Maximale bijtkracht van injecteerbare thermoplastische hars versus conventionele hars bij patiënten met een volledige prothese
Maximale bijtkracht van injecteerbare thermoplastische hars versus conventionele hars bij patiënten met een volledig kunstgebit (een gerandomiseerd klinisch onderzoek)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor alle geïncludeerde patiënten wordt tijdens het eerste bezoek een panoramische röntgenfoto gemaakt, waarna een primaire afdruk wordt gemaakt voor de maxillaire en mandibulaire bogen met behulp van onomkeerbaar hydrocolloïdmateriaal. Vervolgens worden de bovenkaak- en onderkaakafdrukken met een harde steen gegoten om een studieafgietsel te krijgen.
Een zelfuithardende acrylhars met een dubbele laag was wordt gebruikt om voor elke patiënt een speciaal dienblad te maken. De speciale bak die ook gebruik maakt van onomkeerbaar hydrocolloïde materiaal maakt een secundaire indruk. De secundaire afdrukken worden gegoten met behulp van extra harde tandsteen om de master-afgietsels te krijgen.
Op dit punt krijgt de patiënt een nummer om in een van de twee groepen te komen: de interventiegroep of de controlegroep.
Voor de interventiegroep is het frame van de thermoplastische hars meestal dikker dan dat van het metaal. Op dit moment is het raamwerkwaspatroon klaar voor spruing en kolven met behulp van speciaal ontworpen kolven. De injectie van de thermoplastische hars wordt gestart nadat de was is verwijderd en de procedure wordt uitgevoerd met behulp van een thermopersmachine.
Bij het derde bezoek voor alle patiënten zullen de voltooide prothesebasissen van thermoplastische hars in de mond van de patiënt worden geprobeerd om de pasvorm, retentie, heen en weer bewegen en tegengestelde occlusie te controleren.
Vervolgens wordt voor elke patiënt een gezichtsboogopname gemaakt die zal worden gebruikt om het bovenkaakgips op de articulator te monteren. Voor het monteren van het onderkaakgips wordt een intercuspale of centrische kaakrelatie gebruikt. Kunsttanden worden bij het vierde bezoek in de mond van de patiënt geplaatst en gepast om esthetiek, fonetiek, lipondersteuning, occlusie en ongelijke paring te controleren.
Tijdens het vijfde bezoek wordt de voltooide prothese aangepast en aan elke patiënt afgeleverd, worden de uitkomstgegevens verzameld met behulp van een vragenlijst en wordt er een speekselwissel afgenomen voor detectie van microbiële aantallen.
Voor alle patiënten wordt een volledig kunstgebit gemaakt; Groep I: patiënten krijgen een volledig kunstgebit van thermoplastisch materiaal. Groep II: patiënten krijgen een volledig kunstgebit van conventionele polymethylmethacrelaathars.
Gebruik vervolgens de Gnatho-dynamometer om de bijtkracht voor alle patiënten te meten
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Volledig edentaat
- Geen botafwijkingen
- Goede mondhygiëne
- Zou coöperatief moeten zijn
- Medisch gratis
- Geen TMJ-problemen
Uitsluitingscriteria:
- - Botonregelmatigheden, zweren van zacht weefsel, ernstige ondersnijdingen
- Ernstig systemisch probleem
- Patiënt met xerostomie
- Ernstig geresorbeerde nok
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Thermoplastische harsgroep
Plaatsing van de thermoplastische volledige prothese is gedaan
|
een apparaat dat wordt gebruikt om tanden te vervangen voor een tandeloze patiënt, gemaakt van thermoplastische hars
|
|
Placebo-vergelijker: conventionele acrylharsgroep
conventionele plaatsing van de volledige prothese van acrylhars is voltooid
|
Een apparaat dat wordt gebruikt om de tanden van een tandeloze patiënt te vervangen, gemaakt van acrylhars
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maximale bijtkracht
Tijdsspanne: 0,2,4,6 maanden
|
gnathodynamometer gebruiken om het verschil tussen de maximale bijtkracht te vergelijken
|
0,2,4,6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 1. Brunello DL, Mandikos MN (1998) Construction faults, age, gender, and relative medical health: factors associated with complaints in complete denture patients. J Prosthet Dent 79, 545-554. 2. Craig RG, Powers JM, et al. Restorative Dental Materials. 11th ed. St Louis: Mo, Mosby; 2002. pp. 636-689. 3. O Bricn WJ. Dental Material and their selection. 4th ed. Chicago: Quintessence Publishing Co, Inc.; 2008. pp. 75-113. 4. Marei MK. Reinforcement of denture base resin with glass fillers. J Prosthodont. 1999; 8: 18-26. 5. Vojdani M, Khaledi AAR. Transverse Strength of Reinforced Denture Base Resin with Metal Wire and E-Glass Fibers. J Dent Tehran Univ Med Scien. 2006; 3: 167-172. 6. Vojdani M, Bagheri R, Khaledi AAR. Effects of aluminum oxide addition on the flexural strength, surface hardness, and roughness of heat-polymerized acrylic resin. Journal of Dental Sciences. 2012; 7: 238-244. 7. Matthews E, Smith DC. Nylon as a denture base material. Br Dent J. 1955; 98: 231-237. 8. Negrutiu Meda et al (2005) Thermoplastic resins for flexible framework removable partial dentures. TMJ 55:3 9. Hazari, P., Bhoyar, A., Mishra, S. K., Yadav, N. S., & Mahajan, H. (2015). A Comparison of Masticatory Performance and Efficiency of Complete Dentures Made with High Impact and Flexible Resins: A Pilot Study. Journal of Clinical and Diagnostic Research : JCDR, 9(6), ZC29-34. doi:10.7860/JCDR/2015/12207.6089 10. Rueggeberg FA. From Vulcanite to vinyl, a history of resins in restorative dentistry, J Prosthet Dent. 2002; 87(4):364-79.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 28711170100211
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bijtende kracht
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk