Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maximal bitkraft av injiceringsförmåga termoplastiskt harts kontra konventionellt harts hos patienter med komplett tandprotes

18 juli 2017 uppdaterad av: Ahmed saad eid, Cairo University

Maximal bitkraft av injicerbart termoplastiskt harts kontra konventionellt harts hos patienter med komplett tandprotes (en randomiserad klinisk prövning)

I denna forskning jämför vi det nya termoplastiska materialet sida vid sida med det konventionella polymetylmetakrylatet för helt tandlösa patienter och mäter deras maximala bitkraft om den kommer att bli högre av det nya polyamidmaterialet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För alla inkluderade patienter och vid det första besöket tas panoramaröntgen, sedan görs ett primärt avtryck för käk- och underkäksbågarna med irreversibelt hydrokolloidmaterial. Sedan kommer käk- och underkäksavtrycken att hällas med en hård sten för att få en studieavgjutning.

En självhärdande akrylharts med dubbelt lager vax kommer att användas för att förbereda en speciell bricka för varje patient. Den speciella brickan som också använder irreversibelt hydrokolloidmaterial gör ett sekundärt intryck. De sekundära avtrycken kommer att gjutas med extra hård tandsten för att få masteravgjutningarna.

Vid denna tidpunkt ges patienten ett nummer för att gå in i en av de två grupperna, antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen.

För interventionsgruppen är ramverket för det termoplastiska hartset vanligtvis tjockare än metallens. Vid denna tidpunkt kommer ramvaxmönstret att vara klart för sprutning och kolvning med specialdesignade kolvar. Injektionen av termoplasthartset kommer att påbörjas efter eliminering av vax och proceduren kommer att göras med termoplastmaskin.

Vid det tredje besöket för alla patienter kommer de färdiga protesbaserna av termoplastiskt harts att provas inuti patientens mun för att kontrollera dess passning, kvarhållning, fram- och återgående rörelser och motsatt ocklusion.

Sedan kommer en ansiktsbåge att tas för varje patient som kommer att användas för att montera maxillärgipset på artikulatorn. För montering av underkäksförbandet kommer antingen en interkuspal eller centrisk käkrelation att användas. Konstgjorda tänder sätts upp och provas in i patientens mun vid det fjärde besöket för att kontrollera estetik, fonetik, läppstöd, ocklusion och ojämn parning.

Under det femte besöket kommer den färdiga protesen att justeras och levereras till varje patient, resultatdata kommer att samlas in med hjälp av ett frågeformulär och ett salivbyte tas för att upptäcka mikrobiell antal.

Kompletta proteser kommer att konstrueras för alla patienter; Grupp-I: patienter kommer att få kompletta proteser från termoplastiskt material. Grupp- II: patienter kommer att få kompletta proteser från konventionellt polymetylmetakrelatharts.

Använd sedan Gnatho-dynamometer för att mäta bitkraften för alla patienter

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • – Helt tandlös
  • Inga benojämnheter
  • Bra munhygien
  • Bör vara samarbetsvillig
  • Medicinskt gratis
  • Inga TMJ-problem

Exklusions kriterier:

  • - Oregelbundenheter i benvävnaden, sår i mjukvävnad, allvarliga underskärningar
  • Allvarligt systemproblem
  • Patient med xerostomi
  • Svårt resorberad ås

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Termoplastisk hartsgrupp
Termoplastisk komplett protesplacering görs
en anordning som används för ersättningständer för tandlös patient gjord av termoplastisk harts
Placebo-jämförare: konventionell akrylhartsgrupp
konventionell akrylharts komplett protesplacering görs
En anordning som används för att ersätta tandlös patient gjord av akrylharts

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
maximal bitkraft
Tidsram: 0,2,4,6 månader
använda gnathodynamometer för att jämföra skillnaden mellan maximal bitkraft
0,2,4,6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • 1. Brunello DL, Mandikos MN (1998) Construction faults, age, gender, and relative medical health: factors associated with complaints in complete denture patients. J Prosthet Dent 79, 545-554. 2. Craig RG, Powers JM, et al. Restorative Dental Materials. 11th ed. St Louis: Mo, Mosby; 2002. pp. 636-689. 3. O Bricn WJ. Dental Material and their selection. 4th ed. Chicago: Quintessence Publishing Co, Inc.; 2008. pp. 75-113. 4. Marei MK. Reinforcement of denture base resin with glass fillers. J Prosthodont. 1999; 8: 18-26. 5. Vojdani M, Khaledi AAR. Transverse Strength of Reinforced Denture Base Resin with Metal Wire and E-Glass Fibers. J Dent Tehran Univ Med Scien. 2006; 3: 167-172. 6. Vojdani M, Bagheri R, Khaledi AAR. Effects of aluminum oxide addition on the flexural strength, surface hardness, and roughness of heat-polymerized acrylic resin. Journal of Dental Sciences. 2012; 7: 238-244. 7. Matthews E, Smith DC. Nylon as a denture base material. Br Dent J. 1955; 98: 231-237. 8. Negrutiu Meda et al (2005) Thermoplastic resins for flexible framework removable partial dentures. TMJ 55:3 9. Hazari, P., Bhoyar, A., Mishra, S. K., Yadav, N. S., & Mahajan, H. (2015). A Comparison of Masticatory Performance and Efficiency of Complete Dentures Made with High Impact and Flexible Resins: A Pilot Study. Journal of Clinical and Diagnostic Research : JCDR, 9(6), ZC29-34. doi:10.7860/JCDR/2015/12207.6089 10. Rueggeberg FA. From Vulcanite to vinyl, a history of resins in restorative dentistry, J Prosthet Dent. 2002; 87(4):364-79.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2017

Första postat (Faktisk)

18 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 28711170100211

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

data kommer att vara tillgängliga genom kontakt via e-post från den princible utredaren (ahmed_saad@dentistry.cu.ed.eg)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera