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Fuerza de mordida máxima de la resina termoplástica inyectable frente a la resina convencional en pacientes con dentadura postiza completa

18 de julio de 2017 actualizado por: Ahmed saad eid, Cairo University

Fuerza de mordida máxima de la resina termoplástica inyectable frente a la resina convencional en pacientes con dentadura postiza completa (ensayo clínico aleatorizado)

En esta investigación estamos comparando el nuevo material termoplástico junto con el polimetacrilato de metilo convencional para pacientes totalmente desdentados midiendo su fuerza de mordida máxima si va a ser mayor con el nuevo material de poliamida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para todos los pacientes incluidos y en la primera visita se toma una radiografía panorámica y luego se realiza una impresión primaria de las arcadas maxilar y mandibular utilizando material hidrocoloide irreversible. Luego, las impresiones maxilares y mandibulares se verterán con una piedra dura para obtener modelos de estudio.

Se utilizará una resina acrílica autopolimerizable espaciada con cera de doble capa para preparar una cubeta especial para cada paciente. La cubeta especial que utiliza también material hidrocoloide irreversible produce una impresión secundaria. Las impresiones secundarias se verterán utilizando yeso dental extra duro para obtener los modelos maestros.

En este punto, el paciente recibe un número para ingresar a uno de los dos grupos, ya sea el grupo de intervención o el grupo de control.

Para el grupo de intervención, el marco de la resina termoplástica suele ser más grueso que el del metal. En este momento, el patrón de cera de la estructura estará listo para el bebedero y la mufla utilizando muflas especialmente diseñadas. La inyección de la resina termoplástica se iniciará tras la eliminación de la cera y el procedimiento se realizará mediante máquina termoprensadora.

En la tercera visita para todos los pacientes, se probarán las bases protésicas terminadas de resina termoplástica dentro de la boca del paciente para comprobar su ajuste, retención, reciprocidad y oclusión opuesta.

Luego, se tomará un registro de arco facial para cada paciente que se utilizará para montar el modelo maxilar en el articulador. Para montar el modelo mandibular, se utilizará una relación mandibular intercuspídea o céntrica. Los dientes artificiales se instalarán y probarán en la boca del paciente en la cuarta visita para verificar la estética, la fonética, el soporte labial, la oclusión y el emparejamiento desigual.

En la quinta visita, se ajustará y entregará la prótesis terminada a cada paciente, se recolectarán los datos de resultado mediante un cuestionario y se tomará un hisopo salival para detección de conteo microbiano.

Se construirán dentaduras postizas completas para todos los pacientes; Grupo-I: los pacientes recibirán prótesis dentales completas de material termoplástico Grupo-II: los pacientes recibirán prótesis dentales completas de resina de polimetacrilato de metilo convencional.

Luego use Gnatho-dinamómetro para medir la fuerza de mordida para todos los pacientes

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - Completamente edéntulo
  • Sin irregularidades óseas
  • Buena higiene bucal
  • debe ser cooperativo
  • Médicamente gratis
  • Sin problemas de ATM

Criterio de exclusión:

  • - Irregularidades óseas, ulceraciones de tejidos blandos, socavaduras severas
  • Problema sistémico grave
  • Paciente con xerostomía
  • Cresta severamente reabsorbida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de resinas termoplásticas
Se realiza colocación de prótesis completa termoplástica
un dispositivo utilizado para sustituir los dientes de un paciente desdentado hecho de resina termoplástica
Comparador de placebos: grupo de resina acrílica convencional
Se realiza la colocación de prótesis completa de resina acrílica convencional.
Un dispositivo utilizado para sustituir los dientes de un paciente edéntulo hecho de resina acrílica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fuerza de mordida máxima
Periodo de tiempo: 0,2,4,6 meses
utilizando un gnatodinamómetro para comparar la diferencia entre la fuerza de mordida máxima
0,2,4,6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • 1. Brunello DL, Mandikos MN (1998) Construction faults, age, gender, and relative medical health: factors associated with complaints in complete denture patients. J Prosthet Dent 79, 545-554. 2. Craig RG, Powers JM, et al. Restorative Dental Materials. 11th ed. St Louis: Mo, Mosby; 2002. pp. 636-689. 3. O Bricn WJ. Dental Material and their selection. 4th ed. Chicago: Quintessence Publishing Co, Inc.; 2008. pp. 75-113. 4. Marei MK. Reinforcement of denture base resin with glass fillers. J Prosthodont. 1999; 8: 18-26. 5. Vojdani M, Khaledi AAR. Transverse Strength of Reinforced Denture Base Resin with Metal Wire and E-Glass Fibers. J Dent Tehran Univ Med Scien. 2006; 3: 167-172. 6. Vojdani M, Bagheri R, Khaledi AAR. Effects of aluminum oxide addition on the flexural strength, surface hardness, and roughness of heat-polymerized acrylic resin. Journal of Dental Sciences. 2012; 7: 238-244. 7. Matthews E, Smith DC. Nylon as a denture base material. Br Dent J. 1955; 98: 231-237. 8. Negrutiu Meda et al (2005) Thermoplastic resins for flexible framework removable partial dentures. TMJ 55:3 9. Hazari, P., Bhoyar, A., Mishra, S. K., Yadav, N. S., & Mahajan, H. (2015). A Comparison of Masticatory Performance and Efficiency of Complete Dentures Made with High Impact and Flexible Resins: A Pilot Study. Journal of Clinical and Diagnostic Research : JCDR, 9(6), ZC29-34. doi:10.7860/JCDR/2015/12207.6089 10. Rueggeberg FA. From Vulcanite to vinyl, a history of resins in restorative dentistry, J Prosthet Dent. 2002; 87(4):364-79.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 28711170100211

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

los datos estarán disponibles a través del contacto por correo electrónico del investigador principal (ahmed_saad@dentistry.cu.ed.eg)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre prótesis completa de termoplástico

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