SBRT + PD-1/PDL-1 hemmende terapi for avanserte solide svulster etter Dz-kontroll på PD-1/PDL-1 Tx

Inklusjonskriterier:

• Patologisk bevist diagnose av en solid tumor malignitet
• Ett av følgende kriterier må være oppfylt:
• Klinisk eller radiografisk bevis på sykdomskontroll (definert som beste respons av stabil sykdom (SD) eller partiell respons (PR) eller kombinasjon av begge i ≥ 16 uker) uten bevis på fullstendig respons (CR) eller progresjon ELLER
• Klinisk eller radiografisk bevis på sykdomsprogresjon under behandling med PD-1- eller PD-L1-hemmende terapi, etter tidligere tumorrespons (CR, PR eller SD i ≥ 16 uker) på PD-1- eller PD-L1-hemmende terapi, og for pasienter som avbrøt PD-1- eller PD-L1-hemmende behandling under respons på terapi, må sykdomsprogresjon ha skjedd etter minst 8 ukers re-behandling med PD-1 eller PD-L1-hemmende terapi. Merk: Både den behandlende medisinske onkologen og stråling onkolog må være enig med bestemmelse av sykdomsprogresjon.
• Administrering av en PD-1- eller PD-L1-hemmer innen 60 dager før studieregistrering
• Bestemmelse av den behandlende stråleonkologen at pasienten er en kandidat for SRT (dvs. strålebehandling med stereotaktisk oppsett) Merk: Alle hjernemetastaser vil motta stereotaktisk strålebehandling (SRT).
• Det totale antallet svulster som krever SRT må være ≤ 5. Merk: Uavhengig av antall hjernemetastaser som skal behandles med SRT, vil hjernemetastasene anses å være én svulst.
• Målbar sykdom av RECIST v1.1 som ikke vil gjennomgå SRT og som kan overvåkes. Merk: alle hjernemetastaser vil motta SRT. Derfor må en pasient med hjernemetastaser som skal behandles med SRT også ha ekstrakraniell sykdom som ikke vil gjennomgå SRT og som er mottakelig for overvåking
• Bestemmelse av den behandlende medisinske onkologen at pasienten er en kandidat til å fortsette den PD-1- eller PD-L1-hemmende behandlingen som tidligere hadde gitt sykdomskontroll
• Alder ≥ 18 år
• Karnofsky ytelsesstatusscore på ≥ 60 %
• En kvinne i fertil alder (WCBP), definert som en kvinne som er < 60 år og ikke har gjennomgått en hysterektomi, må ha en dokumentert negativ serumgraviditetstest innen 14 dager før oppstart av studiebehandling
• Evne til å forstå og vilje til å signere samtykkeskjemaet

Ekskluderingskriterier:

• Annen kreftbehandling administrert mellom tidspunktet for tumorrespons på PD-1- eller PD-L1-terapi og tidspunktet for studieregistrering Merk: Pasienter behandlet med en kombinasjon av PD-1- eller PD-L1-hemmende terapi og annen immunterapi er kvalifisert; Pasienter som tar hormonelle anti-kreftbehandlinger eller steroider for behandling av ødem i sentralnervesystemet (CNS), som etter utforskerens mening er passende å fortsette, er kvalifisert.
• Eventuelle tidligere PD-1/PD-L1-terapirelaterte bivirkninger som, etter etterforskerens oppfatning, garanterer ekskludering fra deltakelse i denne studien
• Administrering av ethvert undersøkelsesmiddel innen 4 uker før oppstart av studiebehandling
• Kjent aktiv hepatitt B eller C
• Graviditet eller amming
• Medisinsk, psykologisk eller sosial tilstand som etter etterforskerens mening kan øke pasientens risiko eller begrense pasientens etterlevelse av studiekrav