Az injektálható hőre lágyuló gyanta maximális harapási ereje a hagyományos gyantával szemben komplett műfogsoros betegeknél
Az injektálható hőre lágyuló gyanta maximális harapási ereje a hagyományos gyantával szemben komplett műfogsoros betegeknél (randomizált klinikai vizsgálat)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden bevont betegnél és az első vizit alkalmával panoráma röntgenfelvétel készül, majd irreverzibilis hidrokolloid anyag felhasználásával elsődleges lenyomat készül a maxilláris és a mandibula ívekről. Ezután az állcsont és az alsó állkapocs lenyomatát kemény kővel leöntik tanulmányozó gipsz készítéséhez.
Kétrétegű viasszal elhelyezett önkeményedő akrilgyantát használnak egy speciális tálca elkészítéséhez minden egyes páciens számára. A szintén irreverzibilis hidrokolloid anyagot tartalmazó speciális tálca másodlagos benyomást kelt. A másodlagos lenyomatokat extra kemény fogkő segítségével öntik ki a mesteröntvények elkészítéséhez.
Ezen a ponton a páciens kap egy számot, amellyel beléphet a két csoport egyikébe, az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba.
Az intervenciós csoport esetében a hőre lágyuló gyanta váza általában vastagabb, mint a fémé. Ekkor a vázviaszmintázat készen áll a rántásra és lombikosításra, speciálisan kialakított lombikok segítségével. A hőre lágyuló gyanta befecskendezését a viasz eltávolítása után kezdjük meg, és az eljárást termoprésgéppel végezzük.
A harmadik vizit alkalmával minden betegnél a kész, hőre lágyuló műgyanta műfogsort a páciens szájában próbálják ki, hogy ellenőrizzék annak illeszkedését, megtartását, reciprokát és az ellentétes okklúziót.
Ezután minden páciensről archajlítási felvétel készül, amelyet a maxilláris gipsz artikulátorra történő rögzítéséhez használnak fel. A mandibuláris gipsz rögzítéséhez intercuspalis vagy centrikus állkapocs-kapcsolatot kell használni. A negyedik vizit alkalmával műfogakat állítanak fel és próbálnak ki a páciens szájában az esztétikai, fonetikai, ajaktartás, elzáródás és egyenetlen párosítás ellenőrzése céljából.
Az ötödik vizit alkalmával a kész protézis igazítása és kiszállítása minden pácienshez történik, az eredményadatokat kérdőív segítségével gyűjtik össze, és nyálcserét végeznek a mikrobaszám kimutatására.
Minden beteg számára komplett fogsor készül; I. csoport: a páciensek hőre lágyuló anyagból készült teljes műfogsort kapnak II. csoport: a betegek hagyományos polimetil-metakrelát gyantából kapnak komplett műfogsort.
Ezután Gnatho-dinamométerrel mérje meg a harapási erőt minden betegnél
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - Teljesen fogatlan
- Nincsenek csontrendszeri rendellenességek
- Jó szájhigiénia
- Együttműködőnek kell lennie
- Orvosilag ingyenes
- Nincsenek TMJ problémák
Kizárási kritériumok:
- - Csontrendszeri rendellenességek, lágyrész-fekélyek, súlyos bemetszések
- Súlyos rendszerszintű probléma
- Xerostomiás beteg
- Erősen felszívódó gerinc
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hőre lágyuló gyanta csoport
Hőre lágyuló komplett fogsorfelhelyezés történik
|
hőre lágyuló gyantából készült fogpótlást használt eszköz az edentlous betegek számára
|
|
Placebo Comparator: hagyományos akrilgyanta csoport
hagyományos akrilgyanta komplett fogsorfelhelyezés történik
|
Akrilgyantából készült fogak helyettesítésére szolgáló eszköz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
maximális harapási erő
Időkeret: 0,2,4,6 hónap
|
gnatodinamométerrel a maximális harapási erő közötti különbség összehasonlítására
|
0,2,4,6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- 1. Brunello DL, Mandikos MN (1998) Construction faults, age, gender, and relative medical health: factors associated with complaints in complete denture patients. J Prosthet Dent 79, 545-554. 2. Craig RG, Powers JM, et al. Restorative Dental Materials. 11th ed. St Louis: Mo, Mosby; 2002. pp. 636-689. 3. O Bricn WJ. Dental Material and their selection. 4th ed. Chicago: Quintessence Publishing Co, Inc.; 2008. pp. 75-113. 4. Marei MK. Reinforcement of denture base resin with glass fillers. J Prosthodont. 1999; 8: 18-26. 5. Vojdani M, Khaledi AAR. Transverse Strength of Reinforced Denture Base Resin with Metal Wire and E-Glass Fibers. J Dent Tehran Univ Med Scien. 2006; 3: 167-172. 6. Vojdani M, Bagheri R, Khaledi AAR. Effects of aluminum oxide addition on the flexural strength, surface hardness, and roughness of heat-polymerized acrylic resin. Journal of Dental Sciences. 2012; 7: 238-244. 7. Matthews E, Smith DC. Nylon as a denture base material. Br Dent J. 1955; 98: 231-237. 8. Negrutiu Meda et al (2005) Thermoplastic resins for flexible framework removable partial dentures. TMJ 55:3 9. Hazari, P., Bhoyar, A., Mishra, S. K., Yadav, N. S., & Mahajan, H. (2015). A Comparison of Masticatory Performance and Efficiency of Complete Dentures Made with High Impact and Flexible Resins: A Pilot Study. Journal of Clinical and Diagnostic Research : JCDR, 9(6), ZC29-34. doi:10.7860/JCDR/2015/12207.6089 10. Rueggeberg FA. From Vulcanite to vinyl, a history of resins in restorative dentistry, J Prosthet Dent. 2002; 87(4):364-79.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 28711170100211
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .