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Force de morsure maximale de la résine thermoplastique Injectable par rapport à la résine conventionnelle chez les patients avec prothèse complète

18 juillet 2017 mis à jour par: Ahmed saad eid, Cairo University

Force de morsure maximale de la résine thermoplastique injectable par rapport à la résine conventionnelle chez les patients avec prothèse complète (essai clinique randomisé)

Dans cette recherche, nous comparons le nouveau matériau thermoplastique côte à côte avec le polyméthacrylate de méthyle conventionnel pour les patients complètement édentés en mesurant leur force de morsure maximale si elle va être plus élevée avec le nouveau matériau en polyamide.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour tous les patients inclus et lors de la première visite, une radiographie panoramique est prise puis une première empreinte sera réalisée pour les arcades maxillaire et mandibulaire à l'aide d'un matériau hydrocolloïde irréversible. Ensuite, les empreintes maxillaires et mandibulaires seront coulées avec une pierre dure pour obtenir un moulage d'étude.

Une résine acrylique autopolymérisable à double couche de cire espacée sera utilisée pour préparer un plateau spécial pour chaque patient. Le porte-empreinte spécial utilisant également un matériau hydrocolloïde irréversible fait une empreinte secondaire. Les empreintes secondaires seront coulées à l'aide de pierre dentaire extra-dure pour obtenir les moulages principaux.

À ce stade, le patient reçoit un numéro pour entrer dans l'un des deux groupes, soit le groupe d'intervention, soit le groupe de contrôle.

Pour le groupe d'intervention, le cadre de la résine thermoplastique est généralement plus épais que celui du métal. À ce moment, le modèle en cire de l'armature sera prêt pour la coulée et le moulage à l'aide de flacons spécialement conçus. L'injection de la résine thermoplastique commencera après l'élimination de la cire et la procédure se fera à l'aide d'une machine thermopresse.

Lors de la troisième visite pour tous les patients, les bases de prothèses finies en résine thermoplastique seront essayées dans la bouche du patient pour vérifier son ajustement, sa rétention, sa réciprocité et son occlusion opposée.

Ensuite, un dossier d'arc facial sera réalisé pour chaque patient qui servira à monter le modèle maxillaire sur l'articulateur. Pour le montage du modèle mandibulaire, une relation de mâchoire intercuspidienne ou centrée sera utilisée. Les dents artificielles seront installées et essayées dans la bouche du patient lors de la quatrième visite pour vérifier l'esthétique, la phonétique, le support des lèvres, l'occlusion et l'appariement inégal.

Lors de la cinquième visite, la prothèse finie sera ajustée et livrée à chaque patient, les données sur les résultats seront collectées à l'aide d'un questionnaire et un échange salivaire est effectué pour la détection du nombre de microbes.

Des prothèses complètes seront construites pour tous les patients; Groupe-I : les patients recevront des prothèses complètes en matériau thermoplastique Groupe-II : les patients recevront des prothèses complètes en résine conventionnelle de méthacrélate de polyméthyle.

Ensuite, utilisez Gnatho-dynamomètre pour mesurer la force de morsure pour tous les patients

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • - Complètement édenté
  • Pas d'irrégularités osseuses
  • Bonne hygiène buccale
  • Devrait être coopératif
  • Médicalement gratuit
  • Pas de problèmes d'ATM

Critère d'exclusion:

  • - Irrégularités osseuses, ulcérations des tissus mous, graves contre-dépouilles
  • Problème systémique grave
  • Patient atteint de xérostomie
  • Crête fortement résorbée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe résine thermoplastique
La pose de la prothèse complète en thermoplastique est effectuée
Dispositif: prothèse complète en thermoplastique
un dispositif utilisé pour remplacer les dents d'un patient édenté en résine thermoplastique
Comparateur placebo: groupe de résine acrylique conventionnel
le placement complet de la prothèse en résine acrylique conventionnelle est effectué
Dispositif: prothèse complète conventionnelle en résine acrylique
Un dispositif utilisé pour remplacer les dents d'un patient édenté en résine acrylique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
force de morsure maximale
Délai: 0,2,4,6 mois
utiliser un gnathodynamomètre pour comparer la différence entre la force de morsure maximale
0,2,4,6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • 1. Brunello DL, Mandikos MN (1998) Construction faults, age, gender, and relative medical health: factors associated with complaints in complete denture patients. J Prosthet Dent 79, 545-554. 2. Craig RG, Powers JM, et al. Restorative Dental Materials. 11th ed. St Louis: Mo, Mosby; 2002. pp. 636-689. 3. O Bricn WJ. Dental Material and their selection. 4th ed. Chicago: Quintessence Publishing Co, Inc.; 2008. pp. 75-113. 4. Marei MK. Reinforcement of denture base resin with glass fillers. J Prosthodont. 1999; 8: 18-26. 5. Vojdani M, Khaledi AAR. Transverse Strength of Reinforced Denture Base Resin with Metal Wire and E-Glass Fibers. J Dent Tehran Univ Med Scien. 2006; 3: 167-172. 6. Vojdani M, Bagheri R, Khaledi AAR. Effects of aluminum oxide addition on the flexural strength, surface hardness, and roughness of heat-polymerized acrylic resin. Journal of Dental Sciences. 2012; 7: 238-244. 7. Matthews E, Smith DC. Nylon as a denture base material. Br Dent J. 1955; 98: 231-237. 8. Negrutiu Meda et al (2005) Thermoplastic resins for flexible framework removable partial dentures. TMJ 55:3 9. Hazari, P., Bhoyar, A., Mishra, S. K., Yadav, N. S., & Mahajan, H. (2015). A Comparison of Masticatory Performance and Efficiency of Complete Dentures Made with High Impact and Flexible Resins: A Pilot Study. Journal of Clinical and Diagnostic Research : JCDR, 9(6), ZC29-34. doi:10.7860/JCDR/2015/12207.6089 10. Rueggeberg FA. From Vulcanite to vinyl, a history of resins in restorative dentistry, J Prosthet Dent. 2002; 87(4):364-79.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2017

Première publication (Réel)

18 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 28711170100211

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

les données seront disponibles en contactant par e-mail le chercheur principal ( ahmed_saad@dentistry.cu.ed.eg)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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