跌倒预防 - 前庭康复
前庭训练作为老年人跌倒预防策略的可行性研究
研究概览
详细说明
这是一项收集前庭康复计划初步数据的可行性研究。 所有访问 UHN 记忆诊所并被诊断为阿尔茨海默氏症或血管疾病或两者引起的轻度/中度认知障碍并且跌倒过的参与者都将被要求参加。 如果同意联系他们，他们将收到一份同意书。
应通过以下测试对所有同意的参与者进行前庭功能障碍筛查：Dix-Hall 派克测试、甩头测试、摇头测试、动态视敏度测试。 此外，参与者将完成 MoCA 以评估认知功能。 低于 15 的分数将排除参与者。
在确定符合本研究条件并愿意参与的人群后，参与者应进行基线评估。 在基线时，应完成平衡、步态和动态视力的测量，以及关于头晕感觉、对执行活动而不跌倒的信心、抑郁和生活质量的问卷调查。
基线后，参与者将立即开始他们的治疗组，这取决于他们是被分到前庭组还是对照组。 前庭臂的参与者将学习前庭锻炼，并要求每天进行 3 次前庭锻炼，每次 3-10 分钟。 他们的护理人员应通过日志记录前庭锻炼的参与情况。 在 12 周内，这些日记应由参与者的看护人保存。 应每两周对护理人员进行一次跟进，以确保参与者完成练习并记录他们的参与情况。
在 12 周结束时，除了头部冲动测试和动态视力测试之外，参与者将使用与基线相同的措施进行重新评估。 调查人员还应执行最终问卷调查（治疗量表的问题经验），以查看可能阻止治疗完成或导致问题的原因。
被随机分配到护理标准对照组的参与者将接受基线和 12 周评估，包括前庭测试和问卷调查。
最终评估后 3 个月（开始后 6 个月），应联系所有参与者以查看是否有跌倒/差点跌倒的经历。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 65 岁及以上的老年人
- 英语会话
- 可以记录他们的参与或让护理人员代表他们登录
- 轻度/中度痴呆 [(1) 阿尔茨海默氏病，(2) 与中风无关的小血管性痴呆和 (3) 阿尔茨海默氏症或与中风无关的小血管性痴呆混合性痴呆] 或轻度/中度认知障碍
- 前庭功能障碍
排除标准：
- 神经系统疾病（例如 癫痫、中风、出血、中枢神经系统肿瘤、多发性硬化症）
- 被诊断患有精神疾病（例如 严重抑郁症发作、创伤后应激障碍、广泛性焦虑症、精神分裂症、躁郁症等）
- 当前有内耳感染的人
- 颈关节炎严重者
- 患有脑震荡后综合症的人
- MoCA <15 定义的严重认知障碍
- 以下痴呆症病因：路易体痴呆、帕金森病、亨廷顿氏病、额颞叶痴呆、正常压力脑积水
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：前庭训练（干预组）
对于实际干预，将要求参与者每天进行总共约 20 分钟的前庭锻炼，分为三个独立的会话（即三个 7 分钟的会话）。 这些将包括眼球运动练习、步行和平衡。 每 2 周，练习会略有变化以增加难度。 （IE。 单腿平衡或转头行走） |
每天锻炼 3 次，每次最多约 20 分钟。
应在研究开始和随访时测量功能状态和身体状态的变化。
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NO_INTERVENTION：常规护理（对照组）
随机分配到标准护理对照组的患者将接受基线和 12 周评估，包括前庭测试和问卷调查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过跌倒视频分析问卷 (FVAQ) 获得的跌倒/接近跌倒经历的次数
大体时间：基线后 3 个月和 6 个月
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通过比较测试分数从基线到随访 3 个月和 6 个月的变化来衡量，以确定治疗是否有效
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基线后 3 个月和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过头晕障碍量表 (DHI) 改变头晕程度
大体时间：3个月
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通过比较测试分数从基线到 3 个月跟进的变化来衡量
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3个月
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通过活动特定平衡信心量表 (ABC) 改变感知的信心水平
大体时间：3个月
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通过比较测试分数从基线到 3 个月跟进的变化来衡量
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3个月
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通过老年抑郁量表 (GDS) 改变生活质量
大体时间：3个月
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通过比较测试分数从基线到 3 个月跟进的变化来衡量
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3个月
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通过蒙特利尔认知评估 (MoCA) 的认知状态
大体时间：3个月
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通过比较测试分数从基线到 3 个月跟进的变化来衡量
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3个月
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通过头部冲动测试 (HIT) 改变身体机能
大体时间：3个月
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通过比较测试分数从基线到 3 个月跟进的变化来衡量
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3个月
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成功完成头部脉冲测试 (HIT) 的患者人数
大体时间：3个月
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应按完成测试的参与者比例来衡量（不需要因任何原因停止）
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3个月
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能够成功完成摇头测试 (HST) 的患者人数
大体时间：3个月
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应按完成测试的参与者比例来衡量（不需要因任何原因停止）
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3个月
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能够成功完成动态步态指数 (DGI) 的患者人数
大体时间：3个月
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应按完成测试的参与者比例来衡量（不需要因任何原因停止）
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3个月
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成功完成动态视力（DVA）测试的患者人数
大体时间：3个月
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应按完成测试的参与者比例来衡量（不需要因任何原因停止）
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3个月
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成功完成平衡感觉相互作用改良临床试验（mCTSIB）的患者人数
