Parenteraalinen antimikrobinen hoito (OPAT)
Havaintotutkimus avohoidon parenteraalisen antimikrobisen hoidon (OPAT) toteutettavuudesta, turvallisuudesta ja tehokkuudesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotkut potilaat tarvitsevat parenteraalista antibioottihoitoa, mutta ovat riittävän terveitä palatakseen kotiin. Parenteraalinen antimikrobinen hoito (OPAT) kehitettiin ensimmäisen kerran Yhdysvalloissa 1970-luvulla kystistä fibroosia sairastaville potilaille, ennen kuin se otettiin käyttöön muissa maissa. Se on tunnustettu hyödylliseksi, kustannustehokkaaksi ja turvalliseksi vaihtoehdoksi laitoshoidolle. Se on nykyään vakiohoitoa useissa maissa, ja erilaisia kansallisia ohjeita on laadittu. OPATin hoitomalleja on erilaisia ja useimmat OPAT-keskukset tarjoavat sairaalakeskeisiä hoitotyöohjelmia tai -palveluita, jotka perustuvat sairaanhoitajien vierailemaan potilaan kotona. Muutamat keskukset ovat myös osoittaneet, että suonensisäisen antibioottihoidon itseanto on tehokas ja turvallinen vaihtoehto valituille potilaille. Lisäksi jatkuvan antibiootti-infuusion käyttö lisää mahdollisten hoitojen määrää. Jatkuva antibioottien infuusio pumpuilla ajasta riippuvaisella tappamismekanismilla on käytännöllinen vaihtoehto, joka on kuvattu. Vaikka monet tartuntatautien asiantuntijat katsovatkin, että OPAT:ia tarvitaan Euroopassa, se on edelleen alikehittynyt rahoituksen puutteen, johtajuuden puutteen ja sairaaloiden ja yhteisön hoidon välisen koordinoinnin puutteen vuoksi.
Viime vuosikymmeninä Sveitsissä on kehitetty ohjelmia, joilla tehostetaan avohoidon tarjontaa terveyskustannusten hillitsemiseksi. Kuitenkin avohoitoa suonensisäistä antibioottihoitoa potilaille, jotka tarvitsevat parenteraalista hoitoa, mutta jotka ovat muuten riittävän hyvässä kunnossa kotiin menemään, ei ole käytetty laajalti vasta viime aikoihin asti. Joulukuussa 2013 Lausannen yliopistolliseen sairaalaan käynnistettiin avohoidon parenteraalinen antibioottihoito (OPAT), jonka tavoitteena on tarjota vaihtoehtoinen hoito-ohjelma, joka on yhtä tehokas ja turvallinen kuin laitoshoito.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Lausannen yliopistollisen sairaalan uudessa OPAT-yksikössä annettavien hoitojen tehokkuutta, turvallisuutta ja taloudellisuutta Sveitsin terveysjärjestelmän puitteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Serge de Valliere, MD, MSc
- Puhelinnumero: +41 79 556 43 12
- Sähköposti: serge.de-valliere@hospvd.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- Rekrytointi
- Department of Outpatient Care and Community Medicine, University Hospital of Lausanne
-
Ottaa yhteyttä:
- Serge de Valliere, MD
- Puhelinnumero: +41 21 314 48 52
- Sähköposti: serge.de-valliere@hospvd.ch
-
Päätutkija:
- Serge de Valliere, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ohjattiin Lausannen yliopistollisen sairaalan OPAT-yksikköön
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Osallistumisen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon tulosten arviointi
Aikaikkuna: 2014-2020
|
OPAT:n tehokkuus arvioidaan kirjaamalla hoidon tulos. Potilaat luokitellaan 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä parantuneiksi, hoidon epäonnistuneiksi tai uusiutuneiksi seuraavien määritelmien mukaisesti:
|
2014-2020
|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuuden arviointi
Aikaikkuna: 2014-2020
|
OPATin turvallisuuden arviointi tehdään mittaamalla haittatapahtumien määrä ja vakavuus OPAT:n aikana.
Kaikki haittatapahtumat kirjataan ja luokitellaan niiden vakavuuden mukaan yleisten haittatapahtumien terminologiakriteerien (CTCAE) suositusten mukaisesti.
(https://evs.nci.nih.gov/ftp1/CTCAE/CTCAE_4.03_2010-06-14_QuickReference_5x7.pdf)
|
2014-2020
|
|
Taloudellinen arviointi
Aikaikkuna: 2014-2020
|
Avohoidon parenteraalisten mikrobilääkkeiden kustannukset arvioidaan ja verrataan vastaaviin kirjallisuudessa julkaistuihin muiden keskusten taloudellisiin arvioihin.
|
2014-2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34/14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi