Максимальная сила прикуса термопластичной смолы, пригодной для инъекций, по сравнению с обычной смолой у пациентов с полным съемным протезом
Максимальная сила прикуса инъекционной термопластичной смолы по сравнению с обычной смолой у пациентов с полным съемным протезом (рандомизированное клиническое исследование)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Для всех включенных пациентов во время первого визита делается панорамный рентгеновский снимок, после чего будет сделан первичный оттиск верхней и нижней челюсти с использованием необратимого гидроколлоидного материала. Затем оттиски верхней и нижней челюсти будут отлиты твердым камнем, чтобы получить слепки для исследования.
Для подготовки специальной ложки для каждого пациента будет использоваться двухслойная самоотверждающаяся акриловая смола с промежутками воска. Специальная ложка с использованием также необратимого гидроколлоидного материала производит вторичный оттиск. Вторичные оттиски будут отлиты с использованием сверхтвердого зубного камня, чтобы получить мастер-модели.
В этот момент пациенту дается номер для входа в одну из двух групп: группу вмешательства или контрольную группу.
Для интервенционной группы каркас из термопластичной смолы обычно толще, чем из металла. В это время восковая модель каркаса будет готова для штамповки и опоки с использованием специально разработанных опоек. Инъекция термопластичной смолы будет начата после удаления воска, и процедура будет выполнена с использованием термопресс-машины.
Во время третьего визита для всех пациентов готовые базисы протезов из термопластичной пластмассы будут опробованы во рту пациента, чтобы проверить их посадку, ретенцию, возвратно-поступательное движение и противоположную окклюзию.
Затем для каждого пациента будет сделана запись лицевой дуги, которая будет использоваться для установки верхнечелюстной повязки на артикуляторе. Для установки нижнечелюстного слепка будет использоваться либо межбугорковое, либо центральное соотношение челюстей. Искусственные зубы будут установлены и примерены во рту пациента во время четвертого визита, чтобы проверить эстетику, фонетику, поддержку губ, окклюзию и неравномерное сопряжение.
Во время пятого визита готовый протез будет подогнан и доставлен каждому пациенту, данные о результатах будут собраны с помощью анкеты, а для определения микробного подсчета будет взят мазок слюны.
Всем пациентам будут изготовлены полные съемные протезы; Группа-I: пациенты получат полные съемные протезы из термопластического материала. Группа-II: пациенты получат полные съемные протезы из обычной полиметилметакрелатной смолы.
Затем используйте гнатодинамометр для измерения силы укуса у всех пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- - Полная адентия
- Отсутствие костных неровностей
- Хорошая гигиена полости рта
- Должен быть кооперативным
- бесплатно с медицинской точки зрения
- Нет проблем с ВНЧС
Критерий исключения:
- - Неровности костей, изъязвления мягких тканей, серьезные подрезы
- Серьезная системная проблема
- Пациент с ксеростомией
- Сильно резорбированный гребень
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа термопластичных смол
Установка термопластического полного съемного протеза завершена.
|
устройство, используемое для замещения зубов беззубых пациентов, изготовленное из термопластичной смолы
|
|
Плацебо Компаратор: группа обычных акриловых смол
установка полного съемного протеза из обычной акриловой пластмассы
|
Устройство для замены зубов беззубых пациентов из акриловой смолы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
максимальная сила укуса
Временное ограничение: 0,2,4,6 месяцев
|
используя гнатодинамометр, чтобы сравнить разницу между максимальной силой укуса
|
0,2,4,6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1. Brunello DL, Mandikos MN (1998) Construction faults, age, gender, and relative medical health: factors associated with complaints in complete denture patients. J Prosthet Dent 79, 545-554. 2. Craig RG, Powers JM, et al. Restorative Dental Materials. 11th ed. St Louis: Mo, Mosby; 2002. pp. 636-689. 3. O Bricn WJ. Dental Material and their selection. 4th ed. Chicago: Quintessence Publishing Co, Inc.; 2008. pp. 75-113. 4. Marei MK. Reinforcement of denture base resin with glass fillers. J Prosthodont. 1999; 8: 18-26. 5. Vojdani M, Khaledi AAR. Transverse Strength of Reinforced Denture Base Resin with Metal Wire and E-Glass Fibers. J Dent Tehran Univ Med Scien. 2006; 3: 167-172. 6. Vojdani M, Bagheri R, Khaledi AAR. Effects of aluminum oxide addition on the flexural strength, surface hardness, and roughness of heat-polymerized acrylic resin. Journal of Dental Sciences. 2012; 7: 238-244. 7. Matthews E, Smith DC. Nylon as a denture base material. Br Dent J. 1955; 98: 231-237. 8. Negrutiu Meda et al (2005) Thermoplastic resins for flexible framework removable partial dentures. TMJ 55:3 9. Hazari, P., Bhoyar, A., Mishra, S. K., Yadav, N. S., & Mahajan, H. (2015). A Comparison of Masticatory Performance and Efficiency of Complete Dentures Made with High Impact and Flexible Resins: A Pilot Study. Journal of Clinical and Diagnostic Research : JCDR, 9(6), ZC29-34. doi:10.7860/JCDR/2015/12207.6089 10. Rueggeberg FA. From Vulcanite to vinyl, a history of resins in restorative dentistry, J Prosthet Dent. 2002; 87(4):364-79.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 28711170100211
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования полный протез из термопластика
-
Zimmer BiometЗавершенныйОстеоартрит | Ревматоидный артрит | Аваскулярный некроз | Травматический артрит | Болезнь Легга-ПертесаКорея, Республика
-
Wake Forest University Health SciencesSamaritan BiologicsОтозванРак простатыСоединенные Штаты
-
Zimmer BiometЗавершенныйРевматоидный артрит | Аваскулярный некроз | Артроз тазобедренного сустава | Невоспалительное дегенеративное заболевание суставов | Коррекция функциональной деформацииНидерланды
-
DePuy InternationalЗавершенныйКоленный остеоартрозКитай
-
Alcon ResearchЗавершенный
-
Scripps Poway Eyecare and OptometrySengiЗавершенный
-
Procter and GambleЗавершенныйЗубной налет | Стоматологический гингивит
-
Alcon ResearchЗавершенный
-
The Cooper InstituteCooper ClinicЗавершенный
-
Alcon ResearchЗавершенныйОкрашивание конъюнктивыСоединенные Штаты