Thérapie inhibitrice SBRT + PD-1/PDL-1 pour les tumeurs solides avancées après contrôle Dz sur PD-1/PDL-1 Tx

Critère d'intégration:

• Diagnostic pathologiquement prouvé d'une tumeur maligne solide
• Un des critères suivants doit être rempli :
• Preuve clinique ou radiographique du contrôle de la maladie (définie comme la meilleure réponse d'une maladie stable (SD) ou une réponse partielle (PR) ou une combinaison des deux pendant ≥ 16 semaines) sans preuve de réponse complète (RC) ou de progression OU
• Preuve clinique ou radiographique de la progression de la maladie pendant le traitement par un traitement inhibiteur de PD-1 ou PD-L1, suite à une réponse tumorale antérieure (RC, RP ou SD pendant ≥ 16 semaines) à un traitement inhibiteur de PD-1 ou PD-L1, et, pour patients qui ont interrompu le traitement inhibiteur de PD-1 ou PD-L1 pendant la réponse au traitement, la progression de la maladie doit s'être produite après au moins 8 semaines de retraitement avec un traitement inhibiteur de PD-1 ou PD-L1 l'oncologue doit être d'accord avec la détermination de la progression de la maladie.
• Administration d'un inhibiteur de PD-1 ou PD-L1 dans les 60 jours précédant l'inscription à l'étude
• Détermination par le radio-oncologue traitant que le patient est un candidat pour la SRT (c'est-à-dire une radiothérapie avec une configuration stéréotaxique)
• Le nombre total de tumeurs nécessitant une SRT doit être ≤ 5 Remarque : Quel que soit le nombre de métastases cérébrales qui seront traitées par SRT, les métastases cérébrales seront considérées comme une seule tumeur.
• Maladie mesurable par RECIST v1.1 qui ne subira pas de SRT et qui se prête à la surveillance Remarque : toutes les métastases cérébrales recevront une SRT. Par conséquent, un patient présentant des métastases cérébrales qui sera traité par SRT doit également avoir une maladie extracrânienne qui ne subira pas de SRT et qui se prête à une surveillance
• Détermination par l'oncologue médical traitant que le patient est un candidat pour continuer le traitement inhibiteur de PD-1 ou PD-L1 qui avait précédemment assuré le contrôle de la maladie
• Âge ≥ 18 ans
• Score de Karnofsky Performance Status ≥ 60 %
• Une femme en âge de procréer (WCBP), définie comme une femme âgée de moins de 60 ans et n'ayant pas subi d'hystérectomie, doit avoir un test de grossesse sérique documenté négatif dans les 14 jours précédant le début du traitement à l'étude
• Capacité à comprendre et volonté de signer le formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

• Autre traitement anticancéreux administré entre le moment de la réponse tumorale au traitement PD-1 ou PD-L1 et le moment de l'inscription à l'étude les patients prenant des thérapies anticancéreuses hormonales ou des stéroïdes pour la gestion de l'œdème du système nerveux central (SNC) qui, de l'avis de l'investigateur, sont appropriés pour continuer sont éligibles.
• Tout EI antérieur lié au traitement PD-1/PD-L1 qui, de l'avis de l'investigateur, justifie l'exclusion de la participation à cet essai
• Administration de tout agent expérimental dans les 4 semaines précédant le début du traitement à l'étude
• Hépatite active connue B ou C
• Grossesse ou allaitement
• Condition médicale, psychologique ou sociale qui, de l'avis de l'investigateur, peut augmenter le risque du patient ou limiter l'adhésion du patient aux exigences de l'étude