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Traitement antimicrobien parentéral ambulatoire (OPAT)

14 décembre 2023 mis à jour par: Serge de Valliere, University of Lausanne Hospitals

Étude observationnelle sur la faisabilité, l'innocuité et l'efficacité de la thérapie antimicrobienne parentérale ambulatoire (OPAT)

La thérapie antimicrobienne parentérale ambulatoire (OPAT) a été reconnue comme une alternative utile, rentable et sûre au traitement hospitalier, mais aucune unité OPAT formelle n'existait en Suisse jusqu'à récemment. En décembre 2013, une unité OPAT a été créée au CHUV. Les investigateurs prévoient d'étudier l'efficacité, la sécurité et l'économie de l'antibiothérapie parentérale ambulatoire administrée dans la nouvelle unité OPAT de l'Hôpital universitaire de Lausanne à partir de janvier 2014 jusqu'en décembre 2020.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Certains patients ont besoin d'une antibiothérapie parentérale, mais se portent suffisamment bien pour rentrer chez eux. La thérapie antimicrobienne parentérale ambulatoire (OPAT) a d'abord été développée aux États-Unis dans les années 1970 pour les patients atteints de mucoviscidose, avant d'être adoptée par d'autres pays. Il a été reconnu comme une alternative utile, rentable et sûre au traitement hospitalier. Il s'agit désormais d'un traitement standard dans plusieurs pays et différentes directives nationales ont été établies. Il existe différents modèles de soins pour l'OPAT et la plupart des centres OPAT proposent des programmes ou des services de soins infirmiers centrés sur l'hôpital, basés sur des visites d'infirmières au domicile du patient. Quelques centres ont également montré que l'auto-administration d'une antibiothérapie intraveineuse est une option efficace et sûre pour certains patients. De plus, l'utilisation d'une perfusion continue d'antibiotiques augmente le nombre de traitements réalisables. L'infusion continue par des pompes d'antibiotiques avec un mécanisme de destruction dépendant du temps est une option pratique qui a été décrite. En Europe, même si de nombreux spécialistes des maladies infectieuses estiment que l'OPAT est nécessaire, elle est encore sous-développée en raison d'un manque de financement, d'un manque de leadership et d'un manque de coordination entre les hôpitaux et les soins communautaires.

Au cours des dernières décennies, des programmes visant à améliorer la prestation de soins en ambulatoire afin de contenir les coûts de santé ont été développés en Suisse. Cependant, l'administration d'une antibiothérapie intraveineuse ambulatoire pour les patients nécessitant une thérapie parentérale, mais qui sont par ailleurs suffisamment en forme pour rentrer chez eux, n'a pas été largement utilisée jusqu'à récemment. En décembre 2013, une unité d'antibiothérapie parentérale ambulatoire (OPAT) a été mise en place aux Hôpitaux universitaires de Lausanne dans le but de proposer un programme de traitement alternatif aussi efficace et aussi sûr qu'un traitement hospitalier.

Le but de cette étude sera d'étudier l'efficacité, la sécurité et l'économie des traitements administrés à la nouvelle unité OPAT de l'Hôpital Universitaire de Lausanne dans le cadre du Système de Santé Suisse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Lausanne, Suisse, 1011
        • Recrutement
        • Department of Outpatient Care and Community Medicine, University Hospital of Lausanne
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Serge de Valliere, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients référés à l'unité OPAT de l'Hôpital Universitaire Lausanne

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adressés à l'unité OPAT du CHUV

Critère d'exclusion:

  • Incapable de donner un consentement éclairé
  • Refuser de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des résultats du traitement
Délai: 2014-2020

L'efficacité de l'OPAT sera évaluée en enregistrant le résultat du traitement. Les patients seront classés 3 mois après la fin du traitement comme guéris, en échec thérapeutique ou en rechute selon les définitions suivantes :

  • guéri : absence de fièvre et aucun signe clinique du site d'infection.
  • échec du traitement : patient réadmis à l'hôpital en raison de complications liées à l'infection
  • rechute : patients considérés comme guéris à la fin de l'OPAT, mais qui ont eu à nouveau des signes d'infection au même site dans les 3 mois après la fin de l'OPAT.
2014-2020
Évaluation de l'incidence des événements indésirables
Délai: 2014-2020
L'évaluation de la sécurité de l'OPAT se fera en mesurant le taux d'événements indésirables et leur gravité au cours de l'OPAT. Tous les événements indésirables seront enregistrés et classés en fonction de leur gravité selon la classification de grade (grade 1 à 5) tel que recommandé par les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE). (https://evs.nci.nih.gov/ftp1/CTCAE/CTCAE_4.03_2010-06-14_QuickReference_5x7.pdf)
2014-2020
Évaluation économique
Délai: 2014-2020
Le coût des traitements antimicrobiens parentéraux ambulatoires sera estimé et comparé à des évaluations économiques similaires d'autres centres publiées dans la littérature.
2014-2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2017

Première publication (Réel)

18 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 34/14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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