Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om het potentieel van Brillouin-microscopie te testen voor metingen van biomechanische eigenschappen in het menselijk hoornvlies

29 juli 2022 bijgewerkt door: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital

Het doel van dit onderzoek is om uit te zoeken of de nieuwe Brillouin Ocular Scanner de variatie (verschil) kan meten van de corneale elastische veranderingen die betrokken zijn bij het ontstaan ​​van corneale ectasie, veroorzaakt door LASIK-chirurgie en cornea collageen crosslinking (CXL) behandeling. Ectasia verwijst naar het dunner worden en uitpuilen van het hoornvlies en resulteert in ernstige verslechtering van het gezichtsvermogen (verlies), wat kan optreden als gevolg van een voortschrijdende ziekte (keratoconus) of als gevolg van LASIK-chirurgie. Er wordt aangenomen dat de structurele verzwakking van het hoornvlies een belangrijke rol speelt bij het ontwikkelen van ectasie. CXL is een behandeling die de progressie van ectasie kan stoppen.

De Brillouin Ocular Scanner is een techniek die is gebaseerd op de principes die worden gebruikt bij het meten van de lasersnelheid van een auto (radarkanon). Wanneer laserlicht een bewegend monster verlicht, verandert een deel van het licht enigszins van kleur. In ons lichaam, bijvoorbeeld in oog- en hoornvliesweefsel, zijn van nature zeer zwakke geluidsgolven aanwezig die een vergelijkbare kleurverschuiving kunnen veroorzaken. Door deze kleurverschuiving te meten met een gevoelige lichtkleurmeter (spectrometer), meten we de geluidssnelheid in het weefsel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

85

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary
  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland
        • Institute for Refractive and Ophthalmic Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen met een gezond hoornvlies
  • Patiënten met milde, matige of gevorderde keratoconus
  • Proefpersonen gediagnosticeerd met PMD
  • Patiënten voor en na LASK-operatie
  • Patiënten met keratoconus voor en na behandeling met collageenverknoping

Uitsluitingscriteria:

  • Normale vrijwilligersgroep: presbyopie en/of cataract
  • Proefpersonengroep Keratoconus: hoornvliezen met ontwikkelde littekens, ondergingen oogchirurgie, zoals laserzichtcorrectieoperaties of CXL-behandeling
  • Onderwerpen met de diagnose PMD: exclusief hoornvliezen die een oculaire operatie hebben ondergaan, zoals ooglasercorrectie of CXL-behandeling
  • Patiënten voor en na LASK-operatie Cornea ondergingen priori oculaire operaties, waarbij ze alle oculaire medicijnen gebruikten, behalve seizoensallergiegeneesmiddelen zoals kunsttranen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Normale gezonde proefpersonen
Gezonde proefpersonen met normaal ogende hoornvliezen die voldoen aan alle algemene opname-/uitsluitingscriteria. Er zullen meerdere axiale metingen met de Brillouin Ocular Scanner op het hoornvlies worden uitgevoerd.
Apparaat: Brillouin oculaire scanner
ACTIVE_COMPARATOR: Keratoconus-onderwerpen
Proefpersonen geclassificeerd als patiënten met milde, matige of gevorderde keratoconus. Er zullen meerdere axiale metingen met de Brillouin Ocular Scanner op het hoornvlies worden uitgevoerd.
Apparaat: Brillouin oculaire scanner
ACTIVE_COMPARATOR: Proefpersonen gediagnosticeerd met PMD
Proefpersonen met Pellucid marginale corneale degeneratie (PMD). Er zullen meerdere axiale metingen met de Brillouin Ocular Scanner op het hoornvlies worden uitgevoerd.
Apparaat: Brillouin oculaire scanner
ACTIVE_COMPARATOR: Patiënten voor en na LASK-operatie
Gezonde proefpersonen die een LASIK-operatie moeten ondergaan. Er zullen meerdere axiale metingen met de Brillouin Ocular Scanner op het hoornvlies worden uitgevoerd.
Apparaat: Brillouin oculaire scanner
ACTIVE_COMPARATOR: Patiënten met keratoconus voor en na CXL
Proefpersonen die gepland zijn om een ​​behandeling met collageenverknoping te ondergaan. Er zullen meerdere axiale metingen met de Brillouin Ocular Scanner op het hoornvlies worden uitgevoerd.
Apparaat: Brillouin oculaire scanner

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Brillouin-frequentieverschuiving van hoornvliesstroma
Tijdsspanne: op moment van meten
Brillouin-frequentieverschuiving van hoornvliesstroma in normale hoornvliezen en hoornvliezen gediagnosticeerd met keratoconus en pellucide marginale degeneratie
op moment van meten
Verandering van Brillouin-frequentieverschuiving ten opzichte van de basislijn in hoornvliezen onderging een LASIK-operatie
Tijdsspanne: 1 dag en 4-8 weken
Brillouin-frequentieverschuiving in hoornvliezen voor en na LASIK-operatie
1 dag en 4-8 weken
Verandering van de Brillouin-frequentieverschuiving van de basislijn in hoornvliezen kreeg een verknopingsbehandeling
Tijdsspanne: 3 dagen, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
Brillouin-frequentieverschuiving in hoornvliezen voor en na een verknopingsoperatie
3 dagen, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seok Hyun Yun, PhD, Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015P002404

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Keratoconus

Klinische onderzoeken op Brillouin oculaire scanner

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren