과 후 각막의 브릴루앙 주파수 이동
3일, 1개월, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

수사관

  • 수석 연구원: Seok Hyun Yun, PhD, Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015P002404

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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