大体时间：3个月
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应按完成测试的参与者比例来衡量（不需要因任何原因停止）
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3个月
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问卷的完整性以及哪些问题是：跳过、遗漏或难以理解头晕障碍量表 (DHI)
大体时间：3个月
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应按完成的测试项目的百分比来衡量
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3个月
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蒙特利尔认知评估 (MoCA) 问卷的完整性以及哪些问题：被跳过、遗漏或难以理解
大体时间：3个月
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应按完成的测试项目的百分比来衡量
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3个月
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阿尔茨海默病患者生活质量 (QOL-AD) 问卷的完整性以及哪些问题：被跳过、遗漏或难以理解
大体时间：3个月
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应按完成的测试项目的百分比来衡量
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3个月
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世界卫生组织生活质量 - BREF (WHOQOL-BREF) 问卷的完整性以及哪些问题：被跳过、遗漏或难以理解
大体时间：3个月
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应按完成的测试项目的百分比来衡量
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3个月
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调查问卷的完整性以及哪些问题：跳过、遗漏或难以理解活动特定平衡置信度量表 (ABC)
大体时间：3个月
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应按完成的测试项目的百分比来衡量
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3个月
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老年抑郁量表 (GDS) 问卷的完整性以及哪些问题：被跳过、遗漏或难以理解
大体时间：3个月
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应按完成的测试项目的百分比来衡量
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3个月
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通过治疗问题体验量表 (PET) 成功坚持前庭康复计划的患者人数
大体时间：3个月
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由患者或护理人员双方或其中之一填写
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3个月
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损失率
大体时间：3个月
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将衡量为完成随访的人与完成基线的人的百分比
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3个月
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愿意参与的患者人数
大体时间：3个月
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由接触过的患者中说“是”的患者比例确定
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3个月
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通过世界卫生组织生活质量 - BREF (WHOQOL-BREF) 改变生活质量
大体时间：3个月
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通过比较测试分数从基线到 3 个月跟进的变化来衡量
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3个月
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通过阿尔茨海默病患者的生活质量 (QOL-AD) 改变生活质量
大体时间：3个月
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通过比较测试分数从基线到 3 个月跟进的变化来衡量
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3个月
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通过摇头试验 (HST) 改变身体机能
大体时间：3个月
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通过比较测试分数从基线到 3 个月跟进的变化来衡量
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3个月
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通过动态视力 (DVA) 改变身体机能
大体时间：3个月
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通过比较测试分数从基线到 3 个月跟进的变化来衡量
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3个月
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通过改进的平衡感觉相互作用临床试验 (mCTSIB) 改变身体机能
大体时间：3个月
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通过比较测试分数从基线到 3 个月跟进的变化来衡量
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3个月
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通过动态步态指数 (DGI) 改变身体机能
大体时间：3个月
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通过比较测试分数从基线到 3 个月跟进的变化来衡量
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Maria C Tartaglia, MD, FRCPC、University Health Network, Toronto
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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