Terapia antimicrobiana parenteral ambulatoria (OPAT)
Estudio observacional sobre la factibilidad, seguridad y eficacia de la terapia antimicrobiana parenteral ambulatoria (OPAT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Algunos pacientes requieren terapia antibiótica parenteral, pero están lo suficientemente bien como para regresar a casa. La terapia antimicrobiana parenteral ambulatoria (OPAT) se desarrolló por primera vez en los EE. UU. en la década de 1970 para pacientes con fibrosis quística, antes de ser adoptada por otros países. Ha sido reconocido como una alternativa útil, rentable y segura al tratamiento hospitalario. Ahora es un cuidado estándar en varios países y se han establecido diferentes pautas nacionales. Hay varios modelos de atención para OPAT y la mayoría de los centros OPAT ofrecen programas o servicios de enfermería centrados en el hospital basados en enfermeras que visitan el hogar del paciente. Algunos centros también han demostrado que la autoadministración de la terapia antibiótica intravenosa es una opción eficaz y segura para pacientes seleccionados. Además, el uso de infusión continua de antibióticos aumenta el número de tratamientos factibles. La infusión continua mediante bombas de antibióticos con un mecanismo de destrucción dependiente del tiempo es una opción práctica que se ha descrito. En Europa, incluso si muchos especialistas en enfermedades infecciosas sienten que se requiere OPAT, todavía está subdesarrollado debido a la falta de financiación, falta de liderazgo y falta de coordinación entre los hospitales y la atención comunitaria.
En las últimas décadas, se han desarrollado en Suiza programas para mejorar la prestación de atención de forma ambulatoria con el fin de contener los costos de salud. Sin embargo, la administración de terapia antibiótica intravenosa ambulatoria para pacientes que requieren terapia parenteral, pero que por lo demás están lo suficientemente en forma para irse a casa, no se ha usado ampliamente hasta hace poco. En diciembre de 2013, se inauguró una unidad de tratamiento antibiótico parenteral ambulatorio (OPAT) en el Hospital Universitario de Lausana con el objetivo de ofrecer un programa de tratamiento alternativo que sea igualmente eficaz y seguro que el tratamiento hospitalario.
El propósito de este estudio será investigar la eficacia, seguridad y economía de los tratamientos administrados en la nueva unidad OPAT del Hospital Universitario de Lausana en el contexto del Sistema de Salud Suizo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Serge de Valliere, MD, MSc
- Número de teléfono: +41 79 556 43 12
- Correo electrónico: serge.de-valliere@hospvd.ch
Ubicaciones de estudio
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Lausanne, Suiza, 1011
- Reclutamiento
- Department of Outpatient Care and Community Medicine, University Hospital of Lausanne
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Contacto:
- Serge de Valliere, MD
- Número de teléfono: +41 21 314 48 52
- Correo electrónico: serge.de-valliere@hospvd.ch
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Investigador principal:
- Serge de Valliere, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes derivados a la unidad OPAT del Hospital Universitario de Lausana
Criterio de exclusión:
- Incapaz de dar consentimiento informado
- negarse a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los resultados del tratamiento
Periodo de tiempo: 2014-2020
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La eficacia de OPAT se evaluará registrando el resultado del tratamiento. Los pacientes se clasificarán 3 meses después de finalizar el tratamiento como curados, como fracaso del tratamiento o como recaída de acuerdo con las siguientes definiciones:
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2014-2020
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Evaluación de la incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: 2014-2020
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La evaluación de la seguridad de OPAT se realizará midiendo la tasa de eventos adversos y su gravedad durante OPAT.
Todos los eventos adversos serán registrados y clasificados de acuerdo con su gravedad según la clasificación de grado (grado 1 a 5) según lo recomendado por los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE).
(https://evs.nci.nih.gov/ftp1/CTCAE/CTCAE_4.03_2010-06-14_QuickReference_5x7.pdf)
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2014-2020
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Evaluación económica
Periodo de tiempo: 2014-2020
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Se estimará el costo de los tratamientos antimicrobianos parenterales ambulatorios y se comparará con evaluaciones económicas similares de otros centros publicadas en la literatura.
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2014-2020
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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