Maksymalna siła gryzienia wstrzykiwanej żywicy termoplastycznej w porównaniu z konwencjonalną żywicą u pacjentów z protezami całkowitymi
Maksymalna siła gryzienia iniekcyjnej żywicy termoplastycznej w porównaniu z konwencjonalną żywicą u pacjentów z protezami całkowitymi (randomizowane badanie kliniczne)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
U wszystkich pacjentów włączonych do badania i podczas pierwszej wizyty wykonywane jest zdjęcie rentgenowskie panoramiczne, a następnie wykonywany jest pierwotny wycisk łuków szczękowych i żuchwowych przy użyciu nieodwracalnego materiału hydrokoloidowego. Następnie wyciski szczęki i żuchwy zostaną odlane twardym kamieniem w celu uzyskania odlewów studyjnych.
Dwuwarstwowa samoutwardzalna żywica akrylowa z odstępami między woskiem zostanie wykorzystana do przygotowania specjalnej tacy dla każdego pacjenta. Specjalna taca wykorzystująca również nieodwracalny materiał hydrokoloidowy robi wrażenie wtórne. Wyciski wtórne zostaną odlane za pomocą bardzo twardego kamienia dentystycznego, aby uzyskać odlewy wzorcowe.
W tym momencie pacjent otrzymuje numer, aby wejść do jednej z dwóch grup, grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej.
W przypadku grupy interwencyjnej szkielet z żywicy termoplastycznej jest zwykle grubszy niż szkielet metalowy. W tym czasie model wosku podbudowy będzie gotowy do spryskania i polakierowania przy użyciu specjalnie zaprojektowanych kolb. Wtrysk żywicy termoplastycznej zostanie rozpoczęty po usunięciu wosku, a zabieg zostanie wykonany za pomocą termoprasy.
Podczas trzeciej wizyty dla wszystkich pacjentów gotowe podstawy protez z żywicy termoplastycznej zostaną przymierzone w jamie ustnej pacjenta w celu sprawdzenia ich dopasowania, retencji, ruchu posuwisto-zwrotnego i przeciwstawnej okluzji.
Następnie dla każdego pacjenta zostanie sporządzony zapis łuku twarzowego, który posłuży do zamocowania odlewu szczęki na artykulatorze. Do montażu odlewu żuchwy zostanie wykorzystana relacja szczęki międzyguzkowej lub centrycznej. Sztuczne zęby zostaną ustawione i przymierzone w jamie ustnej pacjenta na czwartej wizycie w celu sprawdzenia estetyki, fonetyki, podparcia ust, zgryzu i nierównego parowania.
Podczas piątej wizyty gotowa proteza zostanie dopasowana i dostarczona każdemu pacjentowi, dane dotyczące wyniku zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza, a następnie zostanie pobrana próbka śliny w celu wykrycia liczby drobnoustrojów.
Dla wszystkich pacjentów zostaną wykonane protezy całkowite; Grupa I: pacjenci otrzymają protezy całkowite z materiału termoplastycznego Grupa II: pacjenci otrzymają protezy całkowite z konwencjonalnej żywicy polimetakrylanu metylu.
Następnie użyj dynamometru Gnatho do pomiaru siły gryzienia u wszystkich pacjentów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Całkowicie bezzębny
- Brak nieregularności kości
- Dobra higiena jamy ustnej
- Powinien współpracować
- Medycznie za darmo
- Brak problemów ze stawem skroniowo-żuchwowym
Kryteria wyłączenia:
- - Nieregularności kości, owrzodzenia tkanek miękkich, ciężkie podcienie
- Poważny problem systemowy
- Pacjent z kserostomią
- Silnie zresorbowany grzbiet
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa żywic termoplastycznych
Założenie protezy całkowitej z tworzywa termoplastycznego jest zakończone
|
urządzenie służące do zastępowania zębów pacjenta bezzębnego wykonane z żywicy termoplastycznej
|
|
Komparator placebo: konwencjonalna grupa żywic akrylowych
wykonanie konwencjonalnej protezy całkowitej z żywicy akrylowej
|
Urządzenie służące do zastępowania zębów pacjenta bezzębnego wykonane z żywicy akrylowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
maksymalna siła gryzienia
Ramy czasowe: 0,2,4,6 miesiąca
|
za pomocą gnatodynamimometru do porównania różnicy między maksymalną siłą gryzienia
|
0,2,4,6 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- 1. Brunello DL, Mandikos MN (1998) Construction faults, age, gender, and relative medical health: factors associated with complaints in complete denture patients. J Prosthet Dent 79, 545-554. 2. Craig RG, Powers JM, et al. Restorative Dental Materials. 11th ed. St Louis: Mo, Mosby; 2002. pp. 636-689. 3. O Bricn WJ. Dental Material and their selection. 4th ed. Chicago: Quintessence Publishing Co, Inc.; 2008. pp. 75-113. 4. Marei MK. Reinforcement of denture base resin with glass fillers. J Prosthodont. 1999; 8: 18-26. 5. Vojdani M, Khaledi AAR. Transverse Strength of Reinforced Denture Base Resin with Metal Wire and E-Glass Fibers. J Dent Tehran Univ Med Scien. 2006; 3: 167-172. 6. Vojdani M, Bagheri R, Khaledi AAR. Effects of aluminum oxide addition on the flexural strength, surface hardness, and roughness of heat-polymerized acrylic resin. Journal of Dental Sciences. 2012; 7: 238-244. 7. Matthews E, Smith DC. Nylon as a denture base material. Br Dent J. 1955; 98: 231-237. 8. Negrutiu Meda et al (2005) Thermoplastic resins for flexible framework removable partial dentures. TMJ 55:3 9. Hazari, P., Bhoyar, A., Mishra, S. K., Yadav, N. S., & Mahajan, H. (2015). A Comparison of Masticatory Performance and Efficiency of Complete Dentures Made with High Impact and Flexible Resins: A Pilot Study. Journal of Clinical and Diagnostic Research : JCDR, 9(6), ZC29-34. doi:10.7860/JCDR/2015/12207.6089 10. Rueggeberg FA. From Vulcanite to vinyl, a history of resins in restorative dentistry, J Prosthet Dent. 2002; 87(4):364-79.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28711170100211
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na termoplastyczna proteza całkowita
-
National University of MalaysiaZakończony
-
Wake Forest University Health SciencesSamaritan BiologicsWycofaneRak prostatyStany Zjednoczone
-
DePuy InternationalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoChiny
-
O. M. Neotech, Inc.Saint Francis Medical Center; Statistical ConsultingNieznanyZapalenie płuc | Mechaniczna wentylacjaStany Zjednoczone
-
Scripps Poway Eyecare and OptometrySengiZakończonyWyschnięte okoStany Zjednoczone
-
Alcon ResearchZakończony
-
Alcon ResearchZakończony
-
Alcon ResearchZakończonyBarwienie spojówekStany Zjednoczone
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.ZakończonyFarmakokinetykaKanada
-
University of California, BerkeleyAlcon ResearchZakończony