门诊肠外抗菌治疗 (OPAT)
门诊肠外抗菌治疗（OPAT）的可行性、安全性和有效性的观察性研究
研究概览
详细说明
有些患者需要肠外抗生素治疗，但身体状况良好，可以回家了。 门诊胃肠外抗生素治疗 (OPAT) 最初于 1970 年代在美国针对囊性纤维化患者开发，随后被其他国家采用。 它已被公认为住院治疗的一种有用、具有成本效益且安全的替代方法。 它现在是几个国家的标准护理，并且已经制定了不同的国家指南。 OPAT 有多种护理模式，大多数 OPAT 中心提供以医院为中心的护理计划或基于护士到访患者家中的服务。 一些中心还表明，对于选定的患者，自我静脉注射抗生素治疗是一种有效且安全的选择。 此外，连续输注抗生素的使用增加了可行治疗的数量。 通过具有时间依赖性杀灭机制的抗生素泵连续输注是已描述的实用选择。 在欧洲，即使许多传染病专家认为 OPAT 是必需的，但由于缺乏资金、缺乏领导以及医院和社区护理之间缺乏协调，它仍然不发达。
在过去的几十年里，瑞士制定了加强门诊医疗服务以控制医疗成本的计划。 然而，对于需要肠胃外治疗但身体状况足以回家的患者，门诊静脉注射抗生素治疗直到最近才得到广泛应用。 2013 年 12 月，洛桑大学医院启动了门诊胃肠外抗生素治疗 (OPAT) 单元，目标是提供一种与住院治疗同样有效和安全的替代治疗方案。
这项研究的目的是调查在瑞士卫生系统的背景下洛桑大学医院新的 OPAT 部门进行的治疗的有效性、安全性和经济性。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Serge de Valliere, MD, MSc
- 电话号码：+41 79 556 43 12
- 邮箱：serge.de-valliere@hospvd.ch
学习地点
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Lausanne、瑞士、1011
- 招聘中
- Department of Outpatient Care and Community Medicine, University Hospital of Lausanne
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接触：
- Serge de Valliere, MD
- 电话号码：+41 21 314 48 52
- 邮箱：serge.de-valliere@hospvd.ch
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首席研究员：
- Serge de Valliere, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 转诊至洛桑大学医院 OPAT 部门的患者
排除标准：
- 无法给予知情同意
- 拒绝参与
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗结果的评估
大体时间：2014-2020
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将通过记录治疗结果来评估 OPAT 的功效。 根据以下定义，患者将在治疗结束后 3 个月被分类为治愈、治疗失败或复发：
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2014-2020
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不良事件发生率的评估
大体时间：2014-2020
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将通过测量 OPAT 期间不良事件的发生率及其严重程度来评估 OPAT 的安全性。
根据不良事件通用术语标准 (CTCAE) 推荐的等级分类（1 至 5 级），所有不良事件将根据其严重程度进行记录和分类。
(https://evs.nci.nih.gov/ftp1/CTCAE/CTCAE_4.03_2010-06-14_QuickReference_5x7.pdf)
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2014-2020
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经济评价
大体时间：2014-2020
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将估算门诊病人肠外抗菌治疗的费用，并将其与文献中发表的其他中心的类似经济评估进行比较。
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2014-2020
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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