PD-1/PDL-1 Tx Dz 控制后晚期实体瘤的 SBRT + PD-1/PDL-1 抑制疗法

纳入标准：

• 经病理学证实的恶性实体瘤诊断
• 必须满足以下条件之一：
• 疾病控制的临床或影像学证据（定义为稳定疾病 (SD) 或部分反应 (PR) 或两者的组合的最佳反应 ≥ 16 周）而无完全反应 (CR) 或进展的证据或
• PD-1 或​​ PD-L1 抑制治疗期间疾病进展的临床或影像学证据，之前肿瘤对 PD-1 或​​ PD-L1 抑制治疗有反应（CR、PR 或 SD ≥ 16 周），以及在对治疗有反应期间停止 PD-1 或​​ PD-L1 抑制治疗的患者，必须在 PD-1 或​​ PD-L1 抑制治疗至少 8 周的再治疗后发生疾病进展 注意：治疗的内科肿瘤学家和放疗肿瘤学家必须同意疾病进展的确定。
• 研究注册前 60 天内服用 PD-1 或​​ PD-L1 抑制剂
• 治疗放射肿瘤学家确定患者是 SRT 的候选者（即立体定向放射治疗） 注意：所有脑转移瘤都将接受立体定向放射治疗 (SRT)。
• 需要 SRT 的肿瘤总数必须≤ 5 注：无论将接受 SRT 治疗的脑转移瘤有多少，脑转移瘤将被视为一个肿瘤。
• RECIST v1.1 可测量的疾病，不会接受 SRT，并且适合监测注意：所有脑转移瘤都将接受 SRT。 因此，将接受 SRT 治疗的脑转移患者也必须患有不会接受 SRT 且易于监测的颅外疾病
• 经治疗的内科肿瘤学家确定患者是继续先前提供疾病控制的 PD-1 或​​ PD-L1 抑制疗法的候选人
• 年龄 ≥ 18 岁
• Karnofsky 绩效状态得分 ≥ 60 %
• 有生育能力的女性 (WCBP)，定义为年龄 < 60 岁且未进行过子宫切除术的女性，必须在开始研究治疗前 14 天内进行有记录的阴性血清妊娠试验
• 能够理解并愿意签署同意书

排除标准：

• 在肿瘤对 PD-1 或​​ PD-L1 治疗有反应的时间与研究入组时间之间进行的其他抗癌治疗注意：接受 PD-1 或​​ PD-L1 抑制治疗和其他免疫治疗联合治疗的患者符合条件；接受激素抗癌治疗或类固醇治疗中枢神经系统 (CNS) 水肿的患者，研究者认为适合继续治疗的患者符合条件。
• 任何先前的 PD-1/PD-L1 治疗相关 AE，研究者认为需要排除参与该试验
• 开始研究治疗前 4 周内服用过任何研究药物
• 已知活动性乙型或丙型肝炎
• 怀孕或哺乳
• 研究者认为可能增加患者风险或限制患者遵守研究要求的医学、心理或社会状况