SBRT + PD-1/PDL-1 hämmande terapi för avancerade solida tumörer efter Dz-kontroll på PD-1/PDL-1 Tx

Inklusionskriterier:

• Patologiskt bevisad diagnos av en solid tumörmalignitet
• Ett av följande kriterier måste uppfyllas:
• Kliniska eller radiografiska bevis på sjukdomskontroll (definierat som bästa svar av stabil sjukdom (SD) eller partiell respons (PR) eller kombination av båda i ≥ 16 veckor) utan bevis för fullständigt svar (CR) eller progression ELLER
• Kliniska eller radiografiska bevis på sjukdomsprogression under behandling med PD-1- eller PD-L1-hämmande terapi, efter tidigare tumörsvar (CR, PR eller SD i ≥ 16 veckor) på PD-1- eller PD-L1-hämmande terapi, och för patienter som avbröt PD-1- eller PD-L1-hämmande behandling under svar på terapi, sjukdomsprogression måste ha inträffat efter minst 8 veckors återbehandling med PD-1- eller PD-L1-hämmande terapi. Obs: Både den behandlande onkologen och strålningen onkolog måste vara överens med bestämning av sjukdomsprogression.
• Administrering av en PD-1- eller PD-L1-hämmare inom 60 dagar före studieregistrering
• Bestämning av den behandlande strålningsonkologen att patienten är en kandidat för SRT (dvs. strålbehandling med stereotaktisk uppsättning) Obs: Alla hjärnmetastaser kommer att få stereotaktisk strålbehandling (SRT).
• Det totala antalet tumörer som kräver SRT måste vara ≤ 5. Obs: Oavsett antalet hjärnmetastaser som kommer att behandlas med SRT, kommer hjärnmetastaserna att anses vara en tumör.
• Mätbar sjukdom av RECIST v1.1 som inte kommer att genomgå SRT och som är mottaglig för övervakning. Obs: alla hjärnmetastaser kommer att få SRT. Därför måste en patient med hjärnmetastaser som kommer att behandlas med SRT också ha extrakraniell sjukdom som inte kommer att genomgå SRT och som är mottaglig för övervakning
• Bestämning av den behandlande medicinska onkologen att patienten är en kandidat för att fortsätta den PD-1- eller PD-L1-hämmande behandlingen som tidigare hade givit sjukdomsbekämpning
• Ålder ≥ 18 år
• Karnofsky Performance Status-poäng på ≥ 60 %
• En kvinna i fertil ålder (WCBP), definierad som en kvinna som är < 60 år och inte har genomgått en hysterektomi, måste ha ett dokumenterat negativt serumgraviditetstest inom 14 dagar innan studiebehandlingen påbörjas
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna samtyckesformuläret

Exklusions kriterier:

• Annan anticancerterapi administrerad mellan tidpunkten för tumörsvar på PD-1- eller PD-L1-terapi och tidpunkten för studieregistrering. Obs: Patienter som behandlats med en kombination av PD-1- eller PD-L1-hämmande terapi och annan immunterapi är berättigade; patienter som tar hormonella anticancerterapier eller steroider för behandling av ödem i centrala nervsystemet (CNS) som enligt utredaren är lämpliga att fortsätta är berättigade.
• Alla tidigare PD-1/PD-L1-terapirelaterade biverkningar som, enligt utredarens åsikt, motiverar uteslutning från deltagande i denna studie
• Administrering av något försöksmedel inom 4 veckor innan studiebehandlingen påbörjas
• Känd aktiv hepatit B eller C
• Graviditet eller amning
• Medicinskt, psykologiskt eller socialt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, kan öka patientens risk eller begränsa patientens efterlevnad av studiekrav