Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu przetestowanie potencjału mikroskopii Brillouina do pomiarów właściwości biomechanicznych ludzkiej rogówki

29 lipca 2022 zaktualizowane przez: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital

Celem tego badania naukowego jest sprawdzenie, czy nowy skaner oka Brillouin może mierzyć zmienność (różnicę) zmian sprężystości rogówki związanych z początkiem ektazji rogówki, wywołanej zabiegiem LASIK i leczeniem sieciowania kolagenu rogówki (CXL). Ektazja odnosi się do ścieńczenia i wybrzuszenia rogówki i powoduje poważne pogorszenie (utratę) wzroku, które może wystąpić z powodu postępującej choroby (stożek rogówki) lub z powodu operacji LASIK. Uważa się, że strukturalne osłabienie rogówki odgrywa główną rolę w rozwoju ektazji. CXL to leczenie, które jest w stanie zatrzymać postęp ektazji.

Brillouin Ocular Scanner to technika oparta na zasadach stosowanych w laserowym pomiarze prędkości samochodu (działko radarowe). Kiedy światło lasera oświetla poruszającą się próbkę, część światła nieznacznie zmienia kolor. W naszym ciele, np. w tkance oka i rogówki, naturalnie występują bardzo słabe fale dźwiękowe, które mogą wywoływać podobne przesunięcie kolorów. Mierząc to przesunięcie koloru za pomocą czułego miernika koloru światła (spektrometru), zmierzymy prędkość dźwięku w tkance.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary
  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria
        • Institute for Refractive and Ophthalmic Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby ze zdrową rogówką
  • Pacjenci z łagodnym, umiarkowanym lub zaawansowanym stożkiem rogówki
  • Pacjenci z rozpoznaniem PMD
  • Pacjenci przed i po zabiegu LASK
  • Pacjenci ze stożkiem rogówki przed i po zabiegu sieciowania kolagenu

Kryteria wyłączenia:

  • Normalna grupa ochotników: starczowzroczność i/lub zaćma
  • Grupa pacjentów ze stożkiem rogówki: rogówki z rozwiniętymi bliznami, po wszelkich operacjach okulistycznych, takich jak laserowa korekcja wzroku lub leczenie CXL
  • Osoby, u których zdiagnozowano PMD: nie obejmuje rogówek poddanych jakimkolwiek zabiegom okulistycznym, takim jak laserowa korekcja wzroku lub leczenie CXL
  • Pacjenci przed i po operacji LASK Rogówki przeszli wcześniej operacje okulistyczne, przyjmowali wszelkie leki okulistyczne z wyjątkiem sezonowych leków przeciwalergicznych, takich jak sztuczne łzy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Normalni zdrowi ludzie
Zdrowi uczestnicy z normalnie wyglądającymi rogówkami, spełniający wszystkie ogólne kryteria włączenia/wyłączenia. Zostaną przeprowadzone liczne pomiary osiowe za pomocą skanera oka Brillouin na rogówce.
Urządzenie: Skaner oczny Brillouin
ACTIVE_COMPARATOR: Przedmioty ze stożkiem rogówki
Pacjenci sklasyfikowani jako pacjenci z łagodnym, umiarkowanym lub zaawansowanym stożkiem rogówki. Zostaną przeprowadzone liczne pomiary osiowe za pomocą skanera oka Brillouin na rogówce.
Urządzenie: Skaner oczny Brillouin
ACTIVE_COMPARATOR: Pacjenci z rozpoznaniem PMD
Osoby z przezroczystą brzeżną degeneracją rogówki (PMD). Zostaną przeprowadzone liczne pomiary osiowe za pomocą skanera oka Brillouin na rogówce.
Urządzenie: Skaner oczny Brillouin
ACTIVE_COMPARATOR: Pacjenci przed i po zabiegu LASK
Osoby zdrowe, które mają zostać poddane operacji LASIK. Zostaną przeprowadzone liczne pomiary osiowe za pomocą skanera oka Brillouin na rogówce.
Urządzenie: Skaner oczny Brillouin
ACTIVE_COMPARATOR: Pacjenci ze stożkiem rogówki przed i po CXL
Pacjenci, u których zaplanowano poddanie się zabiegowi sieciowania kolagenu. Zostaną przeprowadzone liczne pomiary osiowe za pomocą skanera oka Brillouin na rogówce.
Urządzenie: Skaner oczny Brillouin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przesunięcie częstotliwości Brillouina zrębu rogówki
Ramy czasowe: w czasie pomiaru
Przesunięcie częstotliwości Brillouina zrębu rogówki w rogówkach prawidłowych i rogówkach ze zdiagnozowanym stożkiem rogówki i przezroczystym zwyrodnieniem brzeżnym
w czasie pomiaru
Zmiana przesunięcia częstotliwości Brillouina od linii podstawowej w rogówkach poddanych operacji LASIK
Ramy czasowe: 1 dzień i 4-8 tygodni
Przesunięcie częstotliwości Brillouina w rogówkach przed i po operacji LASIK
1 dzień i 4-8 tygodni
Zmiana przesunięcia częstotliwości Brillouina od linii podstawowej w rogówkach poddanych zabiegowi sieciowania
Ramy czasowe: 3 dni, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
Przesunięcie częstotliwości Brillouina w rogówkach przed i po operacji sieciowania
3 dni, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Śledczy

  • Główny śledczy: Seok Hyun Yun, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015P002404

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stożek rogówki

Badania kliniczne na Skaner oczny Brillouin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj