Ambulatoryjna antybiotykoterapia pozajelitowa (OPAT)
Badanie obserwacyjne dotyczące wykonalności, bezpieczeństwa i skuteczności ambulatoryjnej pozajelitowej terapii przeciwdrobnoustrojowej (OPAT)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niektórzy pacjenci wymagają antybiotykoterapii pozajelitowej, ale ich stan jest na tyle dobry, że mogą wrócić do domu. Ambulatoryjna pozajelitowa terapia przeciwdrobnoustrojowa (OPAT) została po raz pierwszy opracowana w USA w latach 70. XX wieku dla pacjentów z mukowiscydozą, zanim została przyjęta w innych krajach. Zostało ono uznane za użyteczną, opłacalną i bezpieczną alternatywę dla leczenia szpitalnego. Obecnie jest to standardowa opieka w kilku krajach i ustanowiono różne wytyczne krajowe. Istnieją różne modele opieki nad OPAT, a większość ośrodków OPAT zapewnia szpitalne programy pielęgniarskie lub usługi oparte na wizytach pielęgniarek w domu pacjenta. Kilka ośrodków wykazało również, że samodzielna antybiotykoterapia dożylna jest skuteczną i bezpieczną opcją dla wybranych pacjentów. Ponadto stosowanie ciągłego wlewu antybiotyków zwiększa liczbę możliwych terapii. Ciągły wlew antybiotyków za pomocą pomp z mechanizmem zabijania zależnym od czasu jest opisaną praktyczną opcją. W Europie, nawet jeśli wielu specjalistów chorób zakaźnych uważa, że OPAT jest potrzebny, jest on nadal słabo rozwinięty z powodu braku funduszy, braku przywództwa i braku koordynacji między szpitalami a opieką środowiskową.
W ostatnich dziesięcioleciach w Szwajcarii opracowano programy mające na celu poprawę świadczenia opieki ambulatoryjnej w celu ograniczenia kosztów opieki zdrowotnej. Jednak podawanie ambulatoryjnej dożylnej antybiotykoterapii pacjentom, którzy wymagają leczenia pozajelitowego, ale poza tym są na tyle zdrowi, aby wrócić do domu, do niedawna nie było szeroko stosowane. W grudniu 2013 r. w Szpitalu Uniwersyteckim w Lozannie uruchomiono oddział ambulatoryjnej antybiotykoterapii pozajelitowej (OPAT), którego celem jest zaoferowanie alternatywnego programu leczenia, który jest równie skuteczny i tak samo bezpieczny jak leczenie szpitalne.
Celem tego badania będzie zbadanie skuteczności, bezpieczeństwa i ekonomiczności zabiegów stosowanych na nowym oddziale OPAT Szpitala Uniwersyteckiego w Lozannie w kontekście Szwajcarskiego Systemu Opieki Zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Serge de Valliere, MD, MSc
- Numer telefonu: +41 79 556 43 12
- E-mail: serge.de-valliere@hospvd.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lausanne, Szwajcaria, 1011
- Rekrutacyjny
- Department of Outpatient Care and Community Medicine, University Hospital of Lausanne
-
Kontakt:
- Serge de Valliere, MD
- Numer telefonu: +41 21 314 48 52
- E-mail: serge.de-valliere@hospvd.ch
-
Główny śledczy:
- Serge de Valliere, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci kierowani na oddział OPAT Szpitala Uniwersyteckiego w Lozannie
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena efektów leczenia
Ramy czasowe: 2014-2020
|
Skuteczność OPAT zostanie oceniona poprzez odnotowanie wyniku leczenia. Pacjenci zostaną sklasyfikowani 3 miesiące po zakończeniu leczenia jako wyleczeni, jako niepowodzenie leczenia lub jako nawrót zgodnie z następującymi definicjami:
|
2014-2020
|
|
Ocena częstości występowania zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 2014-2020
|
Ocena bezpieczeństwa OPAT zostanie przeprowadzona poprzez pomiar częstości zdarzeń niepożądanych i ich ciężkości podczas OPAT.
Wszystkie zdarzenia niepożądane zostaną zarejestrowane i sklasyfikowane zgodnie z ich ciężkością zgodnie z klasyfikacją stopni (stopień od 1 do 5) zgodnie z zaleceniami Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
(https://evs.nci.nih.gov/ftp1/CTCAE/CTCAE_4.03_2010-06-14_QuickReference_5x7.pdf)
|
2014-2020
|
|
Ocena ekonomiczna
Ramy czasowe: 2014-2020
|
Koszt ambulatoryjnego pozajelitowego leczenia przeciwbakteryjnego zostanie oszacowany i porównany z podobnymi ocenami ekonomicznymi innych ośrodków opublikowanymi w piśmiennictwie.
|
2014-2020
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 34/14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .