Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ambulant parenteral antimikrobiell terapi (OPAT)

14. desember 2023 oppdatert av: Serge de Valliere, University of Lausanne Hospitals

Observasjonsstudie om gjennomførbarhet, sikkerhet og effekt av poliklinisk parenteral antimikrobiell terapi (OPAT)

Ambulant parenteral antimikrobiell terapi (OPAT) har blitt anerkjent som et nyttig, kostnadseffektivt og trygt alternativ til poliklinisk behandling, men ingen formell OPAT-enhet eksisterte i Sveits før nylig. I desember 2013 ble det opprettet en OPAT-enhet ved Lausanne universitetssykehus. Etterforskerne planlegger å undersøke effektiviteten, sikkerheten og økonomien til poliklinisk parenteral antimikrobiell terapi administrert ved den nye OPAT-enheten ved Lausanne universitetssykehus fra januar 2014 til desember 2020.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Noen pasienter trenger parenteral antibiotikabehandling, men er friske nok til å reise hjem. Ambulant parenteral antimikrobiell terapi (OPAT) ble først utviklet i USA på 1970-tallet for pasienter med cystisk fibrose, før den ble adoptert av andre land. Det har blitt anerkjent som et nyttig, kostnadseffektivt og trygt alternativ til døgnbehandling. Det er nå en standardbehandling i flere land og ulike nasjonale retningslinjer er etablert. Det finnes ulike omsorgsmodeller for OPAT, og de fleste OPAT-sentre tilbyr sykehussentrerte sykepleieprogrammer eller tjenester basert på at sykepleiere besøker pasientens hjem. Noen få sentre har også vist at selvadministrering av intravenøs antibiotikabehandling er et effektivt og trygt alternativ for utvalgte pasienter. Videre øker bruk av kontinuerlig infusjon av antibiotika antallet mulige behandlinger. Kontinuerlig infusjon med pumper av antibiotika med en tidsavhengig drapsmekanisme er et praktisk alternativ som er beskrevet. I Europa, selv om mange infeksjonssykdomsspesialister føler at OPAT er nødvendig, er det fortsatt underutviklet på grunn av mangel på finansiering, mangel på lederskap og mangel på koordinering mellom sykehus og samfunnsomsorg.

I løpet av de siste tiårene har det blitt utviklet programmer i Sveits for å forbedre poliklinisk behandling for å begrense helsekostnadene. Imidlertid har administrasjon av poliklinisk intravenøs antibiotikabehandling for pasienter som trenger parenteral terapi, men ellers er i form nok til å reise hjem, ikke blitt brukt mye før nylig. I desember 2013 ble det igangsatt en poliklinisk parenteral antibiotikabehandling (OPAT) ved Lausanne universitetssykehus med mål om å tilby et alternativt behandlingsprogram som er like effektivt og like trygt som døgnbehandling.

Formålet med denne studien vil være å undersøke effektiviteten, sikkerheten og økonomien til behandlinger administrert ved den nye OPAT-enheten ved Universitetssykehuset i Lausanne i sammenheng med det sveitsiske helsesystemet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sveits
      • Lausanne, Sveits, 1011
        • Rekruttering
        • Department of Outpatient Care and Community Medicine, University Hospital of Lausanne
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Serge de Valliere, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter henvist til OPAT-enheten ved Lausanne universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter henvist til OPAT-enheten ved Lausanne universitetssykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Nekter deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av behandlingsresultater
Tidsramme: 2014–2020

Effekten av OPAT vil bli evaluert ved å registrere behandlingsresultatet. Pasienter vil bli kategorisert 3 måneder etter avsluttet behandling som helbredet, som behandlingssvikt eller som tilbakefall i henhold til følgende definisjoner:

  • helbredet: fravær av feber og ingen kliniske tegn på infeksjonsstedet.
  • behandlingssvikt: pasient gjeninnlagt på sykehus på grunn av infeksjonsrelaterte komplikasjoner
  • tilbakefall: pasienter ansett som helbredet ved slutten av OPAT, men som igjen hadde tegn på infeksjon på samme sted innen 3 måneder etter endt OPAT.
2014–2020
Evaluering av forekomsten av uønskede hendelser
Tidsramme: 2014–2020
Evaluering av sikkerheten til OPAT vil bli gjort ved å måle frekvensen av uønskede hendelser og deres alvorlighetsgrad under OPAT. Alle uønskede hendelser vil bli registrert og klassifisert i henhold til deres alvorlighetsgrad i henhold til karakterklassifiseringen (grad 1 til 5) som anbefalt av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). (https://evs.nci.nih.gov/ftp1/CTCAE/CTCAE_4.03_2010-06-14_QuickReference_5x7.pdf)
2014–2020
Økonomisk evaluering
Tidsramme: 2014–2020
Kostnaden for polikliniske parenterale antimikrobielle behandlinger vil bli estimert og sammenlignet med lignende økonomiske evalueringer fra andre sentre publisert i litteraturen.
2014–2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 34/14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere