Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Maksimal bitekraft for injeksjonsdyktig termoplastisk harpiks versus konvensjonell harpiks hos pasienter med komplette proteser

18. juli 2017 oppdatert av: Ahmed saad eid, Cairo University

Maksimal bitekraft av injiserbar termoplastisk harpiks versus konvensjonell harpiks hos pasienter med komplette proteser (en randomisert klinisk studie)

I denne forskningen sammenligner vi det nye termoplastiske materialet side om side med det konvensjonelle polymetylmetakrylatet for pasienter med full tannløshet, og måler deres maksimale bitekraft om den kommer til å bli høyere av det nye polyamidmaterialet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For alle inkluderte pasienter og i det første besøket tas panoramisk røntgenbilde, deretter vil det bli gjort et primært avtrykk for kjeve- og underkjevebuene ved bruk av irreversibelt hydrokolloidmateriale. Deretter vil maksillær- og underkjeveavtrykkene bli tømt med en hard stein for å få en studieavstøpning.

En selvherdet akrylharpiks med to lag voksavstand vil bli brukt til å forberede et spesielt brett for hver pasient. Den spesielle skuffen med også irreversibelt hydrokolloidmateriale gjør et sekundært inntrykk. Sekundæravtrykkene vil bli støpt med ekstra hard tannstein for å få masteravstøpningene.

På dette tidspunktet får pasienten et nummer for å gå inn i en av de to gruppene, enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen.

For intervensjonsgruppen er rammeverket til den termoplastiske harpiksen vanligvis tykkere enn metallets. På dette tidspunktet vil rammevoksmønsteret være klart for spruing og flassing ved hjelp av spesialdesignede kolber. Injeksjonen av den termoplastiske harpiksen vil bli startet etter eliminering av voks, og prosedyren vil bli utført ved hjelp av termopressmaskin.

I det tredje besøket for alle pasienter, vil de ferdige protesebasene av termoplastisk harpiks prøves inne i pasientens munn for å sjekke tilpasning, retensjon, frem- og tilbakegående og motsatt okklusjon.

Deretter vil en ansiktsbue-journal bli tatt for hver pasient som vil bli brukt til å montere maksillær gips på artikulatoren. For montering av mandibulær gips, vil enten en interkuspal eller sentrisk kjeve-relasjon brukes. Kunstige tenner vil bli satt opp og prøvd inn i pasientens munn i det fjerde besøket for å sjekke estetikk, fonetikk, leppestøtte, okklusjon og ujevn paring.

I det femte besøket vil den ferdige protesen bli justert og levert til hver pasient, utfallsdata vil bli samlet inn ved hjelp av et spørreskjema, og en spyttbytte blir tatt for deteksjon av mikrobiell telling.

Det vil bli konstruert komplette proteser for alle pasienter; Gruppe-I: pasienter vil motta komplette proteser fra termoplastisk materiale Gruppe-II: pasienter vil motta komplette proteser fra konvensjonell polymetylmetakrelatharpiks.

Bruk deretter Gnatho-dynamometer for å måle bitekraften for alle pasienter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • – Helt tannløs
  • Ingen beinuregelmessigheter
  • God munnhygiene
  • Bør være samarbeidende
  • Medisinsk gratis
  • Ingen TMJ-problemer

Ekskluderingskriterier:

  • - Benuregelmessigheter, sårdannelser i bløtvev, alvorlige underkutt
  • Alvorlig systemisk problem
  • Pasient med xerostomi
  • Sterkt resorbert åsrygg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Termoplastisk harpiksgruppe
Termoplastisk komplett proteseplassering er utført
en enhet som brukes til erstatningstenner for tannløs pasient laget av termoplastisk harpiks
Placebo komparator: konvensjonell akrylharpiksgruppe
konvensjonell akrylharpiks komplett proteseplassering er gjort
En enhet som brukes til å erstatte tannløs pasient laget av akrylharpiks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
maksimal bitekraft
Tidsramme: 0,2,4,6 måneder
bruke gnathodynamometer for å sammenligne forskjellen mellom maksimal bitekraft
0,2,4,6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 1. Brunello DL, Mandikos MN (1998) Construction faults, age, gender, and relative medical health: factors associated with complaints in complete denture patients. J Prosthet Dent 79, 545-554. 2. Craig RG, Powers JM, et al. Restorative Dental Materials. 11th ed. St Louis: Mo, Mosby; 2002. pp. 636-689. 3. O Bricn WJ. Dental Material and their selection. 4th ed. Chicago: Quintessence Publishing Co, Inc.; 2008. pp. 75-113. 4. Marei MK. Reinforcement of denture base resin with glass fillers. J Prosthodont. 1999; 8: 18-26. 5. Vojdani M, Khaledi AAR. Transverse Strength of Reinforced Denture Base Resin with Metal Wire and E-Glass Fibers. J Dent Tehran Univ Med Scien. 2006; 3: 167-172. 6. Vojdani M, Bagheri R, Khaledi AAR. Effects of aluminum oxide addition on the flexural strength, surface hardness, and roughness of heat-polymerized acrylic resin. Journal of Dental Sciences. 2012; 7: 238-244. 7. Matthews E, Smith DC. Nylon as a denture base material. Br Dent J. 1955; 98: 231-237. 8. Negrutiu Meda et al (2005) Thermoplastic resins for flexible framework removable partial dentures. TMJ 55:3 9. Hazari, P., Bhoyar, A., Mishra, S. K., Yadav, N. S., & Mahajan, H. (2015). A Comparison of Masticatory Performance and Efficiency of Complete Dentures Made with High Impact and Flexible Resins: A Pilot Study. Journal of Clinical and Diagnostic Research : JCDR, 9(6), ZC29-34. doi:10.7860/JCDR/2015/12207.6089 10. Rueggeberg FA. From Vulcanite to vinyl, a history of resins in restorative dentistry, J Prosthet Dent. 2002; 87(4):364-79.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 28711170100211

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

data vil være tilgjengelige gjennom kontakt via e-post fra den prinsipielle etterforskeren (ahmed_saad@dentistry.cu.ed.eg)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bitekraft

Abonnere