SBRT + PD-1/PDL-1 remmende therapie voor geavanceerde solide tumoren na Dz-controle op PD-1/PDL-1 Tx

Inclusiecriteria:

• Pathologisch bewezen diagnose van een solide tumor maligniteit
• Er moet aan een van de volgende criteria worden voldaan:
• Klinisch of radiografisch bewijs van ziektecontrole (gedefinieerd als beste respons op stabiele ziekte (SD) of partiële respons (PR) of combinatie van beide gedurende ≥ 16 weken) zonder bewijs van volledige respons (CR) of progressie OF
• Klinisch of radiografisch bewijs van ziekteprogressie tijdens behandeling met PD-1- of PD-L1-remmende therapie, na eerdere tumorrespons (CR, PR of SD gedurende ≥ 16 weken) op PD-1- of PD-L1-remmende therapie, en, voor Bij patiënten die PD-1- of PD-L1-remmende therapie stopzetten tijdens respons op therapie, moet ziekteprogressie zijn opgetreden na ten minste 8 weken herbehandeling met PD-1- of PD-L1-remmende therapie Opmerking: zowel de behandelend medisch oncoloog als de bestraling oncoloog moet instemmen met bepaling van ziekteprogressie.
• Toediening van een PD-1- of PD-L1-remmer binnen 60 dagen voorafgaand aan de onderzoeksregistratie
• Bepaling door de behandelend radiotherapeut-oncoloog dat de patiënt in aanmerking komt voor SRT (bestraling met stereotactische opzet) Let op: Alle hersenmetastasen krijgen stereotactische radiotherapie (SRT).
• Het totale aantal tumoren waarvoor SRT nodig is, moet ≤ 5 zijn. Let op: Ongeacht het aantal hersenmetastasen dat met SRT wordt behandeld, worden de hersenmetastasen als één tumor beschouwd.
• Meetbare ziekte door RECIST v1.1 die geen SRT zal ondergaan en die vatbaar is voor monitoring Let op: alle hersenmetastasen krijgen SRT. Daarom moet een patiënt met hersenmetastasen die met SRT wordt behandeld, ook een extracraniale ziekte hebben die geen SRT zal ondergaan en die vatbaar is voor monitoring
• Bepaling door de behandelend medisch-oncoloog dat de patiënt in aanmerking komt voor voortzetting van de PD-1- of PD-L1-remmende therapie die eerder ziektebestrijding bood
• Leeftijd ≥ 18 jaar
• Karnofsky Performance Status-score van ≥ 60 %
• Een vrouw in de vruchtbare leeftijd (WCBP), gedefinieerd als een vrouw die < 60 jaar oud is en geen hysterectomie heeft ondergaan, moet binnen 14 dagen voorafgaand aan de start van de studiebehandeling een gedocumenteerde negatieve serumzwangerschapstest ondergaan
• Begrijpelijkheid en bereidheid om het toestemmingsformulier te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

• Andere antikankertherapie die wordt toegediend tussen het tijdstip van tumorrespons op PD-1- of PD-L1-therapie en het tijdstip van inschrijving in het onderzoek Opmerking: Patiënten die worden behandeld met een combinatie van PD-1- of PD-L1-remmende therapie en andere immunotherapie komen in aanmerking; patiënten die hormonale antikankertherapieën of steroïden gebruiken voor de behandeling van oedeem van het centrale zenuwstelsel (CZS) en die volgens de onderzoeker geschikt zijn om door te gaan, komen in aanmerking.
• Elke eerdere PD-1/PD-L1-therapiegerelateerde AE ​​die, naar de mening van de onderzoeker, uitsluiting van deelname aan dit onderzoek rechtvaardigt
• Toediening van een onderzoeksmiddel binnen 4 weken voorafgaand aan de start van de studiebehandeling
• Bekende actieve hepatitis B of C
• Zwangerschap of borstvoeding
• Medische, psychologische of sociale aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, het risico van de patiënt kan verhogen of de naleving door de patiënt van de studievereisten kan beperken