Injektoitavan termoplastisen hartsin suurin puremisvoima verrattuna tavanomaiseen hartsiin täydellisissä hammasproteesipotilaissa
Injektoitavan termoplastisen hartsin suurin puremisvoima verrattuna tavanomaiseen hartsiin täydellisillä hammasproteesipotilailla (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille mukana oleville potilaille ja ensimmäisellä käynnillä otetaan panoraamaröntgenkuva, jonka jälkeen tehdään ensisijainen jäljennös yläleuan ja alaleuan kaarista irreversiibelillä hydrokolloidimateriaalilla. Tämän jälkeen alaleuan ja alaleuan jäljennökset kaadetaan kovalla kivellä tutkimusvalua varten.
Kaksikerroksista vahaa erillään olevasta itsekovettuvasta akryylihartsista valmistetaan erityinen alusta jokaiselle potilaalle. Erityinen tarjotin, jossa käytetään myös palautumatonta hydrokolloidimateriaalia, tekee toissijaisen vaikutelman. Toissijaiset jäljennökset kaadetaan erikoiskovalla hammaskivellä mestarivalujen saamiseksi.
Tässä vaiheessa potilaalle annetaan numero, jolla hän voi siirtyä jompaankumpaan kahdesta ryhmästä joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
Interventioryhmässä termoplastisen hartsin runko on yleensä paksumpi kuin metallin. Tällä hetkellä runkovahakuvio on valmis ruiskutettaviksi ja pullotettavaksi käyttämällä erityisesti suunniteltuja pulloja. Kestomuovihartsin ruiskutus aloitetaan vahan poistamisen jälkeen ja toimenpide suoritetaan lämpöpuristinkoneella.
Kolmannella kaikkien potilaiden käynnillä testataan valmiita kestomuovihartsista valmistettuja proteesin pohjia potilaan suussa sen istuvuuden, kiinnittymisen, edestakaisen ja vastakkaisen tukkeuman tarkistamiseksi.
Tämän jälkeen jokaisesta potilaasta tehdään kasvokeulatietue, jota käytetään yläleuan kipsin kiinnittämiseen artikulaattoriin. Alaleuan kipsin kiinnittämiseen käytetään joko intercuspaalista tai keskimmäistä leukasuhdetta. Tekohampaat asetetaan ja kokeillaan potilaan suuhun neljännellä käynnillä estetiikkaa, fonetiikkaa, huulten tuenta, okkluusiota ja epätasaista pariliitosta tarkistettaessa.
Viidennellä käynnillä valmis proteesi säädetään ja toimitetaan kullekin potilaalle, tulostiedot kerätään kyselylomakkeella ja syljenvaihto tehdään mikrobimäärän havaitsemiseksi.
Kaikille potilaille rakennetaan täydelliset hammasproteesit; Ryhmä-I: potilaat saavat täydelliset proteesit termoplastisesta materiaalista Ryhmä-II: potilaat saavat täydelliset proteesit tavanomaisesta polymetyylimetakrelaattihartsista.
Käytä sitten Gnatho-dynamometriä mittaamaan puremisvoima kaikille potilaille
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Täysin hampaaton
- Ei luun epäsäännöllisyyksiä
- Hyvä suuhygienia
- Pitäisi olla yhteistyökykyinen
- Lääketieteellisesti ilmainen
- Ei TMJ-ongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- - Luun epätasaisuudet, pehmytkudoshaavaumat, vakavat haavaumat
- Vakava systeeminen ongelma
- Potilas, jolla on kserostomia
- Vakavasti resorboitunut harjanne
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Termoplastinen hartsiryhmä
Termoplastinen täydellinen proteesin asennus tehdään
|
kestomuovisesta hartsista valmistettu laite, joka käytti hampaita korvaavalle potilaalle
|
|
Placebo Comparator: perinteinen akryylihartsiryhmä
tavanomaisella akryylihartsilla tehdään täydellinen hammasproteesin asennus
|
Akryylihartsista valmistettu laite, jota käytetään korvaamaan hampaat hampaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suurin puremisvoima
Aikaikkuna: 0,2,4,6 kuukautta
|
käyttämällä gnatodynamometriä maksimaalisen puremisvoiman välisen eron vertaamiseen
|
0,2,4,6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1. Brunello DL, Mandikos MN (1998) Construction faults, age, gender, and relative medical health: factors associated with complaints in complete denture patients. J Prosthet Dent 79, 545-554. 2. Craig RG, Powers JM, et al. Restorative Dental Materials. 11th ed. St Louis: Mo, Mosby; 2002. pp. 636-689. 3. O Bricn WJ. Dental Material and their selection. 4th ed. Chicago: Quintessence Publishing Co, Inc.; 2008. pp. 75-113. 4. Marei MK. Reinforcement of denture base resin with glass fillers. J Prosthodont. 1999; 8: 18-26. 5. Vojdani M, Khaledi AAR. Transverse Strength of Reinforced Denture Base Resin with Metal Wire and E-Glass Fibers. J Dent Tehran Univ Med Scien. 2006; 3: 167-172. 6. Vojdani M, Bagheri R, Khaledi AAR. Effects of aluminum oxide addition on the flexural strength, surface hardness, and roughness of heat-polymerized acrylic resin. Journal of Dental Sciences. 2012; 7: 238-244. 7. Matthews E, Smith DC. Nylon as a denture base material. Br Dent J. 1955; 98: 231-237. 8. Negrutiu Meda et al (2005) Thermoplastic resins for flexible framework removable partial dentures. TMJ 55:3 9. Hazari, P., Bhoyar, A., Mishra, S. K., Yadav, N. S., & Mahajan, H. (2015). A Comparison of Masticatory Performance and Efficiency of Complete Dentures Made with High Impact and Flexible Resins: A Pilot Study. Journal of Clinical and Diagnostic Research : JCDR, 9(6), ZC29-34. doi:10.7860/JCDR/2015/12207.6089 10. Rueggeberg FA. From Vulcanite to vinyl, a history of resins in restorative dentistry, J Prosthet Dent. 2002; 87(4):364-79.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28711170100211
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .