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총의치 환자에서 주입 가능한 열가소성 수지 대 기존 수지의 최대 교합력

2017년 7월 18일 업데이트: Ahmed saad eid, Cairo University

총의치 환자에서 주사용 열가소성 수지 대 기존 수지의 최대 교합력(무작위 임상 시험)

이 연구에서 우리는 완전히 무치악 환자를 대상으로 새로운 열가소성 수지와 기존의 폴리 메틸 메타크릴레이트를 나란히 비교하여 새로운 폴리아미드 재료에 의해 더 높아질지 여부를 측정하고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

포함된 모든 환자와 첫 번째 방문에서 파노라마 X선을 촬영한 다음 비가역적 하이드로콜로이드 재료를 사용하여 상악 및 하악 아치에 대한 1차 인상을 채웁니다. 그런 다음 상악 및 하악 인상을 단단한 스톤으로 부어 연구 모형을 얻습니다.

이중층 왁스 간격 자가 경화 아크릴 수지를 사용하여 각 환자를 위한 특수 트레이를 준비합니다. 또한 비가역적인 하이드로콜로이드 소재를 사용한 특수 트레이는 2차 인상을 줍니다. 2차 인상은 마스터 캐스트를 얻기 위해 여분의 단단한 치과석을 사용하여 부어질 것입니다.

이 시점에서 환자는 개입 그룹 또는 통제 그룹의 두 그룹 중 하나에 들어갈 번호를 받습니다.

개입 그룹의 경우 열가소성 수지의 프레임워크는 일반적으로 금속 프레임워크보다 두껍습니다. 이때 프레임워크 왁스 패턴은 특수 설계된 플라스크를 사용하여 스프루잉 및 플라스크 작업을 할 준비가 됩니다. 왁스를 제거한 후 열가소성 수지의 주입을 시작하고 열압착기를 이용하여 시술을 진행합니다.

모든 환자를 위한 세 번째 방문에서는 열가소성 수지로 완성된 의치상을 환자의 구강 내에서 시험하여 피팅, 유지, 왕복 운동 및 대합 교합을 확인합니다.

그런 다음 교합기에 상악 모형을 장착하는 데 사용할 각 환자에 대해 페이스 보우 기록을 찍습니다. 하악 모형을 장착하기 위해 교두간 또는 중심 턱 관계가 사용됩니다. 심미성, 음성학, 입술지지, 교합 및 고르지 않은 페어링을 확인하기 위해 네 번째 방문에서 인공 치아를 설정하고 환자의 입에 시도합니다.

5차 방문에서는 완성된 보철물을 조정하여 각 환자에게 전달하고 설문지를 사용하여 결과 데이터를 수집하고 미생물 수 감지를 위해 타액 교환을 수행합니다.

전체 틀니는 모든 환자에게 제작됩니다. 그룹-I: 환자는 열가소성 재료로 전체 의치를 받습니다. 그룹-II: 환자는 기존의 폴리 메틸 메타크릴레이트 수지로 전체 의치를 받습니다.

그런 다음 Gnatho-dynamometer를 사용하여 모든 환자의 무는 힘을 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • - 완전 무치악
  • 뼈의 불규칙성 없음
  • 좋은 구강 위생
  • 협조적이어야 한다
  • 의학적으로 무료
  • TMJ 문제 없음

제외 기준:

  • - 뼈 불규칙성, 연조직 궤양, 심한 언더컷
  • 심각한 전신 문제
  • 구강 건조증 환자
  • 심하게 재흡수된 능선

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 열가소성 수지 그룹
열가소성 완전 의치 장착 완료
열가소성 수지로 만든 무치악 환자의 치아 대용치를 사용하는 장치
위약 비교기: 기존의 아크릴 수지 그룹
기존의 아크릴 레진 완전 의치 장착이 완료되었습니다.
아크릴 레진으로 제작된 무치악 환자의 치아를 대체하는 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 무는 힘
기간: 0,2,4,6개월
최대 무는 힘 사이의 차이를 비교하기 위해 gnathodynamometer를 사용
0,2,4,6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • 1. Brunello DL, Mandikos MN (1998) Construction faults, age, gender, and relative medical health: factors associated with complaints in complete denture patients. J Prosthet Dent 79, 545-554. 2. Craig RG, Powers JM, et al. Restorative Dental Materials. 11th ed. St Louis: Mo, Mosby; 2002. pp. 636-689. 3. O Bricn WJ. Dental Material and their selection. 4th ed. Chicago: Quintessence Publishing Co, Inc.; 2008. pp. 75-113. 4. Marei MK. Reinforcement of denture base resin with glass fillers. J Prosthodont. 1999; 8: 18-26. 5. Vojdani M, Khaledi AAR. Transverse Strength of Reinforced Denture Base Resin with Metal Wire and E-Glass Fibers. J Dent Tehran Univ Med Scien. 2006; 3: 167-172. 6. Vojdani M, Bagheri R, Khaledi AAR. Effects of aluminum oxide addition on the flexural strength, surface hardness, and roughness of heat-polymerized acrylic resin. Journal of Dental Sciences. 2012; 7: 238-244. 7. Matthews E, Smith DC. Nylon as a denture base material. Br Dent J. 1955; 98: 231-237. 8. Negrutiu Meda et al (2005) Thermoplastic resins for flexible framework removable partial dentures. TMJ 55:3 9. Hazari, P., Bhoyar, A., Mishra, S. K., Yadav, N. S., & Mahajan, H. (2015). A Comparison of Masticatory Performance and Efficiency of Complete Dentures Made with High Impact and Flexible Resins: A Pilot Study. Journal of Clinical and Diagnostic Research : JCDR, 9(6), ZC29-34. doi:10.7860/JCDR/2015/12207.6089 10. Rueggeberg FA. From Vulcanite to vinyl, a history of resins in restorative dentistry, J Prosthet Dent. 2002; 87(4):364-79.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 28711170100211

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 책임 있는 조사관( ahmed_saad@dentistry.cu.ed.eg)의 이메일로 연락하여 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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열가소성 완전 의치에 대한 임상 시험

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