Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Putoamisen ehkäisy – Vestibulaarisen kuntoutus

keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: Carmela Tartaglia, University Health Network, Toronto

Toteutettavuustutkimus Vestibulaariharjoittelun vaikutuksista vanhusten kaatumisen ehkäisystrategiana

Vestibulaarisen kuntoutusohjelman toteutettavuustutkimus kognitiivisesti heikentyneen kliinisen potilaiden otoksessa ohjaamaan tulevia tutkimuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on toteutettavuustutkimus, jolla kerätään alustavia tietoja vestibulaarista kuntoutusohjelmasta. Kaikki osallistujat, jotka vierailevat UHN-muistiklinikalla ja joilla on diagnosoitu Alzheimerin tai verisuonisairauden tai molempien aiheuttama lievä/keskivaikea kognitiivinen vajaatoiminta ja jotka ovat kaatuneet, pyydetään osallistumaan. Jos he suostuvat yhteydenottoon, he saavat suostumuslomakkeen.

Kaikki sopivat osallistujat tulee seuloa vestibulaarisen vajaatoiminnan varalta seuraavilla testeillä: Dix-Hall-haukitesti, pään impulssitesti, pään tärinän testi, dynaamisen näkötarkkuuden testi. Lisäksi osallistujat suorittavat MoCA:n arvioidakseen kognitiivista toimintaa. Alle 15 pistemäärä sulkee osallistujan pois.

Kun osallistujat ovat määrittäneet tähän tutkimukseen kelvollisen ja osallistumishaluisen väestön, heidän on siirryttävä perusarviointiin. Lähtötilanteessa on suoritettava tasapainon, kävelyn ja dynaamisen näöntarkkuuden mittaukset sekä kyselylomakkeet, jotka koskevat huimausta, luottamusta toimintojen suorittamiseen kaatumatta, masennusta ja elämänlaatua.

Välittömästi lähtötilanteen jälkeen osallistujat aloittavat hoitohaaransa riippuen siitä, onko heidät asetettu vestibulaariryhmään vai kontrolliryhmään. Vestibulaarisen käsivarren osallistujille opetetaan vestibulaariharjoituksia ja heitä pyydetään suorittamaan vestibulaariharjoituksia 3 kertaa päivässä, 3-10 minuuttia/istunto. Hoitajan tulee kirjata vestibulaariharjoituksiin osallistuminen lokiin. 12 viikon ajan näitä päiväkirjoja tulee säilyttää osallistuvan hoitajan kanssa. Omaishoitajia seurataan joka toinen viikko sen varmistamiseksi, että osallistujat suorittavat harjoitukset ja kirjaavat osallistumisensa.

12 viikon lopussa osallistujat arvioidaan uudelleen samoilla mittareilla lähtötasosta pään impulssitestin ja dynaamisen näöntarkkuuden testin lisäksi. Tutkijoiden tulee myös suorittaa lopullinen kyselylomake (Problematic Experiences of Therapy Scale) nähdäkseen, mikä on voinut estää hoidon loppuun saattamisen tai aiheuttaa ongelmia.

Osallistujat, jotka on satunnaistettu hoidon standardiryhmään Kontrolliryhmään, käyvät läpi perustason ja 12 viikon arvioinnit, mukaan lukien vestibulaaritestit ja kyselylomakkeet.

3 kuukautta loppuarvioinnin jälkeen (6 kuukautta alkamisen jälkeen) kaikkiin osallistujiin tulee olla yhteydessä kaatumiskokemuksien selvittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Iäkkäät 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • englantia puhuva
  • Voi kirjata osallistumisensa tai saada hoitajan lokin puolestaan
  • Lievä/keskivaikea dementia [(1) Alzheimerin tauti, (2) pienten verisuonten dementia, joka ei liity aivohalvaukseen ja (3) Alzheimerin tauti tai pienten verisuonten dementia, joka ei liity aivohalvaukseen] tai lievä/kohtalainen kognitiivinen heikentyminen
  • Vestibulaarisen vajaatoiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologiset sairaudet (esim. kohtaukset, aivohalvaus, verenvuoto, keskushermoston kasvain, multippeliskleroosi)
  • Sinulla on diagnosoitu psykiatrinen häiriö (esim. Vakava masennusjakso, posttraumaattinen stressihäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö jne.)
  • Ne, joilla on nykyinen sisäkorvatulehdus
  • Ne, joilla on vaikea niskaniveltulehdus
  • Ne, joilla on aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä
  • MoCA:n määrittelemä vakava kognitiivinen heikentyminen <15
  • Seuraavat dementian etiologiat: Lewyn ruumiista johtuva dementia, Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti, frontotemporaalinen dementia, normaalipaineinen vesipää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Vestibulaarinen koulutus (interventioryhmä)

Varsinaista interventiota varten osallistujia pyydetään harjoittamaan päivittäin yhteensä noin 20 minuuttia vestibulaariharjoitusta, jaettuna kolmeen erilliseen istuntoon (eli kolmeen 7 minuutin harjoitukseen).

Näihin kuuluu silmän liikeharjoituksia, kävelyä ja tasapainoilua. 2 viikon välein harjoituksiin tehdään pieni muutos vaikeusasteen lisäämiseksi. (eli tasapainottaminen yhdellä jalalla tai kävely päätä käännellen)
Käyttäytyminen: Vestibulaarinen koulutus (interventioryhmä)
Harjoituksia kolme kertaa päivässä, enintään noin 20 minuuttia. Muutokset toiminnallisessa ja fyysisessä tilassa on mitattava tutkimuksen alkaessa ja seurannassa.
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito (kontrolliryhmä)
Potilaat, jotka on satunnaistettu normaalihoitoon Kontrolliryhmään, käyvät läpi lähtötilanteen ja 12 viikon arvioinnit, mukaan lukien vestibulaaritestit ja kyselylomakkeet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaatuneiden/lähellä putoamiskokemusten määrä Falls Video Analysis Questionnairen (FVAQ) avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja uudelleen 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Mitattu vertaamalla testipisteiden muutosta lähtötasosta seurantaan 3 kuukauden kuluttua ja uudelleen 6 kuukauden kuluttua sen määrittämiseksi, toimiko hoito
3 kuukautta ja uudelleen 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huimaustason muutos huimausvammaindeksin (DHI) avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu vertaamalla testipisteiden muutosta lähtötasosta seurantaan 3 kuukauden kohdalla
3 kuukautta
Muutos havaitussa luottamustasossa toimintokohtaisen tasapainon luottamusasteikon (ABC) avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu vertaamalla testipisteiden muutosta lähtötasosta seurantaan 3 kuukauden kohdalla
3 kuukautta
Elämänlaadun muutos Geriatric Depression Scalen (GDS) avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu vertaamalla testipisteiden muutosta lähtötasosta seurantaan 3 kuukauden kohdalla
3 kuukautta
Kognitiivinen tila Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) kautta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu vertaamalla testipisteiden muutosta lähtötasosta seurantaan 3 kuukauden kohdalla
3 kuukautta
Muutos fyysisessä toiminnassa pään impulssitestin (HIT) avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu vertaamalla testipisteiden muutosta lähtötasosta seurantaan 3 kuukauden kohdalla
3 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, jotka pystyvät suorittamaan pään impulssitestin (HIT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitataan testin suorittaneiden osallistujien osuudella (ei tarvinnut lopettaa mistään syystä)
3 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, jotka voivat onnistuneesti suorittaa Head Shake Test (HST)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitataan testin suorittaneiden osallistujien osuudella (ei tarvinnut lopettaa mistään syystä)
3 kuukautta
Potilaiden määrä, jotka pystyvät suorittamaan dynaamisen kävelyindeksin (DGI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitataan testin suorittaneiden osallistujien osuudella (ei tarvinnut lopettaa mistään syystä)
3 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, jotka voivat läpäistä dynaamisen näöntarkkuuden testin (DVA)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitataan testin suorittaneiden osallistujien osuudella (ei tarvinnut lopettaa mistään syystä)
3 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, jotka voivat onnistuneesti suorittaa muunnetun kliinisen aistinvaraisen vuorovaikutuksen tasapainotestin (mCTSIB)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitataan testin suorittaneiden osallistujien osuudella (ei tarvinnut lopettaa mistään syystä)
3 kuukautta
Kyselylomakkeiden kattavuus ja mitkä kysymykset olivat: ohitettuja, ohitettuja tai vaikeasti ymmärrettäviä Dizziness Handicap Inventoryssa (DHI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitataan suoritettujen testikohteiden prosentteina
3 kuukautta
Kyselylomakkeiden kattavuus ja mitkä kysymykset olivat: ohitettuja, ohitettuja tai vaikeasti ymmärrettäviä Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -arvioinnissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitataan suoritettujen testikohteiden prosentteina
3 kuukautta
Kyselylomakkeiden kattavuus ja mitkä kysymykset olivat: ohitettuja, ohitettuja tai vaikeasti ymmärrettäviä Alzheimerin taudin elämänlaadun (QOL-AD) osalta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitataan suoritettujen testikohteiden prosentteina
3 kuukautta
Kyselylomakkeiden kattavuus ja mitkä kysymykset olivat: ohitettuja, ohitettuja tai vaikeasti ymmärrettäviä Maailman terveysjärjestön elämänlaadun kannalta - BREF (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitataan suoritettujen testikohteiden prosentteina
3 kuukautta
Kyselylomakkeiden kattavuus ja mitkä kysymykset olivat ohitettuja, ohitettuja tai vaikeasti ymmärrettäviä toimintokohtaisen tasapainon luottamusasteikolla (ABC)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitataan suoritettujen testikohteiden prosentteina
3 kuukautta
Kyselylomakkeiden kattavuus ja mitkä kysymykset olivat: ohitettuja, ohitettuja tai vaikeasti ymmärrettäviä Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitataan suoritettujen testikohteiden prosentteina
3 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, jotka onnistuivat noudattamaan vestibulaarista kuntoutusohjelmaa Problematic Experiences of Therapy -asteikon (PET) kautta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
molemmat tai jompikumpi potilas tai hoitaja täyttää
3 kuukautta
Poistoprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitataan niiden prosenttiosuutena, jotka pääsivät seurantaan verrattuna lähtötilanteen suorittaneisiin
3 kuukautta
Potilaiden määrä, jotka haluavat osallistua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Määrittyy kyllä-vastaavien potilaiden osuudella yhteydenotoista
3 kuukautta
Elämänlaadun muutos Maailman terveysjärjestön elämänlaadun kautta - BREF (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu vertaamalla testipisteiden muutosta lähtötasosta seurantaan 3 kuukauden kohdalla
3 kuukautta
Elämänlaadun muutos Alzheimerin taudin elämänlaadun (QOL-AD) avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu vertaamalla testipisteiden muutosta lähtötasosta seurantaan 3 kuukauden kohdalla
3 kuukautta
Muutos fyysisessä toiminnassa pään ravistustestin (HST) avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu vertaamalla testipisteiden muutosta lähtötasosta seurantaan 3 kuukauden kohdalla
3 kuukautta
Muutos fyysisessä toiminnassa dynaamisen näöntarkkuuden (DVA) kautta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu vertaamalla testipisteiden muutosta lähtötasosta seurantaan 3 kuukauden kohdalla
3 kuukautta
Muutos fyysisessä toiminnassa muunnellun kliinisen aistinvaraisen tasapainon testin (mCTSIB) avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu vertaamalla testipisteiden muutosta lähtötasosta seurantaan 3 kuukauden kohdalla
3 kuukautta
Muutos fyysisessä toiminnassa dynaamisen kävelyindeksin (DGI) avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu vertaamalla testipisteiden muutosta lähtötasosta seurantaan 3 kuukauden kohdalla
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria C Tartaglia, MD, FRCPC, University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 23. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 23. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-5055

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaskulaarinen dementia

Kliiniset tutkimukset Vestibulaarinen koulutus (interventioryhmä)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa