Terapia Antimicrobiana Parenteral Ambulatorial (OPAT)
Estudo Observacional sobre a Viabilidade, Segurança e Eficácia da Terapia Antimicrobiana Parenteral Ambulatorial (OPAT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Alguns pacientes requerem antibioticoterapia parenteral, mas estão bem o suficiente para voltar para casa. A terapia antimicrobiana parenteral ambulatorial (OPAT) foi desenvolvida pela primeira vez nos EUA na década de 1970 para pacientes com fibrose cística, antes de ser adotada por outros países. Tem sido reconhecida como uma alternativa útil, econômica e segura ao tratamento hospitalar. Agora é um tratamento padrão em vários países e diferentes diretrizes nacionais foram estabelecidas. Existem vários modelos de atendimento para OPAT e a maioria dos centros OPAT oferece programas ou serviços de enfermagem centrados no hospital com base em visitas de enfermeiras à casa do paciente. Alguns centros também demonstraram que a autoadministração de antibioticoterapia intravenosa é uma opção eficaz e segura para pacientes selecionados. Além disso, o uso de infusão contínua de antibióticos aumenta o número de tratamentos viáveis. A infusão contínua por bombas de antibióticos com mecanismo de morte dependente do tempo é uma opção prática descrita. Na Europa, mesmo que muitos especialistas em doenças infecciosas achem que o OPAT é necessário, ele ainda está subdesenvolvido devido à falta de financiamento, falta de liderança e falta de coordenação entre hospitais e atendimento comunitário.
Nas últimas décadas, programas para melhorar a prestação de cuidados em nível ambulatorial, a fim de conter os custos de saúde, foram desenvolvidos na Suíça. No entanto, a administração de terapia antibiótica intravenosa ambulatorial para pacientes que necessitam de terapia parenteral, mas estão aptos o suficiente para ir para casa, não tem sido amplamente utilizada até recentemente. Em dezembro de 2013, uma unidade de tratamento antibiótico parenteral ambulatorial (OPAT) foi iniciada no Hospital Universitário de Lausanne com o objetivo de oferecer um programa de tratamento alternativo que seja tão eficaz e seguro quanto o tratamento hospitalar.
O objetivo deste estudo será investigar a eficácia, segurança e economicidade dos tratamentos administrados na nova unidade OPAT do Hospital Universitário de Lausanne no contexto do Sistema de Saúde Suíço.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Serge de Valliere, MD, MSc
- Número de telefone: +41 79 556 43 12
- E-mail: serge.de-valliere@hospvd.ch
Locais de estudo
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Lausanne, Suíça, 1011
- Recrutamento
- Department of Outpatient Care and Community Medicine, University Hospital of Lausanne
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Contato:
- Serge de Valliere, MD
- Número de telefone: +41 21 314 48 52
- E-mail: serge.de-valliere@hospvd.ch
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Investigador principal:
- Serge de Valliere, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes encaminhados para a unidade OPAT do Hospital Universitário de Lausanne
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento informado
- Recusando a participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação dos resultados do tratamento
Prazo: 2014-2020
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A eficácia do OPAT será avaliada registrando o resultado do tratamento. Os pacientes serão categorizados 3 meses após o término do tratamento como curados, como falha do tratamento ou como uma recaída de acordo com as seguintes definições:
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2014-2020
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Avaliação da incidência de eventos adversos
Prazo: 2014-2020
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A avaliação da segurança do OPAT será feita medindo a taxa de eventos adversos e sua gravidade durante o OPAT.
Todos os eventos adversos serão registrados e classificados de acordo com sua gravidade de acordo com a classificação de grau (grau 1 a 5) conforme recomendado pelo Critério de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE).
(https://evs.nci.nih.gov/ftp1/CTCAE/CTCAE_4.03_2010-06-14_QuickReference_5x7.pdf)
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2014-2020
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Avaliação econômica
Prazo: 2014-2020
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O custo de tratamentos antimicrobianos parenterais ambulatoriais será estimado e comparado a avaliações econômicas similares de outros centros publicadas na literatura.
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2014-2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 34/14
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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