Ambulante parenterale antimicrobiële therapie (OPAT)
Observationeel onderzoek naar de haalbaarheid, veiligheid en werkzaamheid van poliklinische parenterale antimicrobiële therapie (OPAT)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sommige patiënten hebben parenterale antibiotische therapie nodig, maar zijn goed genoeg om naar huis terug te keren. Poliklinische parenterale antimicrobiële therapie (OPAT) werd in de jaren zeventig voor het eerst ontwikkeld in de VS voor patiënten met cystische fibrose, voordat het door andere landen werd overgenomen. Het is erkend als een nuttig, kosteneffectief en veilig alternatief voor intramurale behandeling. Het is nu een standaardzorg in verschillende landen en er zijn verschillende nationale richtlijnen opgesteld. Er zijn verschillende zorgmodellen voor OPAT en de meeste OPAT-centra bieden ziekenhuisgerichte verpleegprogramma's of -diensten op basis van verpleegkundigen die bij de patiënt thuis komen. Enkele centra hebben ook aangetoond dat zelftoediening van intraveneuze antibiotische therapie een effectieve en veilige optie is voor geselecteerde patiënten. Bovendien verhoogt het gebruik van continue infusie van antibiotica het aantal haalbare behandelingen. Continue infusie door pompen van antibiotica met een tijdsafhankelijk dodingsmechanisme is een beschreven praktische optie. Hoewel veel specialisten op het gebied van infectieziekten vinden dat OPAT in Europa nodig is, is het nog steeds onderontwikkeld door gebrek aan financiering, gebrek aan leiderschap en gebrek aan coördinatie tussen ziekenhuizen en gemeenschapszorg.
In de afgelopen decennia zijn in Zwitserland programma's ontwikkeld om de zorgverlening op poliklinische basis te verbeteren om de gezondheidskosten te beheersen. Toediening van poliklinische intraveneuze antibiotische therapie voor patiënten die parenterale therapie nodig hebben, maar verder fit genoeg zijn om naar huis te gaan, is tot voor kort niet op grote schaal gebruikt. In december 2013 werd in het Universitair Ziekenhuis van Lausanne een ambulante parenterale antibioticabehandelingseenheid (OPAT) opgericht met als doel een alternatief behandelingsprogramma aan te bieden dat even effectief en even veilig is als intramurale behandeling.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de werkzaamheid, veiligheid en rendabiliteit van behandelingen die worden toegediend in de nieuwe OPAT-eenheid van het Universitair Ziekenhuis van Lausanne in de context van het Zwitserse gezondheidssysteem.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Serge de Valliere, MD, MSc
- Telefoonnummer: +41 79 556 43 12
- E-mail: serge.de-valliere@hospvd.ch
Studie Locaties
-
-
-
Lausanne, Zwitserland, 1011
- Werving
- Department of Outpatient Care and Community Medicine, University Hospital of Lausanne
-
Contact:
- Serge de Valliere, MD
- Telefoonnummer: +41 21 314 48 52
- E-mail: serge.de-valliere@hospvd.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Serge de Valliere, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten verwezen naar de OPAT-afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Lausanne
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Deelname weigeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van behandelresultaten
Tijdsspanne: 2014-2020
|
De werkzaamheid van OPAT zal worden geëvalueerd door het resultaat van de behandeling vast te leggen. Patiënten worden 3 maanden na het einde van de behandeling gecategoriseerd als genezen, als falen van de behandeling of als terugval volgens de volgende definities:
|
2014-2020
|
|
Evaluatie van de incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 2014-2020
|
Evaluatie van de veiligheid van OPAT zal worden gedaan door het aantal bijwerkingen en de ernst ervan tijdens OPAT te meten.
Alle bijwerkingen worden geregistreerd en geclassificeerd op basis van hun ernst volgens de classificatie (graad 1 tot 5) zoals aanbevolen door de Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
(https://evs.nci.nih.gov/ftp1/CTCAE/CTCAE_4.03_2010-06-14_QuickReference_5x7.pdf)
|
2014-2020
|
|
Economische evaluatie
Tijdsspanne: 2014-2020
|
De kosten van poliklinische parenterale antimicrobiële behandelingen zullen worden geschat en vergeleken met vergelijkbare economische evaluaties van andere centra die in de literatuur zijn gepubliceerd.
|
2014-2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 34/14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .