可注射热塑性树脂与传统树脂在全口义齿患者中的最大咬合力
2017年7月18日 更新者：Ahmed saad eid、Cairo University
可注射热塑性树脂与传统树脂在全口义齿患者中的最大咬合力（一项随机临床试验）
在这项研究中，我们将新型热塑性材料与传统的聚甲基丙烯酸甲酯并排进行比较，以测量全口无牙患者的最大咬合力是否会因新型聚酰胺材料而变得更高。
研究概览
详细说明
对于所有纳入的患者，在第一次就诊时，将拍摄全景 X 光片，然后使用不可逆的水胶体材料对上颌和下颌弓进行初步印象。 然后，上颌和下颌印模将用坚硬的石头浇注以获得研究模型。
将使用双层蜡间隔的自固化丙烯酸树脂为每位患者准备一个特殊的托盘。 使用不可逆水胶体材料的特殊托盘给人留下了第二印象。 二次印模将使用超硬牙科石材浇注以获得主模型。
此时，患者会得到一个编号，可以进入干预组或对照组中的一组。
对于介入组，热塑性树脂的骨架通常比金属的骨架厚。 此时框架蜡模将准备好使用专门设计的烧瓶进行浇注和烧瓶。 去除蜡后将开始注入热塑性树脂，并使用热压机完成该过程。
在对所有患者进行第三次就诊时，将在患者口腔内试用制成的热塑性树脂义齿基托，以检查其贴合性、固位性、往复运动和反咬合。
然后，将为每位患者获取面弓记录，用于将上颌石膏安装在咬合架上。 为了安装下颌模型，将使用尖牙间或正中颌关系。 第四次就诊时，将在患者的口腔中安装并试戴人造牙，以检查美学、发音、唇部支撑、咬合和不均匀配对。
第五次就诊时，将完成的假体调整并交付给每位患者，使用问卷收集结果数据，并取唾液交换液进行微生物计数检测。
将为所有患者制作全口义齿；第一组：患者将接受由热塑性材料制成的全口义齿 第二组：患者将接受由传统聚甲基丙烯酸甲酯树脂制成的全口义齿。
然后用颌力计测量所有患者的咬合力
研究类型
介入性
注册 (预期的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- - 完全无牙
- 无骨骼异常
- 良好的口腔卫生
- 应该合作
- 医疗免费
- 没有颞下颌关节问题
排除标准：
- - 骨骼不规则，软组织溃疡，严重底切
- 严重的系统性问题
- 口干症患者
- 严重吸收嵴
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：热塑性树脂组
热塑性全口义齿放置完成
|
一种用热塑性树脂制成的用于缺牙患者替代牙齿的装置
|
|
安慰剂比较：常规丙烯酸树脂组
常规丙烯酸树脂全口义齿放置完成
|
一种用丙烯酸树脂制成的用于缺牙患者的替代牙齿的装置
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最大咬合力
大体时间：0、2、4、6个月
|
使用颌力计比较最大咬合力的差异
|
0、2、4、6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- 1. Brunello DL, Mandikos MN (1998) Construction faults, age, gender, and relative medical health: factors associated with complaints in complete denture patients. J Prosthet Dent 79, 545-554. 2. Craig RG, Powers JM, et al. Restorative Dental Materials. 11th ed. St Louis: Mo, Mosby; 2002. pp. 636-689. 3. O Bricn WJ. Dental Material and their selection. 4th ed. Chicago: Quintessence Publishing Co, Inc.; 2008. pp. 75-113. 4. Marei MK. Reinforcement of denture base resin with glass fillers. J Prosthodont. 1999; 8: 18-26. 5. Vojdani M, Khaledi AAR. Transverse Strength of Reinforced Denture Base Resin with Metal Wire and E-Glass Fibers. J Dent Tehran Univ Med Scien. 2006; 3: 167-172. 6. Vojdani M, Bagheri R, Khaledi AAR. Effects of aluminum oxide addition on the flexural strength, surface hardness, and roughness of heat-polymerized acrylic resin. Journal of Dental Sciences. 2012; 7: 238-244. 7. Matthews E, Smith DC. Nylon as a denture base material. Br Dent J. 1955; 98: 231-237. 8. Negrutiu Meda et al (2005) Thermoplastic resins for flexible framework removable partial dentures. TMJ 55:3 9. Hazari, P., Bhoyar, A., Mishra, S. K., Yadav, N. S., & Mahajan, H. (2015). A Comparison of Masticatory Performance and Efficiency of Complete Dentures Made with High Impact and Flexible Resins: A Pilot Study. Journal of Clinical and Diagnostic Research : JCDR, 9(6), ZC29-34. doi:10.7860/JCDR/2015/12207.6089 10. Rueggeberg FA. From Vulcanite to vinyl, a history of resins in restorative dentistry, J Prosthet Dent. 2002; 87(4):364-79.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年8月1日
初级完成 (预期的)
2017年8月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月16日
首次发布 (实际的)
2017年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月18日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 28711170100211
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
数据将通过主要调查员 (ahmed_saad@dentistry.cu.ed.eg) 的电子邮件联系方式提供
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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