Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Амбулаторная парентеральная антимикробная терапия (ОПАТ)

14 декабря 2023 г. обновлено: Serge de Valliere, University of Lausanne Hospitals

Обсервационное исследование о возможности, безопасности и эффективности амбулаторной парентеральной антимикробной терапии (OPAT)

Амбулаторная парентеральная антимикробная терапия (ОПАТ) была признана полезной, рентабельной и безопасной альтернативой стационарному лечению, но до недавнего времени в Швейцарии не существовало официального отделения ОПАТ. В декабре 2013 года в Университетской больнице Лозанны было создано отделение OPAT. Исследователи планируют изучить эффективность, безопасность и экономичность амбулаторной парентеральной противомикробной терапии, проводимой в новом отделении OPAT Университетской больницы Лозанны, начиная с января 2014 года по декабрь 2020 года.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Некоторым пациентам требуется парентеральное лечение антибиотиками, но они чувствуют себя достаточно хорошо, чтобы вернуться домой. Амбулаторная парентеральная антимикробная терапия (ОПАТ) была впервые разработана в США в 1970-х годах для пациентов с муковисцидозом, прежде чем была принята в других странах. Он был признан полезной, рентабельной и безопасной альтернативой стационарному лечению. В настоящее время это стандартная помощь в нескольких странах, и были разработаны различные национальные руководства. Существуют различные модели ухода за OPAT, и большинство центров OPAT предоставляют сестринские программы или услуги, ориентированные на стационар, основанные на посещении медсестер на дому у пациента. Несколько центров также показали, что самостоятельное введение внутривенной антибиотикотерапии является эффективным и безопасным вариантом для отдельных пациентов. Кроме того, использование непрерывной инфузии антибиотиков увеличивает количество возможных курсов лечения. Непрерывная инфузия антибиотиков с помощью насосов с механизмом уничтожения, зависящим от времени, является практическим вариантом, который был описан. В Европе, даже если многие специалисты по инфекционным заболеваниям считают, что ОПАТ необходима, она все еще недостаточно развита из-за нехватки финансирования, отсутствия лидерства и отсутствия координации между больницами и общиной.

В последние десятилетия в Швейцарии были разработаны программы по улучшению оказания помощи на амбулаторной основе с целью сдерживания расходов на здравоохранение. Однако амбулаторная внутривенная антибиотикотерапия для пациентов, которым требуется парентеральная терапия, но которые в остальном достаточно здоровы, чтобы вернуться домой, до недавнего времени не использовалась широко. В декабре 2013 года в Университетской больнице Лозанны было открыто отделение амбулаторного парентерального лечения антибиотиками (ОПАТ) с целью предложить альтернативную программу лечения, столь же эффективную и безопасную, как стационарное лечение.

Целью этого исследования будет изучение эффективности, безопасности и экономичности лечения, проводимого в новом отделении OPAT университетской больницы Лозанны в контексте швейцарской системы здравоохранения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Serge de Valliere, MD, MSc
  • Номер телефона: +41 79 556 43 12
  • Электронная почта: serge.de-valliere@hospvd.ch

Места учебы

      • Lausanne, Швейцария, 1011
        • Рекрутинг
        • Department of Outpatient Care and Community Medicine, University Hospital of Lausanne
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Serge de Valliere, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, направленные в отделение OPAT Университетской больницы Лозанны

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, направленные в отделение OPAT университетской больницы Лозанны

Критерий исключения:

  • Невозможно дать информированное согласие
  • Отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка результатов лечения
Временное ограничение: 2014-2020

Эффективность OPAT будет оцениваться путем регистрации результатов лечения. Через 3 месяца после окончания лечения пациенты будут классифицированы как излеченные, с неудачным лечением или с рецидивом в соответствии со следующими определениями:

  • вылечен: отсутствие лихорадки и отсутствие клинических признаков очага инфекции.
  • неудача лечения: пациент повторно госпитализирован из-за осложнений, связанных с инфекцией
  • рецидив: пациенты, считавшиеся излечившимися в конце ОПАТ, но у которых снова появились признаки инфекции в том же месте в течение 3 месяцев после окончания ОПАТ.
2014-2020
Оценка частоты нежелательных явлений
Временное ограничение: 2014-2020
Оценка безопасности ОПАТ будет проводиться путем измерения частоты нежелательных явлений и их тяжести во время ОПАТ. Все нежелательные явления будут зарегистрированы и классифицированы в соответствии с их тяжестью в соответствии с классификацией степени (от 1 до 5) в соответствии с рекомендациями Общих терминологических критериев для нежелательных явлений (CTCAE). (https://evs.nci.nih.gov/ftp1/CTCAE/CTCAE_4.03_2010-06-14_QuickReference_5x7.pdf)
2014-2020
Экономическая оценка
Временное ограничение: 2014-2020
Стоимость парентерального антимикробного лечения в амбулаторных условиях будет оцениваться и сравниваться с аналогичными экономическими оценками других центров, опубликованными в литературе.
2014-2020

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 34/14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться