総義歯患者における注入可能な熱可塑性樹脂と従来の樹脂の最大咬合力
総義歯患者における注入可能な熱可塑性樹脂と従来の樹脂の最大咬合力 (ランダム化臨床試験)
調査の概要
詳細な説明
含まれるすべての患者について、最初の来院時にパノラマ X 線が撮影され、不可逆的な親水コロイド材料を使用して上顎および下顎弓の一次印象が作成されます。 次に、上顎と下顎の印象に硬い石を流し込み、スタディ ギプスを作成します。
二重層ワックス間隔自己硬化アクリル樹脂を使用して、各患者用の特別なトレイを準備します。 また、不可逆のハイドロコロイド素材を使用した専用トレイは、二次的な印象を与えます。 二次印象は、マスター キャストを取得するために超硬質の歯科用石を使用して注がれます。
この時点で、患者は、介入グループまたは対照グループのいずれかの 2 つのグループのいずれかに入る番号が与えられます。
介入群の場合、通常、熱可塑性樹脂の骨格は金属の骨格よりも厚い。 この時点で、フレームワーク ワックス パターンは、特別に設計されたフラスコを使用してスプルーおよびフラスコ成形する準備が整います。 熱可塑性樹脂の注入は、ワックス除去後に開始し、サーモプレス機を使用して行います。
すべての患者の 3 回目の訪問では、完成した熱可塑性樹脂製の義歯床を患者の口の中で試して、適合、保持、往復運動、および反対咬合を確認します。
次に、咬合器に上顎ギプスを取り付けるために使用される各患者のフェイス ボウの記録が取られます。 下顎模型の取り付けには、咬頭間または中心顎関係のいずれかが使用されます。 4 回目の来院時に人工歯を患者の口に装着して試用し、審美性、音声学、唇のサポート、咬合、不均一なペアリングをチェックします。
5 回目の訪問では、完成したプロテーゼを調整して各患者に届け、アンケートを使用して結果データを収集し、細菌数検出のために唾液交換を行います。
すべての患者に対して総義歯が作成されます。グループ I: 患者は、熱可塑性材料から総義歯を受け取ります グループ II: 患者は、従来のポリ メチル メタクリレート樹脂から総義歯を受け取ります。
次に、顎力計を使用して、すべての患者の咬合力を測定します
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- - 完全無歯顎
- 骨の凹凸がない
- 良好な口腔衛生
- 協力的であるべき
- 医学的に無料
- 顎関節症なし
除外基準:
- - 骨の凹凸、軟部組織潰瘍、重度のアンダーカット
- 重大なシステム上の問題
- 口腔乾燥症の患者
- 高度に吸収された尾根
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：熱可塑性樹脂グループ
熱可塑性総義歯の配置が行われます
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熱可塑性樹脂製の歯のない患者の代用歯に使用される装置
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プラセボコンパレーター：従来のアクリル樹脂群
従来のアクリル樹脂製総入れ歯を装着
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無歯顎患者の歯を代用するアクリル樹脂製の器具
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大咬合力
時間枠：0,2,4,6ヶ月
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顎力計を使って最大咬合力の差を比較
|
0,2,4,6ヶ月
|
協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- 1. Brunello DL, Mandikos MN (1998) Construction faults, age, gender, and relative medical health: factors associated with complaints in complete denture patients. J Prosthet Dent 79, 545-554. 2. Craig RG, Powers JM, et al. Restorative Dental Materials. 11th ed. St Louis: Mo, Mosby; 2002. pp. 636-689. 3. O Bricn WJ. Dental Material and their selection. 4th ed. Chicago: Quintessence Publishing Co, Inc.; 2008. pp. 75-113. 4. Marei MK. Reinforcement of denture base resin with glass fillers. J Prosthodont. 1999; 8: 18-26. 5. Vojdani M, Khaledi AAR. Transverse Strength of Reinforced Denture Base Resin with Metal Wire and E-Glass Fibers. J Dent Tehran Univ Med Scien. 2006; 3: 167-172. 6. Vojdani M, Bagheri R, Khaledi AAR. Effects of aluminum oxide addition on the flexural strength, surface hardness, and roughness of heat-polymerized acrylic resin. Journal of Dental Sciences. 2012; 7: 238-244. 7. Matthews E, Smith DC. Nylon as a denture base material. Br Dent J. 1955; 98: 231-237. 8. Negrutiu Meda et al (2005) Thermoplastic resins for flexible framework removable partial dentures. TMJ 55:3 9. Hazari, P., Bhoyar, A., Mishra, S. K., Yadav, N. S., & Mahajan, H. (2015). A Comparison of Masticatory Performance and Efficiency of Complete Dentures Made with High Impact and Flexible Resins: A Pilot Study. Journal of Clinical and Diagnostic Research : JCDR, 9(6), ZC29-34. doi:10.7860/JCDR/2015/12207.6089 10. Rueggeberg FA. From Vulcanite to vinyl, a history of resins in restorative dentistry, J Prosthet Dent. 2002; 87(4):364-79.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 28711170100211
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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