Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ambuláns parenterális antimikrobiális terápia (OPAT)

2023. december 14. frissítette: Serge de Valliere, University of Lausanne Hospitals

Megfigyelési tanulmány az ambuláns parenterális antimikrobiális terápia (OPAT) megvalósíthatóságáról, biztonságosságáról és hatékonyságáról

Az ambuláns parenterális antimikrobiális terápiát (OPAT) a fekvőbeteg-kezelés hasznos, költséghatékony és biztonságos alternatívájaként ismerték el, de Svájcban egészen a közelmúltig nem létezett hivatalos OPAT egység. 2013 decemberében OPAT egységet hoztak létre a Lausanne Egyetemi Kórházban. A kutatók azt tervezik, hogy a Lausanne Egyetemi Kórház új OPAT osztályában 2014 januárjától 2020 decemberéig vizsgálják a járóbeteg parenterális antimikrobiális terápia hatékonyságát, biztonságosságát és gazdaságosságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egyes betegek parenterális antibiotikum-kezelést igényelnek, de elég jól vannak ahhoz, hogy hazatérjenek. Az ambuláns parenterális antimikrobiális terápiát (OPAT) először az Egyesült Államokban fejlesztették ki az 1970-es években cisztás fibrózisban szenvedő betegek számára, mielőtt más országokban is elfogadták volna. A fekvőbeteg-kezelés hasznos, költséghatékony és biztonságos alternatívájaként ismerték el. Ez ma már több országban standard ellátás, és különböző nemzeti irányelveket hoztak létre. Az OPAT ellátásának különféle modelljei léteznek, és a legtöbb OPAT-központ kórházközpontú ápolási programokat vagy szolgáltatásokat nyújt a beteg otthonába látogató nővérek alapján. Néhány központ azt is kimutatta, hogy az intravénás antibiotikum-terápia önadagolása hatékony és biztonságos lehetőség egyes betegek számára. Ezenkívül az antibiotikumok folyamatos infúziója növeli a megvalósítható kezelések számát. Az időfüggő elpusztító mechanizmusú antibiotikumok pumpákkal történő folyamatos infúziója gyakorlati lehetőség, amelyet leírtak. Európában, még ha sok fertőző betegséggel foglalkozó szakember úgy érzi is, hogy szükség van az OPAT-ra, még mindig fejletlen a finanszírozás hiánya, a vezetés hiánya, valamint a kórházak és a közösségi ellátás közötti koordináció hiánya miatt.

Az elmúlt évtizedekben Svájcban olyan programokat dolgoztak ki, amelyek a járóbeteg-ellátást javították az egészségügyi költségek visszafogása érdekében. Az ambuláns intravénás antibiotikum-terápia beadását azonban a közelmúltig nem alkalmazták széles körben azoknak a betegeknek, akik parenterális kezelésre szorulnak, de egyébként elég fittek ahhoz, hogy hazamenjenek. 2013 decemberében a Lausanne Egyetemi Kórházban ambuláns parenterális antibiotikum kezelést (OPAT) indítottak azzal a céllal, hogy alternatív kezelési programot kínáljanak, amely ugyanolyan hatékony és biztonságos, mint a fekvőbeteg-kezelés.

A tanulmány célja a Lausanne-i Egyetemi Kórház új OPAT osztályában alkalmazott kezelések hatékonyságának, biztonságosságának és gazdaságosságának vizsgálata a svájci egészségügyi rendszer összefüggésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Lausanne, Svájc, 1011
        • Toborzás
        • Department of Outpatient Care and Community Medicine, University Hospital of Lausanne
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Serge de Valliere, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteg a Lausanne Egyetemi Kórház OPAT osztályára utalt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeket a Lausanne Egyetemi Kórház OPAT osztályára utalták

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • A részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés eredményeinek értékelése
Időkeret: 2014-2020

Az OPAT hatékonyságát a kezelés eredményének rögzítésével értékelik. A betegeket a kezelés befejezése után 3 hónappal gyógyultnak, sikertelennek vagy visszaesőnek minősítik a következő definíciók szerint:

  • gyógyult: láz hiánya és a fertőzés helyének klinikai jele.
  • kezelés sikertelensége: a beteget a fertőzéssel összefüggő szövődmények miatt visszavitték a kórházba
  • relapszus: olyan betegek, akiket az OPAT végén gyógyultnak tekintettek, de az OPAT befejezését követő 3 hónapon belül ugyanazon a helyen ismét fertőzés jelei voltak.
2014-2020
A nemkívánatos események előfordulásának értékelése
Időkeret: 2014-2020
Az OPAT biztonságosságának értékelése a nemkívánatos események arányának és súlyosságának mérésével történik az OPAT során. Minden nemkívánatos eseményt rögzítenek és súlyosságuk szerint osztályoznak a fokozatos besorolás (1-től 5-ig) szerint, a Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) ajánlása szerint. (https://evs.nci.nih.gov/ftp1/CTCAE/CTCAE_4.03_2010-06-14_QuickReference_5x7.pdf)
2014-2020
Gazdasági értékelés
Időkeret: 2014-2020
Az ambuláns parenterális antimikrobiális kezelések költségét megbecsülik, és összehasonlítják a szakirodalomban megjelent, más központok hasonló gazdasági értékeléseivel.
2014-2020

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Lausanne Hospitals

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 34/14

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel