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Força máxima de mordida de resina termoplástica capaz de injetar versus resina convencional em pacientes com prótese total

18 de julho de 2017 atualizado por: Ahmed saad eid, Cairo University

Força máxima de mordida de resina termoplástica injetável versus resina convencional em pacientes com prótese total (um ensaio clínico randomizado)

Nesta pesquisa, comparamos o novo material termoplástico lado a lado com o polimetilmetacrilato convencional para pacientes totalmente edêntulos, medindo sua força máxima de mordida se será maior pelo novo material de poliamida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para todos os pacientes incluídos e na primeira visita, o raio x panorâmico é feito, então uma impressão primária será feita para os arcos maxilar e mandibular usando material hidrocolóide irreversível. Em seguida, as impressões maxilares e mandibulares serão vazadas com uma pedra dura para obter modelos de estudo.

Uma resina acrílica autopolimerizável com espaçamento de cera dupla será utilizada para preparar uma moldeira especial para cada paciente. A moldeira especial usando também material hidrocolóide irreversível faz uma impressão secundária. As impressões secundárias serão vazadas usando gesso extra duro para obter os moldes mestres.

Nesse ponto, o paciente recebe um número para entrar em um dos dois grupos, o grupo de intervenção ou o grupo de controle.

Para o grupo de intervenção, a estrutura da resina termoplástica costuma ser mais espessa que a do metal. Neste momento, o padrão de cera da estrutura estará pronto para spruing e envasamento usando frascos especialmente projetados. A injeção da resina termoplástica será iniciada após a eliminação da cera e o procedimento será feito em máquina termoprensa.

Na terceira visita para todos os pacientes, as bases de próteses acabadas de resina termoplástica serão experimentadas dentro da boca do paciente para verificar seu encaixe, retenção, reciprocidade e oclusão oposta.

Em seguida, será feito um registro do arco facial de cada paciente que será utilizado para a montagem do modelo de gesso maxilar no articulador. Para montar o modelo mandibular, será usada uma relação de mandíbula intercuspidada ou cêntrica. Dentes artificiais serão montados e experimentados na boca do paciente na quarta consulta para verificar estética, fonética, suporte labial, oclusão e pareamento irregular.

Na quinta visita, a prótese finalizada será ajustada e entregue a cada paciente, os dados do resultado serão coletados por meio de um questionário e uma troca salivar será realizada para detecção de contagem microbiana.

Serão confeccionadas próteses totais para todos os pacientes; Grupo- I: os pacientes receberão próteses totais de material termoplástico Grupo- II: os pacientes receberão próteses totais de resina convencional de Polimetilmetacrelato.

Em seguida, use Gnatho-dinamômetro para medir a força de mordida para todos os pacientes

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Totalmente edêntulo
  • Sem irregularidades ósseas
  • boa higiene oral
  • Deve ser cooperativo
  • Medicamente livre
  • Sem problemas de ATM

Critério de exclusão:

  • - Irregularidades ósseas, ulcerações de tecidos moles, rebaixamentos graves
  • Problema sistêmico grave
  • Paciente com xerostomia
  • Rebordo severamente reabsorvido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de resinas termoplásticas
A colocação da prótese total termoplástica é feita
um dispositivo usado para substituir dentes de pacientes edêntulos feito de resina termoplástica
Comparador de Placebo: grupo de resina acrílica convencional
colocação de prótese total de resina acrílica convencional é feita
Um dispositivo usado para substituir os dentes para paciente edêntulo feito de resina acrílica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
força máxima de mordida
Prazo: 0,2,4,6 meses
usando o gnatodinamômetro para comparar a diferença entre a força máxima de mordida
0,2,4,6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • 1. Brunello DL, Mandikos MN (1998) Construction faults, age, gender, and relative medical health: factors associated with complaints in complete denture patients. J Prosthet Dent 79, 545-554. 2. Craig RG, Powers JM, et al. Restorative Dental Materials. 11th ed. St Louis: Mo, Mosby; 2002. pp. 636-689. 3. O Bricn WJ. Dental Material and their selection. 4th ed. Chicago: Quintessence Publishing Co, Inc.; 2008. pp. 75-113. 4. Marei MK. Reinforcement of denture base resin with glass fillers. J Prosthodont. 1999; 8: 18-26. 5. Vojdani M, Khaledi AAR. Transverse Strength of Reinforced Denture Base Resin with Metal Wire and E-Glass Fibers. J Dent Tehran Univ Med Scien. 2006; 3: 167-172. 6. Vojdani M, Bagheri R, Khaledi AAR. Effects of aluminum oxide addition on the flexural strength, surface hardness, and roughness of heat-polymerized acrylic resin. Journal of Dental Sciences. 2012; 7: 238-244. 7. Matthews E, Smith DC. Nylon as a denture base material. Br Dent J. 1955; 98: 231-237. 8. Negrutiu Meda et al (2005) Thermoplastic resins for flexible framework removable partial dentures. TMJ 55:3 9. Hazari, P., Bhoyar, A., Mishra, S. K., Yadav, N. S., & Mahajan, H. (2015). A Comparison of Masticatory Performance and Efficiency of Complete Dentures Made with High Impact and Flexible Resins: A Pilot Study. Journal of Clinical and Diagnostic Research : JCDR, 9(6), ZC29-34. doi:10.7860/JCDR/2015/12207.6089 10. Rueggeberg FA. From Vulcanite to vinyl, a history of resins in restorative dentistry, J Prosthet Dent. 2002; 87(4):364-79.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 28711170100211

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

os dados estarão disponíveis através do contato por e-mail do principal investigador ( ahmed_saad@dentistry.cu.ed.eg)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em prótese total termoplástica

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