Maksimal bidekraft af injicerbar termoplastisk harpiks versus konventionel harpiks hos patienter med komplet tandprotese
Maksimal bidekraft af injicerbar termoplastisk harpiks versus konventionel harpiks hos patienter med komplet tandprotese (et randomiseret klinisk forsøg)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For alle inkluderede patienter og i det første besøg tages der panoramisk røntgenbillede, hvorefter der vil blive lavet et primært aftryk for maksillær- og underkæbebuerne ved hjælp af irreversibelt hydrokolloidt materiale. Derefter vil overkæbe- og underkæbeaftryk blive hældt med en hård sten for at få et studieafstøbning.
En dobbeltlags voksafstand, selvhærdet akrylharpiks vil blive brugt til at forberede en speciel bakke til hver patient. Den specielle bakke, der også bruger irreversibelt hydrokolloid materiale, giver et sekundært indtryk. De sekundære aftryk vil blive hældt ved hjælp af ekstra hård tandsten for at få masterafstøbningen.
På dette tidspunkt får patienten et nummer for at gå ind i en af de to grupper, enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen.
For interventionsgruppen er rammen af den termoplastiske harpiks sædvanligvis tykkere end metallets. På dette tidspunkt vil rammevoksmønsteret være klar til spruting og kolbering ved hjælp af specialdesignede kolber. Indsprøjtningen af den termoplastiske harpiks vil blive startet efter eliminering af voks, og proceduren vil blive udført ved hjælp af termopressemaskine.
I det tredje besøg for alle patienter vil de færdige protesebaser af termoplastisk harpiks blive prøvet inde i patientens mund for at kontrollere dens tilpasning, fastholdelse, frem- og tilbagegående bevægelse og modsat okklusion.
Derefter vil der blive taget en ansigtsbue for hver patient, som vil blive brugt til at montere maxillary cast på artikulatoren. Til montering af underkæbegipsen vil enten en interkuspal eller centrisk kæberelation blive brugt. Kunstige tænder vil blive sat op og prøvet ind i patientens mund i det fjerde besøg for at kontrollere æstetik, fonetik, læbestøtte, okklusion og ujævn parring.
I det femte besøg vil den færdige protese blive justeret og leveret til hver patient, udfaldsdataene vil blive indsamlet ved hjælp af et spørgeskema, og en spytswap tages til påvisning af mikrobiel tælling.
Der vil blive konstrueret komplette tandproteser til alle patienter; Gruppe-I: Patienter vil modtage komplette tandproteser fra termoplastisk materiale Gruppe-II: Patienter vil modtage komplette tandproteser fra konventionel polymethylmethacrelatharpiks.
Brug derefter Gnatho-dynamometer til at måle bidekraften for alle patienter
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amal A Rekaby, Ph.D
- Telefonnummer: 01149977997
- E-mail: ahmed_saad@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mostafa Helmy, Ph.D
- Telefonnummer: 01149977997
- E-mail: ahmed_saad@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Fuldstændig tandløs
- Ingen knogleuregelmæssigheder
- God mundhygiejne
- Skal være samarbejdsvillig
- Medicinsk gratis
- Ingen TMJ-problemer
Ekskluderingskriterier:
- - Knogleuregelmæssigheder, bløddelssår, alvorlige underskæringer
- Alvorligt systemisk problem
- Patient med xerostomi
- Stærkt resorberet højderyg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Termoplastisk harpiksgruppe
Termoplastisk komplet proteseplacering udføres
|
en enhed, der bruges til erstatningstænder til tandløs patient lavet af termoplastisk harpiks
|
|
Placebo komparator: konventionel akrylharpiksgruppe
konventionel akrylharpiks komplet proteseplacering udføres
|
En enhed, der bruges til at erstatte tandløs patient lavet af akrylharpiks
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimal bidekraft
Tidsramme: 0,2,4,6 måneder
|
bruge gnathodynamometer til at sammenligne forskellen mellem maksimal bidekraft
|
0,2,4,6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- 1. Brunello DL, Mandikos MN (1998) Construction faults, age, gender, and relative medical health: factors associated with complaints in complete denture patients. J Prosthet Dent 79, 545-554. 2. Craig RG, Powers JM, et al. Restorative Dental Materials. 11th ed. St Louis: Mo, Mosby; 2002. pp. 636-689. 3. O Bricn WJ. Dental Material and their selection. 4th ed. Chicago: Quintessence Publishing Co, Inc.; 2008. pp. 75-113. 4. Marei MK. Reinforcement of denture base resin with glass fillers. J Prosthodont. 1999; 8: 18-26. 5. Vojdani M, Khaledi AAR. Transverse Strength of Reinforced Denture Base Resin with Metal Wire and E-Glass Fibers. J Dent Tehran Univ Med Scien. 2006; 3: 167-172. 6. Vojdani M, Bagheri R, Khaledi AAR. Effects of aluminum oxide addition on the flexural strength, surface hardness, and roughness of heat-polymerized acrylic resin. Journal of Dental Sciences. 2012; 7: 238-244. 7. Matthews E, Smith DC. Nylon as a denture base material. Br Dent J. 1955; 98: 231-237. 8. Negrutiu Meda et al (2005) Thermoplastic resins for flexible framework removable partial dentures. TMJ 55:3 9. Hazari, P., Bhoyar, A., Mishra, S. K., Yadav, N. S., & Mahajan, H. (2015). A Comparison of Masticatory Performance and Efficiency of Complete Dentures Made with High Impact and Flexible Resins: A Pilot Study. Journal of Clinical and Diagnostic Research : JCDR, 9(6), ZC29-34. doi:10.7860/JCDR/2015/12207.6089 10. Rueggeberg FA. From Vulcanite to vinyl, a history of resins in restorative dentistry, J Prosthet Dent. 2002; 87(4):364-79.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 28711170100211
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .